[发明专利]一种润眼液组合物及其应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种用作湿润、润滑隐形眼镜和人工泪液的润眼液组合物及其应用。

背景技术

隐形眼镜已成为框架眼镜的代用品用于矫正视力缺陷，由于它具有许多优点而深受广大消费者的欢迎和喜爱。现今广泛使用的隐形眼镜被分为两类，一类是以甲基丙烯酸甲酯为主要原料的硬质镜片；另一类则是以诸如甲基丙烯酸羟乙酯为主要原料的水凝胶或软质镜片。

对于硬质隐形眼镜，由于上眼睑对镜片上部施加的压力而受到“泵送”作用，镜片上部起支点作用。这种泵送引起所希望的泪液交换，从而提高了眼睛的舒适度。

而对于软质隐形眼镜，这种泵送并不存在(参阅Mandel，ContactLens Practise，P 512，1981)，因此，在软质隐形眼镜配戴者的眼睛里，泪液交换减少。这种减少的泪液交换是不利的，因为它妨碍从镜片底下区域脱除废物和碎屑。这些废物和碎屑包括蛋白质、细胞、代谢产物以及它们的碎片，随着它们的截留和积累，将会造成配戴者的不舒适，极端情况下可能会对眼睛有害。

虽然软质隐形眼镜不存在象硬质隐形眼镜那样的有效泵送作用，但由于上眼睑对镜片的压力，软质隐形眼镜在眼睛里仍有某种运动。这种运动使得能发生一定的泪液交换，但并不能避免废物和碎屑在镜片底下的积累。另外，镜片的这种运动往往由于镜片脱水、收缩和更紧密的贴在眼睛上，而随时间减少。

用于提高软质隐形眼镜的配戴舒适度的溶液已有报道。这种溶液一般包含增粘剂、润滑剂、缓冲剂、杀菌剂和盐，而且可以直接加入眼中。例如美国专利US4,323,467中公开有这样的湿润溶液。但这种用于提高隐形眼镜舒适度的已知溶液，在保持眼部湿润，改善泪液交换方面并不令人满意。因此，寻找一种能润滑隐形眼镜，保持眼部湿润，提高眼部舒适的润眼液，是从事于该行业工作人员努力工作的目标。

发明内容

本发明是提供一种作为湿润、润滑隐形眼镜及人工泪液的润眼液组合物及其应用。该组合物是能增加配戴隐形眼镜特别是配戴软质隐形眼镜的眼部舒适度、保持眼部湿润、提高泪液交换的滴眼溶液。

本发明润眼液组合物，是包括保湿剂透明质酸钠(简称HA)和增粘剂聚乙烯基吡咯烷酮(PVP)等组成的水溶液。本发明组合物的组成及含量为：聚乙烯基吡咯烷酮  含量为0.01～10.0wt％；0.1～5.0wt％为优选；透明质酸钠        含量为0.0001～0.5wt％；0.001～0.05wt％为优选；杀菌剂            含量为其有效杀菌浓度的量；张力剂            用量是使组合物的渗透压调节为270～330mOsm/KgH₂O，

              并以280～310mOsm/KgH₂O为优选；螯合剂            含量为0.01～10.0wt％；缓冲剂            含量为0.001～5wt％；水                余量。

本发明采用透明质酸钠为保湿润滑剂。透明质酸钠为一种从动物组织中提取或经细胞发酵生产的高分子粘多糖，是由D-葡萄醛酸和N-乙酰氨基葡萄糖胺构成的二糖单位有规律重复构成的大分子链状多糖，在适当的pH环境下，透明质酸中的羧基充分解离而与正离子形成离子对，羧基与钠离子，则生成产物透明质酸钠。透明质酸广泛存在于人体的软结缔组织中，其中眼球玻璃体中的浓度为140～338mg/L(参阅Laurent所著的Hyaluronan，FASEBJ 1992年第6期，2397～2404页)。等空间距离的葡萄糖醛酸残基上的羧基使它具有独特的性质，最突出的一点就是溶液具有高度的粘弹性。即分子量越长，溶液浓度越高。透明质酸钠的高粘性可使组合物溶液较长时间地存留在角膜表面，提高角膜湿润度和舒适度，并提高溶液的生物利用度。促使本发明润眼液组合物能很好地起到湿润隐形眼镜的作用。在本发明中，透明质酸钠的用量为0.0001～0.5wt％，并以0.001～0.05wt％为优选，选用透明质酸钠的分子量为1×10⁵～8×10⁶，并以3×10⁵～3×10⁶为优选。应当理解本发明不限于任何具体的透明质酸钠，任何眼部使用可接受的药品级透明质酸钠均可使用。