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[发明专利]一种特立帕肽超分子缓释纳米粒及其制备方法-CN202110954081.9在审
发明人：张景勍;袁誉铭;李开玲;何丹;杨婕;王婷婷 -专利权人：重庆医科大学
申请日： 2021-08-19 - 公布日： 2021-11-05 - 主分类号： A61K47/69 文献下载
摘要：本发明涉及特立帕肽超分子缓释纳米粒及其制备方法。本发明制备得到特立帕肽超分子缓释纳米粒可以延缓特立帕肽的释放，延长特立帕肽在血液循环中的滞留时间，提高其生物利用度，且具有靶向性和光热效应。
一种特立帕肽超分子纳米及其制备方法

[发明专利]一种特立帕肽缓释微球及其制备方法-CN201310102447.5有效
发明人：徐春莲;郑春莲;马亚平;袁建成 -专利权人：深圳翰宇药业股份有限公司
申请日： 2013-03-27 - 公布日： 2013-06-19 - 主分类号： A61K38/29 文献下载
摘要：本发明涉及医药技术领域，尤其涉及一种特立帕肽缓释微球及其制备方法。该特立帕肽缓释微球包括：特立帕肽和载体，粒径为30μm～50μm；其中，载体为聚酯、淀粉、明胶、阿拉伯胶、白蛋白、海藻酸盐或壳聚糖中的一种或两者以上的混合物。本发明根据特立帕肽的性质，通过调整载体组成、分子量、及制备出微球的载药量及粒径大小，制备了特立帕肽微球。实验表明，本发明提供的特立帕肽粒径分布均一、包封率高、载药量大。在体外释放周期可达10天。
一种特立帕肽缓释微球及其制备方法

[发明专利]一种特立帕肽缓释凝胶注射液及其制备方法-CN201910804352.5有效
发明人：林如文;张伟明;陶安进;袁建成 -专利权人：深圳翰宇药业股份有限公司
申请日： 2019-08-28 - 公布日： 2023-05-16 - 主分类号： A61K38/29 文献下载
摘要：本发明涉及一种特立帕肽缓释凝胶注射液及其制备方法，具体公开了一种特立帕肽缓释凝胶注射液，其由以下成分制成：特立帕肽、pH缓冲组分、生物粘附材料、温度敏感型凝胶材料、pH调节剂以及溶剂；优选地，所述温度敏感型凝胶材料选自温敏型泊洛沙姆和甘油的组合本发明的特立帕肽缓释凝胶注射液，其缓释长达数天，可以明显减少用药次数，提高患者顺应性，提高治疗效果，同时避免使用抑菌剂，并达到了相同的效果。
一种特立帕肽缓释凝胶注射液及其制备方法

[发明专利]特立帕肽温敏凝胶剂及其制备方法-CN202210758777.9在审
发明人：董旭;郝蕾蕾;郑家晴;张涛;杨怀志;马现光 -专利权人：山东齐都药业有限公司
申请日： 2022-06-29 - 公布日： 2022-10-21 - 主分类号： A61K38/29 文献下载
摘要：本发明属于医药技术领域，具体涉及一种特立帕肽缓释温敏凝胶剂及其制备方法，其由以下成分制成：特立帕肽、温度敏感型聚合物、冻干保护剂、缓冲剂、pH调节剂，所述温敏感凝胶材料选自三嵌段聚合物PLGA‑PEG‑PLGA本发明特立帕肽以固体无菌粉末形式存在，使用前和辅料溶液通过双预灌封注射器的连接装置混合均匀，可显著提升特立帕肽的贮存稳定性。本发明具有长效缓释，可降解，易注射的特点，可以显著降低患者给药频率。
特立帕肽温敏凝胶及其制备方法

[发明专利]一种特立帕肽的固相合成方法-CN202211244212.5在审
发明人：王丰健 -专利权人：台州吉诺生物科技有限公司
申请日： 2022-10-12 - 公布日： 2022-12-06 - 主分类号： C07K14/635 文献下载
摘要：本发明公开了一种多肽合成方法，旨在提供一种特立帕肽的固相合成方法，其技术方案要点是，包括以下步骤：S1、制备树脂肽阶段，通过分步固相多肽合成法制备树脂肽，将Fmoc‑Phe‑OH的羧基锚定到CTC树脂上，然后基于特立帕肽的序列，重复Fmoc去保护步骤和相应的氨基酸偶联，得到特立帕肽的树脂肽；S2、切割特立帕肽的树脂肽阶段，将裂解试剂加入特立帕肽的树脂肽中，得到特立帕肽的线性肽；S3、纯化特立帕肽阶段，将特立帕肽的线形肽溶于碳酸氢铵溶液中，通过使用流动相梯度洗脱特立帕肽，得到纯度为99.6%的纯固体，所有杂质含量都低于0.1%。
一种特立帕肽相合成方

[发明专利]一种治疗骨质疏松多肽的制备方法-CN201210213044.3无效
发明人：肖庆;刘建;马亚平;袁建成 -专利权人：深圳翰宇药业股份有限公司
申请日： 2012-06-26 - 公布日： 2012-10-17 - 主分类号： C07K14/635 文献下载
摘要：本发明属于药物化学技术领域，公开了一种治疗骨质疏松多肽的制备方法，具体说是一种特立帕肽的制备方法。所述制备方法为制备组成特立帕肽的各肽树脂片段，将各肽树脂片段在固相上逐步偶联特立帕肽树脂，然后裂解得到特立帕肽粗品，纯化得到产品特立帕肽。与现有技术相比，本发明所述制备方法操作简单、合成周期短、成本低、环境污染小、特立帕肽收率高，总收率大于30%，适合于特立帕肽大规模产业化生产，并且制得的特立帕肽纯度高、副产物少，具有可观的经济实用价值和广泛的应用前景
一种治疗骨质疏松多肽制备方法

[发明专利]一种特立帕肽的合成方法-CN201910240603.1有效
发明人：冷国庆;张琪;苏宏健;王丽莉;田辉;杨文龙;余荣熹;景文岩;王艳;张凤莲;侯继元;谢俊;杨桦;于通浩;冷青 -专利权人：哈尔滨吉象隆生物技术有限公司
申请日： 2019-03-27 - 公布日： 2023-03-31 - 主分类号： C07K14/635 文献下载
摘要：本发明公开了一种特立帕肽的合成方法，包括以下步骤：先将树脂固相载体和Fmoc‑Phe‑OH偶联得到Fmoc‑Phe‑树脂；然后依照特立帕肽的氨基酸序列，从碳端开始使Fmoc‑Phe‑固相载体先偶联17位丝氨酸，得到肽树脂A；将肽树脂A中17位丝氨酸的游离羟基与Fmoc‑Asn(Trt)‑OH进行酯缩合，并脱除Fmoc保护基团，得到肽树脂B；然后再按照特立帕肽主链肽序，依次偶联其他具有N端Fmoc保护且侧链保护的氨基酸，最终获得特立帕肽树脂，经过裂解得到特立帕肽粗肽；最后将特立帕肽粗肽进行分离纯化，冻干，得到特立帕肽纯品。该方法制备得到的特立帕肽纯品纯度在99％以上，总收率最高为52.3％，最大单一杂质在0.12％以下。
一种特立帕肽合成方法

[发明专利]一种特立帕肽的制备方法-CN201710607171.4在审
发明人：王卫国;章方良;刘承 -专利权人：江苏金斯瑞生物科技有限公司
申请日： 2017-07-24 - 公布日： 2018-12-28 - 主分类号： C07K14/635 文献下载
摘要：本发明公开了一种特立帕肽的制备方法，包括以下步骤：(1)采用树脂为固相载体，与特立帕肽C端氨基酸酯化，制备氨基酸‑树脂复合物；(2)采用Fmoc策略固相多肽合成方法，制备保护的特立帕肽‑树脂复合物；(3)采用切割试剂脱除侧链保护基并将特立帕肽从树脂上裂解下来，乙醚沉淀后得到特立帕肽粗品；(4)采用高效液相法纯化粗品，得到特立帕肽精品。本发明适合简便、高效制备特立帕肽。本发明解决了现有方法复杂、副反应多的问题。
特立帕肽制备树脂复合物树脂粗品固相多肽合成侧链保护基高效液相法高效制备固相载体切割试剂乙醚沉淀氨基酸副反应裂解脱除酯化精品

[发明专利]一种特立帕肽的制备方法-CN201910240604.6在审
发明人：冷国庆;张琪;苏宏健;王丽莉;田辉;杨文龙;余荣熹;景文岩;王艳;张凤莲;侯继元;谢俊;杨桦;于通浩;冷青 -专利权人：哈尔滨吉象隆生物技术有限公司
申请日： 2019-03-27 - 公布日： 2019-06-18 - 主分类号： C07K14/635 文献下载
摘要：本发明公开了一种特立帕肽的制备方法，包括以下步骤：在活化剂和偶联试剂的作用下，采用2‑CTC树脂作为树脂载体和Fmoc‑Phe‑OH偶联得到Fmoc‑Phe‑树脂；向Fmoc‑Phe‑树脂中加入Fmoc脱保护试剂，反应结束后并用N，N‑DMF洗涤后得到Phe‑树脂，在缩合试剂和活化试剂作用下，对氨基酸进行逐一延伸偶联，得到特立帕肽‑树脂；向特立帕肽‑树脂中加入含有PhSMe/PhOH/EDT体系的裂解液，得到特立帕肽粗品；将特立帕肽粗肽采用C18柱进行分离纯化，冻干，得到高纯度特立帕肽。本发明特立帕肽的制备方法成本低、工艺简单，本发明提高了特立帕肽的总收率，并且对任何环境无危害。适合大规模化生产。
特立帕肽树脂制备偶联大规模化生产脱保护试剂分离纯化活化试剂偶联试剂树脂载体缩合试剂氨基酸高纯度活化剂裂解液总收率粗品粗肽冻干洗涤并用延伸

[发明专利]一种制备特立帕肽的方法-CN201810671869.7有效
发明人：汪伟;宓鹏程;陶安进;袁建成 -专利权人：深圳翰宇药业股份有限公司
申请日： 2018-06-26 - 公布日： 2023-01-17 - 主分类号： C07K14/635 文献下载
摘要：本发明属于药物化学技术领域，公开了一种制备特立帕肽的方法。本发明所述制备特立帕肽的方法采用片段缩合制备特立帕肽。首先分别合成特立帕肽第1‑16位肽序列(片段A)和第17‑34位肽序列(片段B)，然后，将两个片段偶联得到特立帕肽粗肽，纯化获得特立帕肽。得到的特立帕肽产品纯度高，易于纯化。实验表明，本发明得到的特立帕肽的粗肽纯度可得到80％，总收率能达到45％。经过简单的纯化精肽纯度可达到99.92％，单个最大杂质0.05％。
一种制备特立帕肽方法

[发明专利]一种特立帕肽的制备方法-CN202110777224.3在审
发明人：王仁友;陈雷;李佶辉;张虎翼;陆荣健 -专利权人：前沿生物药业（南京）股份有限公司
申请日： 2021-07-09 - 公布日： 2023-01-13 - 主分类号： C07K14/635 文献下载
摘要：本发明提供了一种特立帕肽的制备方法。具体地，包括步骤：(a)提供Fmoc‑Asp(氨基树脂)‑Phe‑OtBu；(b)在偶联剂存在下，使Fmoc‑Asp(氨基树脂)‑Phe‑OtBu依次与特立帕肽肽序32‑1位氨基酸的氨基酸前体进行偶联反应，得到侧链保护的特立帕肽肽树脂；和(c)在裂解试剂存在下，裂解所述特立帕肽肽树脂，从而得到特立帕肽粗品。本发明的方法制备的特立帕肽副产物少、产率高，易纯化。
一种特立帕肽制备方法

[发明专利]一种特立帕肽注射用组合物及其制备方法和制剂-CN201310239123.6在审
发明人：徐春莲;郑春莲;马亚平;袁建成 -专利权人：深圳翰宇药业股份有限公司
申请日： 2013-06-17 - 公布日： 2013-09-18 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明涉及医药技术领域，尤其涉及一种特立帕肽注射用组合物及其制备方法和制剂。该特立帕肽注射用组合物，包括特立帕肽、冻干保护剂和pH调节剂；其中，特立帕肽与冻干保护剂的质量比为1：（10～100000）。该特立帕肽注射用组合物配方简单，冻干保护剂保证特立帕肽在制备及保藏过程中不会发生降解，pH调节剂在制备过程中调节pH值且可调节特立帕肽注射用组合物复溶后的pH值，进一步维持特立帕肽的稳定性。因此，本发明提供的特立帕肽注射用组合物稳定性好、配方组成简单合理，且复溶性能好，可制备成为粉针剂或注射液而无需制备成为笔式注射器，生产工艺简单。
一种特立帕肽注射组合及其制备方法制剂

[发明专利]一种特立帕肽固体脂质纳米粒及其制备方法和应用-CN202310281722.8在审
发明人：袁弘;陈思敏;胡富强;孟廷廷 -专利权人：浙江大学
申请日： 2023-03-17 - 公布日： 2023-06-06 - 主分类号： A61K9/51 文献下载
摘要：本发明公开了一种特立帕肽固体脂质纳米粒及其制备方法和应用，属于药物制剂领域，所述特立帕肽固体脂质纳米粒包括特立帕肽和包被特立帕肽的脂质材料；由特立帕肽、至少一种第一种脂质材料和至少一种第二种脂质材料通过溶剂扩散法制成本发明利用固体脂质纳米粒包载特立帕肽，保护特立帕肽免受胃肠道环境破坏，增加药物的吸收，实现特立帕肽的口服递送，发挥治疗骨质疏松的作用，相较于传统皮下注射，口服特立帕肽固体脂质纳米粒具有更高的依从性，为广大骨质疏松症患者提供便利
一种特立帕肽固体纳米及其制备方法应用

[发明专利]一种特立帕肽的固相合成方法-CN201510005427.5在审
发明人：冷国庆;余荣熹;王丽莉;王艳;迟帅;田辉;张琪;李迎新 -专利权人：哈尔滨吉象隆生物技术有限公司
申请日： 2015-01-07 - 公布日： 2015-04-22 - 主分类号： C07K14/635 文献下载
摘要：本发明提供一种特立帕肽的固相合成方法，包括如下步骤：以Wang树脂为树脂固相载体，和N端Fmoc保护的苯丙氨酸(Fmoc-Phe-OH)偶联得到Fmoc-Phe-树脂；以HOBT/DIC、HBTU/DIEA或TBTU/DIEA为缩合剂，通过固相合成法，按照特立帕肽主链肽序依次偶联具有N端Fmoc保护且侧链保护的氨基酸，得到特立帕肽肽树脂；然后对特立帕肽肽树脂进行裂解，脱除保护基和树脂，加入无水乙醚析出，得到特立帕肽粗肽；采用C18柱进行分离纯化，冻干，得到特立帕肽。
一种特立帕肽相合成方

[发明专利]一种合成特立帕肽的方法-CN201510295556.2有效
发明人：文永均;郭德文;曾德志;马中钢 -专利权人：成都圣诺生物科技股份有限公司
申请日： 2015-06-02 - 公布日： 2018-08-17 - 主分类号： C07K14/635 文献下载
摘要：本发明涉及医药合成领域，公开了一种合成特立帕肽的方法。所述方法将N端偶联有保护基的Phe在偶联试剂和活化试剂作用下和HMP Linker树脂进行酯化反应，得到肽树脂1；按照特立帕肽氨基酸序列C端到N端的顺序，从肽树脂1出发，在缩合试剂和活化试剂作用下，将其余保护氨基酸进行逐一延伸偶联，每次延伸偶联后均得到对应的肽树脂，最终获得特立帕肽树脂，然后酸解获得特立帕肽粗品，特立帕肽粗品纯化转醋酸盐得到特立帕肽纯品。本发明选择合适的合成方案，选择HMP Linker树脂作为载体树脂，并优化了整个合成工艺，获得了高纯度产品，提高了特立帕肽的总收率，并且对任何环境无危害。
一种合成特立帕肽方法

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