[发明专利]一种硫普罗宁注射液及其制备方法

权利要求书

1、一种硫普罗宁注射液，其特征在于，包括以下重量份数的成分：

依地酸钙钠   1；

硫普罗宁     50～200。

2、根据权利要求1所述的一种硫普罗宁注射液，其特征在于，所述依地酸钙钠与硫普罗宁的重量配比优选为1∶60～150。

3、根据权利要求1所述的一种硫普罗宁注射液，其特征在于，所述依地酸钙钠与硫普罗宁的重量配比优选为1∶80～100。

4、根据权利要求1所述的一种硫普罗宁注射液，其特征在于，所述硫普罗宁注射液中含活性成分硫普罗宁1-1000mg，优选含活性成分硫普罗宁50mg、100mg、150mg、200mg或250mg。

5、一种硫普罗宁注射液的制备方法，其特征在于，包括下列步骤：

a.将重量配比为1∶50～200的依地酸钙钠和硫普罗宁，加注射用水在氮气保护下搅拌溶解，制成溶液；

b.加入配液量0.04～0.1％重量百分含量的针用活性炭，通氮气搅拌10～30min，微孔滤膜过滤，测定并调pH值为1.0～3.0，补加注射用水至处方量，冲氮灌封，过滤制成注射液制剂。

6、根据权利要求5所述的一种硫普罗宁注射液的制备方法，其特征在于，所述步骤a中依地酸钙钠和硫普罗宁的重量配比优选为1∶60～150。

7、根据权利要求5所述的一种硫普罗宁注射液的制备方法，其特征在于，所述步骤a中依地酸钙钠和硫普罗宁的重量配比优选为1∶80～100。

8、根据权利要求5所述的一种硫普罗宁注射液的制备方法，其特征在于，所述b步骤中溶液pH值优选为1.5～2.5。

9、根据权利要求5所述的一种硫普罗宁注射液的制备方法，其特征在于，所述b步骤中针用活性炭的用量优选为配液量重量的0.04％。

10、一种硫普罗宁注射液的制备方法，其特征在于，包括下列步骤：

称取重量配比为1∶50～200硫普罗宁和依地酸钙钠，量取注射用水；

将硫普罗宁和依地酸钙钠，加部分注射用水在氮气保护下搅拌溶解，制成溶液；加入配液量0.04％重量百分含量的针用活性炭，通氮气搅拌10-30min，用0.45μm微孔滤膜过滤至澄明；

测定溶液的pH值，用氢氧化钠或盐酸调pH值在1.5～2.5范围内；

补加注射用水至处方量，用0.22μm微孔滤膜过滤；

中间品检验；

将药液灌装于安瓿中冲氮熔封；

在100℃流通蒸汽下灭菌15min，即得硫普罗宁注射液。