[发明专利]一种中药组合物在制备降低恶性细胞因子水平的药物中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物的新用途，具体地，涉及一种中药组合物在制备降低恶性细胞因子水平的药物中的应用。

背景技术

导致心力衰竭发生发展的基本机制是心室重塑。心室重塑是由于一系列复杂的分子和细胞机制导致心肌结构、功能和表型的变化。这些变化包括：神经内分泌的激活(如血管紧张素II、内皮素、肿瘤坏死因子、氧自由基及丙二醛等)、血液动力学的改变、心肌细胞凋亡及心肌细胞超微结构的变化等。

现代医学认为，内皮素(ET)是目前已知的最强烈的血管收缩因子，不但直接刺激或激活多种激素和细胞因子，而且参与心血管疾病的病理生理过程，临床和实验研究显示它在诱发加重心力衰竭的进程中起着重要作用。肿瘤坏死因子(TNF-α)是多种类型细胞发挥多重效应的细胞因子，心力衰竭时血流动力学及神经内分泌异常可促进巨噬细胞产生TNF-α，使TNF-α升高。

慢性充血性心力衰竭(chronic heart failure，CHF)时，血管内皮功能障碍，血管壁切应力改变，缺血、缺氧和多种细胞因子及内分泌因子的激活均可通过对ET基因转录和表达的调节刺激ET合成和释放，CHF时肺循环淤咖和肾灌注下降，亦使ET的清楚代谢下降，升高的ET可使心肌细胞肥大，诱导心肌细胞胚胎型基因的表达，影响成纤维细胞的胶原合成代谢，导致心肌间质纤维化，构成心室重构的病理基础。ET对心肌细胞还具有直接毒性及致心律失常作用。TNF-a是由活化的单核巨噬细胞分泌的一种细胞激动剂，可损害血管内皮，抑制心肌收缩力，导致右心室明显扩大，刺激成纤维细胞增值，参与心室重构的病理过程，同时促进ET分泌。心力衰竭时，神经体液因子、细胞因子及局部内皮细胞的功能受损对疾病的转归有重要的负面作用。(赵顺锋.血浆脑钠肤、心钠素、内皮素-1与肿瘤坏死因子联合检测在充血性心力衰竭患者中的研究.医学检验与临床.2007年第18卷第4期.)

心力衰竭过程中所产生的内皮素和肿瘤坏死因子等均对机体有害，因此，我们将心力衰竭过程中所产生对机体有害的细胞因子统称为恶性细胞因子，而内皮素和肿瘤坏死因子均属于其中的一种。

本发明是在中国专利ZL 02146573.8的基础上进行的改进发明，在此全文引用该专利文件记载的内容。中国专利ZL 02146573.8未记载该中药组合物在制备降低恶性细胞因子水平的药物中的应用。本发明提供了该中药组合物在制备降低恶性细胞因子水平的药物中的新应用。

发明内容

本发明目的是提供一种中药组合物在制备降低恶性细胞因子水平的药物中的应用；

优选地，该中药组合物能够有效降低心力衰竭患者血浆内皮素(ET)、和肿瘤坏死因子(TNF-α)水平。

本发明药物是选用黄芪、人参、附子、丹参等11味药物组成，具有温阳化饮，益气活血的功效。

所述中药组合物由如下重量份的原料药制成：

黄芪150-450份、附子40-120份、人参或党参75-225份、丹参75-225份、葶苈子50-150份、香加皮或南五加皮60-180份、泽泻75-225份、玉竹25-75份、桂枝30-90份、红花30-90份、陈皮25-75份；

优选地，所述中药组合物由如下重量份的原料药制成：

黄芪450份、附子112.5份、人参或党参225份、丹参225份、葶苈子150份、香加皮或南五加皮180份、泽泻225份、玉竹75份、桂枝90份、红花90份、陈皮75份；

优选地，所述中药组合物由如下重量份的原料药制成：

黄芪250份、附子112.5份、人参或党参200份、丹参120份、葶苈子135份、香加皮或南五加皮150份、泽泻200份、玉竹60份、桂枝75份、红花75份、陈皮60份。

本发明中药组合物的活性成分可以由常规的提取工艺[如范碧亭《中药药剂学》(上海科学出版社1997年12月第1版)]制得，更优选地，所述中药组合物的活性成分由下列步骤制得的有效成分组成：

(1)将黄芪、葶苈子、泽泻、人参或党参、香加皮或南五加皮用7-9倍量70％乙醇提取，滤过，浓缩提取液至在60℃热测时相对密度为1.25-1.30的清膏；

(2)提取桂枝、陈皮的挥发油；