[发明专利]坎地沙坦氢氯噻嗪分散片及其制备方法

权利要求书

1.一种坎地沙坦和氢氯噻嗪的分散片，每片含坎地沙坦12～36mg、氯噻嗪12.5mg和药用辅料，所涉及的药用辅料包括填充剂5～100mg、粘合剂0～50mg、崩解剂0.5～100mg、润滑剂0.1～10mg、助流剂0.1～20mg。

2.根据权利要求1所述的分散片，其特征在于：填充剂包括乳糖、甘露醇、微晶纤维素、预凝胶淀粉、羧甲基淀粉钠中的一种或多种；粘合剂包括聚乙烯吡咯烷酮、淀粉、羟丙基甲基纤维素、甲基纤维素中的一种或多种；崩解剂包括微晶纤维素、低取代羟丙甲纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠、吐温-80、十二烷基硫酸钠中的一种或多种；润滑剂和助流剂包括微粉硅胶、硬脂酸镁、滑石粉、十二烷基硫酸镁、十二烷基硫酸钠中的一种或多种。

3.根据权利要求1所述的分散片，其特征在于：每片包含坎地沙坦12～36mg、氢氯噻嗪12.5mg、乳糖0～100mg、微晶纤维素0～100mg、预凝胶淀粉0～100mg、羧甲基淀粉钠0～100mg、微粉硅胶0～50mg、硬脂酸镁0～20mg、5％聚乙烯吡咯烷酮30和乙醇溶液适量。

4.根据权利要求1所述的分散片，其制备方法包括下列顺序和步骤：

(1)称取坎地沙坦、氢氯噻嗪、乳糖、微晶纤维素、预凝胶淀粉、羧甲基淀粉钠、微粉硅胶，混合均匀；

(2)加2％羟丙甲纤维素制成软材，18～24目筛制粒；

(3)湿颗粒于40～60℃干燥，16～24目筛整粒；

(4)加入硬脂酸镁或微粉硅胶混合均匀，压片，即得。