[发明专利]含聚乙二醇降纤酶的药物组合物

权利要求书

1.一种供注射用的药物组合物，包含活性成分聚乙二醇降纤酶和非活性成分 羟乙基淀粉，其中聚乙二醇降纤酶的含量为5～10单位/支，聚乙二醇降纤 酶与羟乙基淀粉的重量比为1∶500～25000。

2.权利要求1所述的供注射用的药物组合物，其中羟乙基淀粉的平均分子量 为80～160kDa。

3.权利要求2所述的供注射用的药物组合物，其中羟乙基淀粉的平均分子量 为130kDa。

4.权利要求3所述的供注射用的药物组合物，其中聚乙二醇降纤酶与羟乙基 淀粉的重量比为1∶2000～8000。

5.一种权利要求1-4中任一项所述的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：

(1)将羟乙基淀粉溶于水配制成合适浓度的水溶液，加热，活性炭吸附后 脱炭，放冷，再加入聚乙二醇降纤酶配制成均匀药液；

(2)将上述药液过滤、分装；

(3)冷冻干燥阶段预冻温度为-50～-10℃，再干燥温度不超过15～30℃。

6.权利要求5所述的制备方法，其中步骤(1)所述的羟乙基淀粉的合适浓 度为0.5～6％。

7.羟乙基淀粉作为聚乙二醇降纤酶的保护剂和赋形剂的用途。

8.权利要求1所述的注射用药物组合物在制备治疗和/或预防血栓栓塞性疾 病的药物以及神经保护药物中的用途。