[发明专利]知母提取物与黄柏提取物的组合物及其用途

说明书

技术领域：

本发明涉及医药技术领域，具体涉及知母提取物与黄柏提取物的组合物在制备防治前列腺增生的药物或食品中的应用。

背景技术：

知母为百合科植物知母Anemarrhena asphodeloides Bunge的根茎，具有滋阴降火，润燥滑肠的功效，临床多用于消渴症。目前知母药用时主要为单位知母饮片或与其他中药配伍煎汤后服用。

知母的化学成分主要为皂苷和黄酮类成分。知母黄酮类成分的的药理作用已经有报道，主要有：知母水提取物及其活性成分芒果苷及其糖苷具有抗糖尿病的作用(国外医学中医中药分册，2002，24(6)353；中国发明专利ZL03115509.X)。知母提取物具有抗菌作用(植物病理学报，2006，36(3)267-272；中国发明专利ZL200410037779.0)。

黄柏来源于芸香科黄檗属(Phdlodendron)植物，本品始载于《神农本草经》，原名“檗术”，列上品。为清热燥湿、泻火解毒、退虚热的常用中药。研究发现，黄柏化学成分主要是有生物碱。有抗菌等作用(中国野生植物资源，2001，20(4)，6；中国发明专利ZL200510070578.5)

前列腺增生症(BPH)是中老年男性常见病，资料显示，前列腺增生在40岁以前发病率很低，50岁以上占40％，80岁者近90％，90岁时几乎100％患有该病。因此，研究治疗该病的有效药物，是医药界面临的迫切任务，有着重要临床意义。现有技术中抑制及治疗前列腺增生的药物以化学药物为主，主要有：抗雄激素类药物，如乙烯雌酚、甲地孕酮等；以及受体阻断剂类药物，如酚卞明、酚妥拉明、高特灵等。以上药物均或多或少有一定程度的毒副作用。当然，也有副作用比较小的中药来治理前列腺增生的，如雪莲前列三、奇康前列宁等，但它们的效果不佳。

目前尚无报道显示知母提取物与黄柏提取物的组合物有前列腺增生(肥大)预防和治疗作用。

发明内容：

本发明的目的在于提供知母提取物与黄柏提取物的组合物在制备防治前列腺增生的药物或食品中的应用。

本发明将知母提取物与黄柏提取物的组合物用于预防和治疗前列腺增生的药物或食品，其中的知母提取物是通过如下方法制得的：

知母粉碎后，用20-95％含水乙醇加热提取或浸泡提取，提取液浓缩后离心或过滤，弃沉淀，上清液或过滤液备用；将上述上清液或过滤液进行聚苯乙烯多孔性吸附树脂吸附，水淋去杂质后，用上样生药质量的5～15倍量体积的15～25％含水的C₁～C₅低级醇洗脱；洗脱液浓缩至无醇，静置，析出沉淀，离心或过滤，得沉淀提取物1，上清液或过滤液备用；在上清液或过滤液中加入乙醇醇沉，乙醇终浓度为70-95％，弃沉淀，将醇沉后的上清浓缩至干，得固体物为提取物2；或将上清浓缩后，喷雾干燥，也得提取物2；合并提取物1与提取物2并混合均匀，即得知母提取物；

其中的黄柏提取物是通过如下方法制得的：

黄柏粉碎后，用40～80％含水乙醇渗漉提取，其余步骤同知母提取物，既得黄柏提取物。

获得的知母提取物成分分析：经硅胶，sephadexLH-20，ODS等反相色谱担体柱色谱获得2个化合物，用化学，波谱法测定了结构，分别为：芒果苷(mangiferin)和新芒果苷(neomangiferin)。用HPLC检测定量分析表明，知母提取物中芒果苷和新芒果苷含量之和≥50％，且芒果苷与新芒果苷的含量比为1∶1～5∶1。

获得的黄柏提取物成分分析：经硅胶，sephadexLH-20，ODS等反相色谱担体柱色谱获得1个化合物，用化学，波谱法测定了结构，为：小檗碱(berberine)。用HPLC检测定量分析表明，黄柏提取物中小檗碱≥50％。

实验结果证明，经知母提取物与黄柏提取物的组合物治疗后，可使前列腺增生大鼠的前列腺湿重和前列腺指数(前列腺指数＝前列腺湿重(g)/大鼠体重(g)×100)降低，且效果优于单独应用知母提取物或黄柏提取物。给药组前列腺组织给药后增生抑制明显。因此，知母提取物与黄柏提取物组合物可用于制备防治前列腺增生的药物或食品。

本发明对知母提取物与黄柏提取物组合物拓展了新的医药用途，也为防治前列腺增生提供了一种新的药物来源。知母提取物与黄柏提取物组合物安全低毒，药理作用较强，其原料来源丰富，价格低廉，制备工艺简单，可用于制备防治前列腺增生的药物或食品。

具体实施方式：

下面结合实施例对本发明作进一步说明，但本发明的实施不限于此。

实施例1：知母提取物制备