[发明专利]一种防治糖尿病的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药领域，具体地是涉及一种防治糖尿病的药物组合物及其制备方法。

背景技术

糖尿病是影响人民健康和生命的常见病，属于内分泌代谢系统疾病。高血糖和糖尿病的形成是一个复杂的过程。正常情况下，人体的血糖代谢存在一个平衡状态，当血糖浓度过低时，肝糖原分解成葡萄糖，与此同时，人体就会产生饥饿感而进食，当食物经过胃肠道吸收转化为葡萄糖进入血液，两者的共同作用使血糖浓度升高；相反当血糖浓度过高时，葡萄糖合成肝糖原，同时非糖物质转化为葡萄糖的速度下降，血糖浓度下降。而一旦这个平衡状态被破坏，人体就会出现糖耐量的异常。

血糖代谢的平衡状态是由胰岛素来维持的，胰岛素直接参与血糖的代谢，维持血糖的平衡。如果机体由于各种原因出现对胰岛素不敏感或胰岛素受体敏感性下降(即胰岛素抵抗)，胰岛素的需求量就会增大，此时掌管胰岛素分泌的胰岛β细胞就会分泌更多的胰岛素来满足需求，而胰岛素分泌的增多又反过来会促使胰岛素抵抗加重，如此恶性循环，长期会造成胰岛素细胞疲劳，当β细胞因疲劳出现功能障碍时，胰岛素分泌就相对不足，此时，组织细胞对血糖的利用率下降，糖代谢紊乱，机体就会出现高血糖，如果血糖水平不降或持续上升，就出现糖耐量异常，最终可能转化为糖尿病。严重时出现并发症如心血管疾病，眼部并发症，神经病变，坏肢等。

现代医药学认为：预防和控制糖尿病不能单纯注重降糖，而是要以长期稳定控制血糖，预防糖尿病并发症为目的。所以，采用包括祖国传统医学手段在内的保健方法，是减少和降低糖尿病危害的有效手段。

发明内容

本发明需要解决的技术问题之一是提供一种可有效防治糖尿病的药物组合物。

解决上述技术问题的技术方案是：一种防治糖尿病的药物组合物，其特征是，它的活性成分由下列重量份的原料药制成：黄芪250-750份；知母200-600份；蛹虫草子实体50-200份。

本发明优选的药物组合物的活性成分由下列重量份的原料药制成：黄芪480-520份；知母380-420份；蛹虫草子实体80-120份

本发明进一步优选的药物组合物的活性成分由下列重量份的原料药制成：黄苠500份；知母400份；蛹虫草子实体100份；

本发明另一需要解决的技术方案是提供上述防治糖尿病的药物组合物的制备方法。

所述防治糖尿病药物组合物的口服液的制备方法，主要包括以下步骤：

(1)提取过滤：

按比例将黄芪、知母混合，置多功能提取罐中，加饮用水提取两次，煎液滤过，合并两次滤液；按比例将蛹虫草子实体置多功能提取罐中，加适量饮用水提取两次，煎液滤过，合并两次滤液；

(2)真空浓缩

取步骤(1)中黄芪、知母提取液的合并滤液，置真空浓缩罐中，浓缩液(相对密度约为1.06-1.10)备用；另取蛹虫草子实体提取液的滤过液，置真空浓缩罐中，浓缩至相对密度约为1.04-1.08(75℃-80℃热测)的浓缩液，滤过备用；

(3)醇沉浓缩回收乙醇：

取步骤(2)中黄芪、知母提取浓缩液放入醇沉罐内，将乙醇缓缓加入到浸膏内，同时搅拌，使含醇量逐步提高，直至含醇量为55-65％，静置12-36h，取上层清液，回收乙醇至浓缩液无醇味，得到相对密度约为1.04-1.08(65-70℃热测)的醇沉浓缩液，滤过备用；

(4)混合加热

将步骤(3)中所述黄芪和知母的醇沉浓缩液以及步骤(2)蛹虫草子实体提取浓缩液混合，置真空浓缩罐中煮沸，滤过备用；

(5)配液

将步骤(4)中滤过备用的黄芪、知母、蛹虫草子实体混合液置入配液罐中，加纯化水至所需体积量，搅拌，滤过，加入适量甜菊苷溶液、薄荷油，山梨酸钾溶液，搅拌，使溶液充分混合均匀，滤过，室温下控制PH值为4.5～6.0，得所述药物组合物的口服液。优选地，步骤(2)中真空浓缩参数为：真空度-0.07Mpa，温度≤80℃。

所述的药物组合物还可制成固体制剂，其制备方法主要包括以下步骤：

(1)按比例将黄芪、知母混合，置多功能提取罐中，加饮用水提取两次，滤过，合并滤液，置真空浓缩罐中，浓缩至相对密度约为1.06-1.10；

(2)按比例将蛹虫草子实体置多功能提取罐中，加饮用水提取两次，滤过，合并两次滤液，置真空浓缩罐中，浓缩至相对密度约为1.04-1.08；

(3)将步骤(1)和(2)中得到的两种浓缩液合并，置真空浓缩罐中浓缩至相对密度约1.26-1.35的稠膏，稠膏按比例加入适量辅料，置真空干燥箱内干燥，粉碎成细粉，制成药粉。