[发明专利]一种硝酸异山梨酯类口服脉冲微丸制剂

权利要求书

1. 一种硝酸异山梨酯类口服脉冲微丸制剂，其特征在于该制剂为多层包衣制剂，基本结构由内到外分别为含药速释丸芯、碱性层和迟滞层。

2. 根据权利要求1所述的脉冲微丸制剂，其中的药速释丸芯为包有药层的空白丸芯或药与药用辅料混合制备的丸芯；所述的含药速释丸芯1小时内药释放达到90％以上。

3. 根据权利要求1或2所述的脉冲微丸制剂，其特征在于速释丸芯含有10～50mg硝酸异山梨酯类。

4. 根据权利要求1所述的脉冲微丸制剂，其特征在于碱性层为药用水溶性有机或无机碱性辅料，重量为含药速释丸芯重量的10～30％。

5. 根据权利要求1所述的脉冲微丸制剂，其特征在于迟滞层含有聚丙烯酸树脂III，其增重为含药速释丸芯的80～200％。

6.根据权利要求5所述的脉冲微丸制剂，其中迟滞层增重为含药速释丸芯的100～150％。

7. 根据权利要求1或5或6所述的脉冲微丸制剂，其特征在于迟滞层还含有抗粘剂和增塑剂：其增塑剂包括柠檬酸三乙酯、癸二酸二丁酯、邻苯二甲酸二丁酯、甘油三乙酸酯、蓖麻油，甘油，丙二醇一种或几种混合物；抗粘剂包括滑石粉、硬脂酸镁、微粉硅胶、单硬脂酸甘油酯一种或几种混合物。

8. 根据权利要求1或7所述脉冲微丸制剂，其特征在于迟滞层的组成为：60～80份聚丙烯酸树脂III，1～10份抗粘剂和0～10份增塑剂。

9. 一种硝酸异山梨酯类口服脉冲微丸制剂在制备治疗清晨心绞痛、高血压发作高峰期药物中的应用，其中所述脉冲微丸由含有10～50mg硝酸异山梨酯类的速释丸芯、碱性层和迟滞层组成。

10. 如权利要求9所述的应用，其中所述的迟滞层含有聚丙烯酸树脂III，其增重为速释丸芯的80～200％；碱性层增重为速释丸芯重量的10～30％。