[发明专利]一种丹参脂溶提取物和罂粟仔油组合的脂微球制备方法

权利要求书

1.一种丹参脂溶提取物和罂粟籽油组合脂微球，是由以下各组份原料按总量1000ml制成的：

罂粟籽油50～300g、丹参脂溶性化合物0.5～5.0g、多烯磷脂酰胆碱10～50g、维生素E.100～300mg、油酸1～6g、木糖醇1～10g、甘油20～25g、氢氧化钠25～40mg、余量为水。

2.一种脂微球的制备工艺，包括以下步骤：

取罂粟籽油100g、丹参酮IIA 2g、多烯磷脂酰胆碱20g、维生素E 100mg、油酸2g、甘油25g、氢氧化钠35mg、加水至1000ml；

在对乳化系统中油罐减压抽真空以后，注入氮气恢复到常压，在氮气保护状态下，将罂粟籽油置于油罐中，加入多烯磷脂酰胆碱，加入维生素E，搅拌状态下，油温缓升至70℃，使多烯磷脂酰胆碱溶解，依次加入丹参酮II A、油酸搅拌均匀至完全溶解，恒温，氮气保护，成油相；

取无菌水或者注射用水至乳化系统水罐中，水中充氮气除氧，水温升至70℃，依次加入甘油、氢氧化钠搅拌至完全溶解，恒温，成水相；

在氮气保护状态下，启动油罐高速乳化剪切机，将乳化系统水罐中水相缓注入油罐中，使之成乳化液，乳液pH6.5～pH8.5；进一步，将上述获得乳液注入高压乳化均质机，数次循环均质至脂微球的平均粒径不大于200nm，90％粒径累积值不大于400nm，且没有大于1μm的颗粒。

3.权利要求1所述的脂微球在制备对H22肝癌细胞具有抑制作用的药物中的应用，其中所述脂微球中的丹参脂溶性化合物为丹参酮IIA。