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- [发明专利]左旋-反式-1,2-环己二胺中杂质顺式-1,2-环己二胺的检测方法-CN201811570821.3有效
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董占静;孙庆伟;杜方鹏;周松松;钱振英
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山东铂源药业有限公司
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2018-12-21
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2021-03-19
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G01N30/02
- 本发明公开了一种左旋‑反式‑1,2‑环己二胺中杂质顺式‑1,2‑环己二胺的检测方法。该方法以CP‑Volamine为色谱柱,采用GC‑FID检测方法对左旋‑反式‑1,2‑环己二胺中杂质顺式‑1,2‑环己二胺进行定性和定量,并进行了方法学验证,经实验证明,该方法具有专属性强、快速、灵敏、本发明首次建立了左旋‑反式‑1,2‑环己二胺中杂质顺式‑1,2‑环己二胺方法,便于左旋‑反式‑1,2‑环己二胺的质量进行控制,从而提高了以左旋‑反式‑1,2‑环己二胺为医药中间体的活性成分的用药安全性。
- 反式己二胺杂质顺式检测方法
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