[发明专利]治疗慢性呼吸道疾病的甲基黄嘌呤化合物和类固醇的组合

权利要求书

1.甲基黄嘌呤化合物和类固醇在制备组合物中的用途，所述组合物用于治疗人类患者的选自慢性阻塞性肺病(COPD)、囊性纤维化、类固醇耐药的哮喘、重度哮喘和儿科哮喘的慢性呼吸道疾病，其中所述组合物通过肺部递药的吸入途径给予，且甲基黄嘌呤化合物的给药剂量为0.1-25mg/天。

2.根据权利要求1的用途，其中所述组合物包含一种或多种药学上可接受的添加剂、稀释剂和/或载体。

3.根据权利要求1和2的用途，其中所述甲基黄嘌呤化合物以使血浆水平达到1pg/L-1mg/L的剂量给药。

4.根据权利要求1-3中任一项的用途，其中用于组合物的甲基黄嘌呤化合物选自茶碱、氨茶碱和胆茶碱。

5.根据权利要求1-4中任一项的用途，其中给予的吸入类固醇选自布地奈德、氟替卡松和环索奈德。

6.根据权利要求5的用途，其中吸入的类固醇是布地奈德，且所述类固醇的给药剂量为每天200mcg-1600mcg。

7.根据权利要求5的用途，其中吸入的类固醇是氟替卡松，且所述类固醇的给药剂量为每天44mcg-1000mcg。

8.根据权利要求5的用途，其中吸入的类固醇是环索奈德，且所述类固醇的给药剂量为每天40mcg-500mcg。

9.同时、分开同时或连续用于治疗慢性呼吸道疾病的甲基黄嘌呤化合物和类固醇，所述疾病选自慢性阻塞性肺病(COPD)、囊性纤维化、类固醇耐药的哮喘、重度哮喘和儿科哮喘，其中所述组合物适合通过肺部递药的吸入途径给药，且其中所述甲基黄嘌呤化合物的给药剂量为0.1-25mg/天。

10.一种含甲基黄嘌呤化合物和类固醇的药用组合物，它用于治疗选自慢性阻塞性肺病(COPD)、囊性纤维化、类固醇耐药的哮喘、重度哮喘和儿科哮喘的慢性呼吸道疾病，其中所述组合物适合通过肺部递药的吸入途径给药，且其中所述甲基黄嘌呤化合物的给药剂量为0.1-25mg/天。

11.根据权利要求9或权利要求10的组合物，其中所述甲基黄嘌呤化合物是茶碱，且以每单位剂量组合物0.1-25mg，或0.05-13mg，或0.033-9mg的量提供，所述单位剂量分别对应于每天治疗1次、每天治疗2次或每天治疗3次的剂量。

12.根据权利要求9或权利要求10的组合物，其中所述类固醇是布地奈德，且以每单位剂量组合物200mcg-1600mcg，或100mcg-800mcg，或65mcg-525mcg的量提供，所述单位剂量分别对应于每天治疗1次、每天治疗2次或每天治疗3次的剂量。

13.根据权利要求9或权利要求10的组合物，其中所述类固醇是氟替卡松，且以每单位剂量组合物44mcg-1000mcg，或22mcg-500mcg，或11mcg-335mcg的量提供，所述单位剂量分别对应于每天治疗1次、每天治疗2次或每天治疗3次的剂量。

14.根据权利要求9或权利要求10的组合物，其中所述类固醇是环索奈德，且以每单位剂量组合物40mcg-500mcg，或20mcg-250mcg，或14mcg-170mcg的量提供，所述单位剂量分别对应于每天治疗1次、每天治疗2次或每天治疗3次的剂量。

15.一种治疗慢性呼吸道疾病的方法，所述疾病选自慢性阻塞性肺病(COPD)、囊性纤维化、类固醇耐药的哮喘、重度哮喘和儿科哮喘，所述方法包括给予有需要的人类患者根据权利要求9-14中任一项的组合物。

16.一种治疗慢性呼吸道疾病的药剂盒，所述疾病选自慢性阻塞性肺病(COPD)、囊性纤维化、类固醇耐药的哮喘、重度哮喘和儿科哮喘，所述药剂盒装有适合通过肺部递药的吸入途径给药的单位剂型的甲基黄嘌呤化合物和类固醇，且其中所述甲基黄嘌呤化合物的给药剂量为0.1-25mg/天。

17.根据权利要求16的药剂盒，其中所述甲基黄嘌呤化合物和类固醇以根据权利要求11-14中任一项的单位剂量提供。

18.根据权利要求16或权利要求17的药剂盒，所述药剂盒采用吸入器的形式。

19.治疗选自慢性阻塞性肺病(COPD)、囊性纤维化、类固醇耐药的哮喘、重度哮喘和儿科哮喘的慢性呼吸道疾病的方法，它包括通过肺部递药的吸入途径给予有需要的受治疗者有效治疗该受治疗者的所述肺病的量的类固醇，改善包括通过所述吸入途径还给予该受治疗者茶碱以增加类固醇的有效性，其中茶碱的给药剂量为0.1-25mg/天。