[发明专利]复方返魂草组合物的制备方法及医药用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于治疗急、慢性咽炎的组合物，具体的说是涉及一种用于咽喉红肿疼痛、咽干、咽痒、口干、口渴、刺激性咳嗽、咯痰粘稠、音哑、失音等症及扁桃体炎、上呼吸道感染等疾病的中药组合物。属于中药领域。

背景技术

返魂草为菊科植物返魂草Senecio cannabifolius Less的地上部分，由长白山上引种、驯化、栽培成功的一种多年生中药材，为吉林省特有自然资源之一。返魂草是多年生草本植物。具有清热祛痰、镇咳平喘、治疗肺病的作用，是治疗肺内感染、慢性支气管炎、喘息性支气管炎、急性呼吸道感染的良药。早在古时就有“当食返魂草，转生还童子”的说法，说明该药的神奇所在。上个世纪八十年代，以返魂草为原料的返魂草冲剂(即肺宁颗粒)已广泛应用于临床，该制剂用于呼吸道感染等呼吸系统疾病的预防和治疗收到了较好的疗效。目前吉林省的修正药业、华康药业、紫鑫药业、益民药业以及天津中新药业、石家庄神威药业等十多家药业生产返魂草冲剂和肺宁颗粒。除此之外，以返魂草为原料的复方制剂也应用于临床，如由返魂草、郁金、麦芽等中药制成的澳泰乐冲剂(颗粒)临床应用也很广泛，为国家中药保护品种，具有舒肝理气，清热解毒的功能。主要用于治疗甲、乙型肝炎及各种慢性肝炎。因其疗效确定，临床需求量不断增大。2003年5月“非典”噬虐时期，返魂草被誉为神奇的长白山抗“非典”病毒植物，通化师范学院生物系的学者们利用返魂草研制了治疗“非典”的特效药在当时发挥了很大作用。

由于返魂草药材有上述的优势和特点，因此，进一步研究开发返魂草的制剂用于疾病的预防和治疗具有重要的意义。

发明内容

本发明的目的是利用长白山特点中药材返魂草与黄芩、前胡组方用于急、慢性咽炎的治疗，包括药物的配方、制备方法及用途。

本发明的优点是：本发明所述的药物组合物是由返魂草、黄芩和前胡组成，在综合三味中药的功能主治和其他治疗咽炎药物的基础上将方中药物有机、辩证地配伍在一起。将返魂草与黄芩、前胡组方用于咽炎的治疗，与以往的治的中药相比，具有组方上的优势。

方中返魂草味苦性凉，主入肺经，清热解毒、消肿止痛、镇咳祛痰，清上之功显著，善于治疗热毒蕴结肺系所致诸症，故重用为君药。黄芩苦寒泻火，入肺经清热解毒，朱丹溪称其能“降痰，泻肺火”，《药品化义》亦用黄芩“专泻肺胃上焦之火”，故用为臣药；前胡辛苦微寒，功能降气化痰、宣散风热，能“清肺热，化痰热，散风邪”，“其功长于下气，故能治痰热喘嗽，……气下则火降痰亦降矣，所以有推陈致新之绩，为痰气要药”，故用为佐药。全方疏清并举。辛散而凉，疏风清热以御外；苦寒泻火，解毒消肿以治内。全方药味虽少，效专力宏，功擅清热解毒、消肿止痛、祛痰利咽、镇咳止痒，治疗急慢性咽炎、扁桃体炎功效显著。

本发明的目的是通过以下措施来实现的：

1、复方返魂草组合物是按以下重量比的中药原料所组成的药物制剂：

返魂草(Senecio cannabifolius Less)10-2000g

黄芩(Radix scutellariae)8-1000g

前胡(radix peucedani)5-800g

2、中药复方制剂的优选比例是(拉丁名略)：

返魂草666g  黄芩400g  前胡266g

3、制备方法：

方中三味，黄芩、前胡粉碎成粗粉，加8倍量65％乙醇提取3次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.30(50℃)的稠膏，备用；返魂草粉碎成粗粉，加12倍量水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.30(50℃)的稠膏，加入上述稠膏混匀，干燥，粉碎，加入适量辅料，混匀，制成固体制剂，即得。

4、本发明所述的药物组合物具有治疗急、慢性咽炎的作用，是通过以下药效学试验得以实现的。

4.1大鼠棉球肉芽肿试验

大鼠60只，雄性，体重160±10g，乙醚麻醉，固定，于左右腹股沟部各切开1cm左右小口，将20mg经高压灭菌的棉球(用青霉素800u和链霉素600u混合液0.2ml浸泡烘干)植入皮下，手术线缝合皮肤。随机分为共5组，每组12只，于手术第二天开始各给药组动物ig给药，对照组给同体积蒸馏水，每天1次，连续7天，第8天将大鼠处死，剥离并取出肉芽组织，于60℃烘箱内烘干3小时，精密称重后减去棉球重量，计算大鼠100g体重的肉芽肿干重，结果见表1。从表1可见，中剂量组和高剂量组与对照组比较显著的降低了肉芽肿干量，抑制肉芽组织生长的作用明显。