[发明专利]一种防治糖尿病的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种防治糖尿病的药物组合物，其特征是，它的活性成分由下列重量份的原料药制成：黄芪250-750份；知母200-600份；蛹虫草子实体50-200份。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征是，它的活性成分由下列重量份的原料药制成：黄芪480-520份；知母380-420份；蛹虫草子实体：80-120份。

3.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征是，它的活性成分由下列重量份的原料药制成：黄芪500份；知母400份；蛹虫草子实体100份。

4.一种制备如权利要求1或2或3所述药物组合物的方法，其特征是，主要包括以下步骤：

(1)提取过滤：按比例将黄芪、知母混合，置多功能提取罐中，加饮用水提取两次，煎液滤过，合并两次滤液；按比例将蛹虫草子实体置多功能提取罐中，加饮用水提取两次，煎液滤过，合并两次滤液；

(2)真空浓缩：取步骤(1)得到的黄芪、知母提取液的合并滤液，置真空浓缩罐中浓缩，浓缩液备用；另取蛹虫草子实体提取液的滤过液，置真空浓缩罐中浓缩，浓缩液滤过备用；

(3)醇沉浓缩回收乙醇：取步骤(2)中黄芪、知母提取浓缩液放入醇沉罐内，将乙醇缓缓加入到浸膏内，同时搅拌，使含醇量逐步提高，直至含醇量为55-65％，静置12-36h；取上层清液，回收乙醇至浓缩液无醇味，将醇沉浓缩液滤过备用；

(4)混合加热：将步骤(3)中所述黄芪和知母的醇沉浓缩液以及将步骤(2)中蛹虫草子实体提取浓缩液混合煮沸，滤过备用；

(5)配液：将步骤(4)中滤过备用的黄芪、知母，蛹虫草子实体混合液置入配液罐中，加水至所需体积量，搅拌，滤过，加入适量的甜菊苷溶液、薄荷油，山梨酸钾溶液，搅拌，使溶液充分混合均匀，滤过，室温下控制PH值为4.5～6.0，得所述药物组合物的口服液。

5.根据权利要求4所述的药物组合物的制备方法，其特征是，步骤(2)中真空浓缩参数为：真空度-0.07Mpa，温度≤80℃。

6.一种制备如权利要求1或2或3所述药物组合物的方法，其特征是，主要包括以下步骤：

(1)按比例将黄芪、知母混合，置多功能提取罐中，加饮用水提取两次，滤过，合并滤液，置真空浓缩罐中浓缩；

(2)按比例将蛹虫草子实体置多功能提取罐中，加饮用水提取两次，滤过，合并两次滤液；置真空浓缩罐中浓缩；

(3)将步骤(1)和(2)中得到的两种浓缩液合并，置真空浓缩罐中浓缩至相对密度约1.26-1.35的稠膏，稠膏按比例加入适量辅料，置真空干燥箱内干燥，粉碎成细粉，制成药粉。

7.根据权利要求6所述的药物组合物的制备方法，其特征是，所述真空浓缩的参数为：真空度-0.07Mpa，温度≤80℃。

8.根据权利要求6所述的药物组合物的制备方法，其特征在于：将步骤(3)所得约粉加入粘合剂，混匀，制粒，伴入适量硬脂酸镁，压成片剂。

9.根据权利要求6所述的药物组合物的制备方法，其特征在于：将步骤(3)所得药粉加入适量的羧甲基纤维素钠，混匀，制粒，充填，制成胶囊剂。

10.根据权利要求6所述的药物组合物的制备方法，其特征在于：将步骤(3)所得药粉，加入糊精，混匀，制成颗粒剂。