[发明专利]雷沙吉兰经口崩解组合物

权利要求书

1.一种固体药物组合物，所述固体药物组合物包含雷沙吉兰或雷沙吉兰的药用盐、和具有至少两种糖醇的非-丝状微观结构的颗粒。

2.权利要求1的固体药物组合物，其中所述至少两种糖醇选自由甘露糖醇、木糖醇、山梨糖醇、麦芽糖醇和乳糖醇组成的组。

3.权利要求1的固体药物组合物，其中所述至少两种糖醇选自由甘露糖醇、山梨糖醇、麦芽糖醇和木糖醇组成的组。

4.权利要求1的固体药物组合物，其中所述至少两种糖醇是甘露糖醇和山梨糖醇。

5.权利要求1-4任何一项的固体药物组合物，其中具有非丝状微观结构的颗粒的量是所述组合物的50重量％至75重量％。

6.权利要求5的固体药物组合物，其中具有非丝状微观结构的颗粒的量是所述组合物的55重量％至65重量％。

7.权利要求1-6任一项的固体药物组合物，其还包含崩解剂。

8.权利要求7的固体药物组合物，其中所述崩解剂是高岭土、粉末糖、羟基乙酸淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素、微晶纤维素、交联聚乙烯吡咯酮、海藻酸钠、或这些中任何的混合物。

9.权利要求8的固体药物组合物，其中所述崩解剂是交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯酮、或所述两者的混合物。

10.权利要求7-9任一项的固体药物组合物，其中崩解剂的量是所述组合物的5重量％至15重量％。

11.权利要求10的固体药物组合物，其中崩解剂的量是所述组合物的8重量％。

12.权利要求1-11任一项的固体药物组合物，其还包含补充的糖醇。

13.权利要求12的固体药物组合物，其中所述补充的糖醇是甘露糖醇、木糖醇、山梨糖醇、麦芽糖醇或乳糖醇。

14.权利要求13的固体药物组合物，其中所述补充的糖醇是木糖醇。

15.权利要求12-14任何一项的固体药物组合物，其中补充的糖醇的量是所述组合物的20重量％至30重量％。

16.权利要求1-15任一项的固体药物组合物，其还包含润滑剂。

17.权利要求16的固体药物组合物，其中所述润滑剂是硬脂酰延胡索酸钠。

18.权利要求1-17任何一项的固体药物组合物，其为片剂形式。

19.权利要求1-17任何一项的固体药物组合物，其为胶囊、胶囊形片剂、压缩丸剂、包衣丸剂、糖衣丸、小药囊、硬质明胶胶囊或溶解条形式。

20.权利要求18的固体药物组合物，其脆碎度等于或小于1％。

21.权利要求20的固体药物组合物，其脆碎度等于或小于0.5％。

22.权利要求21的固体药物组合物，其脆碎度等于或小于0.2％。

23.权利要求1-22任一项的固体药物组合物，其为非冻干形式。

24.权利要求1-23任一项的固体药物组合物，其不含乳糖。

25.权利要求1-24任一项的固体药物组合物，其不含微晶纤维素。

26.权利要求1-25任一项的固体药物组合物，其不含硬脂酸镁。

27.权利要求1-26任一项的固体药物组合物，其中所述固体药物组合物在50秒内在人口腔中崩解。

28.权利要求27的固体药物组合物，其中所述固体药物组合物在30秒内在人口腔中崩解。

29.权利要求28的固体药物组合物，其中所述固体药物组合物在20秒内在人口腔中崩解。

30.权利要求1-29任一项的固体药物组合物，其包含雷沙吉兰的药用盐，所述盐是甲磺酸雷沙吉兰。

31.一种固体药物组合物，其包含

雷沙吉兰或雷沙吉兰的药用盐，

崩解剂、流动试剂和具有至少两种糖醇的非丝状微观结构的颗粒的混合物，

补充的糖醇，

补充的流动试剂，

和补充的崩解剂。