[发明专利]一种中药组合物在制备治疗男性不育症药物中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物的新用途，具体地说，本发明涉及一种中药 组合物在制备治疗男性不育症药物中的应用。

背景技术

根据WHO(世界卫生组织)预测：男性不育症、癌症、心血管疾病将成为 危害人类的三大类疾病。因此，对男性不育症的治疗日益受到人们的重视。

有资料表明，不育夫妇占已婚育龄夫妇的10％～15％，其中由男方原因引 起不育者约占50％。由男方原因所致的不育，称之为男性不育。《临床男科学》 (胡礼泉、郭应禄.湖北科学技术出版社.1996，8:05)上将男性不育分类为： ①精子生成和成熟的障碍所致精液质量低下(精子计数、活率、活力、形态 等异常)；②精子输出通道的梗阻；③精子不能正常排入女性生殖道内；④ 附属性腺的异常。精液异常不育症是男性不育症的常见原因，据研究，造成 精液异常的原因有生殖道感染、环境因素、内分泌功能紊乱等，这些因素损 伤已发育成熟的精子、阻碍了精子的发生，使精子数量减少、精液密度降低 等，采用相应的治疗方法，如抗感染、改善微循环、抗氧化剂的运用等，效果 不一定满意。男性因精液异常引起不育占不育因素的20.5％，而死精子症占 精液异常中的14.42％(马存亮.清热利湿汤治疗湿热蕴结型死精子症.中医药 学刊，2005，23(8)：1514-1515)。

精子从睾丸曲精管产生时，不具有运动能力，运行经过附睾后，精子才 逐步获得运动能力，并贮存与附睾尾部而处于静止的状态，只有到了射精时， 在与副性腺分泌物充分混合后，才得到充分的运动。运动的精子才能与卵子 结合而怀孕。一个良好的环境是精子存活的必备条件，以下因素是造成精子 死亡的病因：(1)精液中某些精子存活必需的营养物质缺乏引起死亡，即“饥 饿性死亡”。(2)生殖道感染时，细菌、炎性细胞的吞噬引起死亡。(3)精 液酸碱度改变(特别是pH6.5以下者)造成大量死亡。(4)供氧不足，精子 因缺氧中毒死亡。(5)精浆中缺锌，引起死亡。(6)精浆中缺维生素C，引 起死亡。(7)某些原因引起的中毒，造成死亡。(8)禁欲过久导致精子在附 睾中死亡。(9)某些药物使用过久，导致精子死亡。以上因素导致附睾病理 损害时可出现氧自由基大量产生，造成精子严重损害和死亡；而死亡精子的 解体及释放的酶系，又可影响存活的精子，造成恶性循环。

中医学虽然无明确的死精子症理论，但多见与先、后天多因素致肾气虚 损，精失所养，精子稀少，死精增多的古籍记载。而中医药在治疗男性不育 症方面取得了一定的成果。

本发明是在第01131203.3号中国专利和第200410048292.2号专利申请 的基础上进行的改进发明，在此全文引用该两专利文件记载的内容。本发明 提供了一种中药组合物在制备治疗男性不育症药物中的新应用。

发明内容

本发明目的是提供一种中药组合物在制备治疗男性不育症药物中的应 用，优选地所述男性不育症是指由精液异常引起的男性不育症，更优选地为 死精子症。

本发明所述中药组合物由如下重量份的原料药制成：

人参3-10  水蛭3-11  土鳖虫5-10  乳香(制)1-5  赤芍3-9   降香1-5

檀香1-5   全蝎3-9   蝉蜕3-12    蜈蚣1-3      冰片1-7   酸枣仁(炒)3-10；

优选地，该中药组合物由如下重量份的原料药制成：

人参6    水蛭10  土鳖虫7  乳香(制)2  赤芍5   降香2

檀香2    全蝎7   蝉蜕7    蜈蚣1      冰片5   酸枣仁(炒)5； 或：

人参10   水蛭8   土鳖虫7  乳香(制)2  赤芍5   降香2

檀香2    全蝎9   蝉蜕7    蜈蚣1      冰片5   酸枣仁(炒)5； 或：

人参6    水蛭11  土鳖虫7  乳香(制)2  赤芍5   降香2

檀香2    全蝎3   蝉蜕7    蜈蚣1      冰片5   酸枣仁(炒)5；

更优选地，上述中药组合物的活性成分由下列成分组成：

a平均粒径小于100μm的全蝎、水蛭、蜈蚣、土鳖虫、蝉蜕及制乳香药 粉；

b冰片药粉；

c由降香和檀香提取的挥发油；

d人参用乙醇提取后的醇提液经浓缩后的醇提浸膏；