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[发明专利]一种利伐沙班混悬剂及其制备方法-CN202111261042.7有效
发明人：王闯建 -专利权人：郑州大学第一附属医院;山东新时代药业有限公司
申请日： 2021-10-28 - 公布日： 2022-03-08 - 主分类号： A61K9/10 文献下载
摘要：本发明属于药物制剂技术领域，涉及一种利伐沙班混悬剂及其制备方法，所述混悬剂包括利伐沙班、助悬剂、润湿剂、絮凝剂。本发明通过将利伐沙班制成混悬剂，解决了利伐沙班溶解度低的问题，通过优选利伐沙班混悬剂中的辅料种类、比例以及优化制备工艺，增强了利伐沙班混悬剂的稳定性，提高了药物的生物利用度。
一种利伐沙班混悬剂及其制备方法

[发明专利]利伐沙班纳米混悬剂及其制备方法-CN201610214318.9有效
发明人：李艾妍;陈嘉媚;鲁统部 -专利权人：中山大学
申请日： 2016-04-07 - 公布日： 2019-07-02 - 主分类号： A61K9/10 文献下载
摘要：本发明公开了利伐沙班纳米混悬剂及其制备方法，包括将利伐沙班溶解于极性有机溶剂中，得到有机相；将稳定剂与水混合均匀，得到水相；将有机相水相混合均匀，超声处理得到初混悬液；将初混悬液于高压均质得到利伐沙班纳米晶体本发明方法制备得到的利伐沙班纳米晶体混悬剂及其冻干制剂能够显著减小药物的粒径，增加药物的溶解度。混悬剂在低温下可以稳定保存，其冻干制剂复溶后，利伐沙班仍然是纳米晶体的形式，粒径基本与原先的利伐沙班纳米晶体混悬液相同，可以制备得到生物利用度更高的利伐沙班制剂。
利伐沙班纳米混悬剂及其制备方法

[发明专利]一种利伐沙班固体组合物的制备方法-CN201510574630.4在审
发明人：黄乐群;邹静 -专利权人：江苏嘉逸医药有限公司
申请日： 2015-09-11 - 公布日： 2016-01-27 - 主分类号： A61K9/16 文献下载
摘要：本发明公开了一种利伐沙班固体组合物的制备方法，通过气流粉碎的方法将利伐沙班粉碎，控制利伐沙班粒径为2.5～30µm，同时制备成混悬溶液；将混悬溶液喷入其他辅料中制成合适的颗粒；再进一步压制成最小药用剂量单位，本片剂可进一步被包衣；本发明中包含稀释剂、粘合剂、崩解剂、润湿剂和润滑剂。本发明的优点在于：解决了常规粉碎方法制备利伐沙班微粉时，粒径不能减小到5µm的问题，同时有利于增加利伐沙班制剂的溶出速率及含量均匀度。
一种利伐沙班固体组合制备方法

[发明专利]一种利伐沙班固体组合物的制备方法-CN201310732239.3无效
发明人：苏小楠;蒋玲敏;高超;杨琰;王文峰 -专利权人：华润赛科药业有限责任公司
申请日： 2013-12-27 - 公布日： 2014-04-09 - 主分类号： A61K31/5377 文献下载
摘要：本发明公开了一种利伐沙班固体组合物的制备方法。将利伐沙班采用湿法粉碎的方法粉碎，同时制备成混悬溶液；将混悬溶液喷入其他辅料中制成合适的颗粒；在进一步制备成最小药用剂量单位。本发明有益效果：解决了采常规粉碎方法制备利伐沙班微粒时，粒径不能减小到5µm的问题，有利于增加利伐沙班制剂的溶出速率。
一种利伐沙班固体组合制备方法

[发明专利]一种利伐沙班片包衣材料及包衣工艺-CN202110742616.6有效
发明人：杨勇;赵颖 -专利权人：上海普康药业有限公司
申请日： 2021-06-30 - 公布日： 2022-02-18 - 主分类号： A61K9/36 文献下载
摘要：本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种利伐沙班片剂的包衣方法。该利伐沙班片剂包括如下重量份数的组分：成膜剂50‑70份、增塑剂10‑15份、麦芽糊精0.5‑1份，抗粘剂8‑12份、遮光剂10‑15份和着色剂5‑10份。利伐沙班片剂的制备方法为先将各包衣材料制成混悬包衣液，再通过特定的工艺对利伐沙班素片进行连续薄膜包衣。
一种利伐沙班片包衣材料工艺

[发明专利]一种利伐沙班组合物及其制备方法-CN201410113352.8无效
发明人：滕奇;冯金华;韩铖 -专利权人：江苏正大清江制药有限公司
申请日： 2014-03-25 - 公布日： 2014-06-25 - 主分类号： A61K9/36 文献下载
摘要：本发明涉及包含利伐沙班的组合物及其制备方法。本发明以利伐沙班为活性成分，通过预处理使其粒径达到10μm以下，并采用与亲水性辅料、崩解剂、表面活性剂混匀后湿法制粒的工艺，有效的提高了利伐沙班的溶出度及溶出速率。
一种利伐沙班组及其制备方法

[发明专利]一种利伐沙班微球及其制备方法与应用-CN202111042718.3在审
发明人：熊素彬;谭春丽 -专利权人：浙江工业大学
申请日： 2021-09-07 - 公布日： 2021-12-14 - 主分类号： A61K9/52 文献下载
摘要：本发明公开了一种利伐沙班微球及其制备方法与应用，所述利伐沙班微球包含利伐沙班和生物可降解高分子聚合物载体；所述生物可降解高分子聚合物载体为丙交酯‑乙交酯共聚物、聚丙交酯、聚乙交酯或聚己内酯。本发明利伐沙班微球，呈白色或类白色粉末状细粒，圆整度较好，粒径均一，D50在50‑100μm，体外缓慢释放时间长达45天以上，将微球粉末混悬于分散溶媒中经SD大鼠后腿肌内注射，动物体内释药长达6周，42因此本发明的利伐沙班微球有望开发一种利伐沙班长效缓释新剂型，经胃肠道外一次给药，药效持续数周，提高患者用药依从性，具有明显的临床优势。
一种利伐沙班微球及其制备方法应用

[发明专利]一种利伐沙班纳米颗粒剂及其制备方法-CN202211344312.5有效
发明人：章金禄;辛妮 -专利权人：南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司;南京一诺医药科技有限公司
申请日： 2022-10-31 - 公布日： 2023-09-26 - 主分类号： A61K9/14 文献下载
摘要：本发明涉及一种利伐沙班纳米颗粒剂及其制备方法，属于药物制备技术领域。在制备过程中，将利伐沙班分散于羟丙甲纤维素和十二烷基硫酸钠中，进行均质分散，能够制得纳米级的利伐沙班颗粒，提高了产品的溶出速度和稳定性，且高压均质后的混悬液作为粘合液用于制粒，无需先去除溶剂，节约了生产成本
一种利伐沙班纳米颗粒及其制备方法

[发明专利]一种利伐沙班片剂及其制备方法-CN201410076455.1有效
发明人：赵志全;郝贵周;张瑜;赵星星 -专利权人：山东新时代药业有限公司
申请日： 2014-03-04 - 公布日： 2019-01-29 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明属于医药技术领域，具体涉及一种利伐沙班片剂及其制备方法，由如下方法制备：利伐沙班分散在含有蔗糖的水溶液中，加入到纳米珠磨机中研磨，然后将此混悬液在药剂学可接受的辅料上制粒，干燥，加入润滑剂，混匀，本发明制备工艺简单，原料不需要单独微粉处理；不添加任何表面活性剂，提高了用药安全性；药物溶出迅速，5min溶出度达到90%以上；制备工艺简单，适合工业化生产。
一种利伐沙班片剂及其制备方法

[发明专利]一种用于利伐沙班检测的校准品及其制备方法-CN202210759935.2在审
发明人：胡彦勇;曹佳强;蔡晓霞;赵伟 -专利权人：深圳市帝迈生物技术有限公司
申请日： 2022-06-30 - 公布日： 2022-07-29 - 主分类号： G01N33/15 文献下载
摘要：本发明公开了一种用于利伐沙班检测的校准品及其制备方法，校准品为冻干粉，校准品包括血清、冻干保护剂，校准品还包括利伐沙班，利伐沙班在校准品的含量为0~600ng/mL；制备方法包括：对血清进行生物安全性检测，合格后备用；将利伐沙班配置成母液备用；在血清中添加冻干保护剂并混匀，得到混合液；将混合液分为多份，分别添加不同量的利伐沙班母液，得到多个校准品溶液；将校准品溶液分装并进行真空冷冻干燥，即得校准品；本发明的校准品以血清为基质，添加冻干保护剂、冻干工艺制得稳定性好的校准品；校准品搭配抗Xa试剂盒使用，能够准确检测到患者样本中的利伐沙班含量，灵敏度高、特异性强、耗时短，原料获取方便，制备方法简单。
一种用于利伐沙班检测校准及其制备方法

[发明专利]含有利伐沙班的固体组合物及其制备方法-CN201610753255.4在审
发明人：叶敏;肖玉梅;罗礼平;商露;陈波 -专利权人：重庆植恩药业有限公司
申请日： 2016-08-30 - 公布日： 2018-03-09 - 主分类号： A61K9/28 文献下载
摘要：本发明公开了含有利伐沙班的固体组合物，其重量百分比的组分为微粉化利伐沙班一水乳糖混合物20%~80%，其中，微粉化利伐沙班一水乳糖混合物中利伐沙班与一水乳糖的重量百分比组分为12~110；稀释剂20%~80%、粘合剂1%~10%、崩解剂2%~8%、表面活性剂0.5%~8%、润滑剂0.5%~5%。此外，还提供了该含有利伐沙班的固体组合物的制备方法，包括原料药粉碎、混合、制粒、干燥、总混、压片和包衣。与现有技术相比，本发明的原料药粉碎方法收率高、原料药粒度小，微粉化均匀；本发明的利伐沙班片溶出度高，单个杂质和总杂质含量更低，稳定性高，确保产品质量。
有利伐沙班固体组合及其制备方法

[发明专利]一种利伐沙班口服固体制剂的制备方法-CN202210287370.2在审
发明人：李雪;于跃;韩宝锋;范爽爽;刘婕;孙涛 -专利权人：新发药业有限公司
申请日： 2022-03-22 - 公布日： 2022-07-22 - 主分类号： A61K9/36 文献下载
摘要：本发明提供一种利伐沙班口服固体制剂的制备方法。本发明固体制剂包括如下重量份的原料组成：利伐沙班2‑25份，甘露醇/淀粉复合物20‑120份，润湿剂0.2‑1份，润滑剂0.2‑1份。本发明将利伐沙班与润湿剂喷雾干燥得到小粒径球形的利伐沙班颗粒，与甘露醇/淀粉复合物和润滑剂直压后包衣制得。本发明方法无需加入粘合剂等，成本低；经喷雾干燥所得利伐沙班颗粒、以及甘露醇/淀粉复合物与利伐沙班颗粒混合后可压性好；所得固体制剂崩解快，解决了利伐沙班难溶问题；且处方和工艺简单易生产，利伐沙班口服固体制剂收率高
一种利伐沙班口服固体制剂制备方法

[发明专利]一种利伐沙班自乳化制剂及其制备方法-CN201611220383.9有效
发明人：颜携国;张伟明;陶安进;袁建成 -专利权人：深圳翰宇药业股份有限公司
申请日： 2016-12-26 - 公布日： 2021-04-23 - 主分类号： A61K9/107 文献下载
摘要：本发明属于医药领域，尤其涉及一种利伐沙班自乳化制剂及其制备方法。本发明提供的利伐沙班自乳化制剂，按质量百分比计，包括1‑13％的利伐沙班，5‑50％的油相，20‑70％的乳化剂，0‑50％的助乳化剂。本发明的伐沙班自乳化制剂粒径分布在1μm以下，能在体内自发乳化形成粒径在20～1000nm范围内的微小乳滴，提高了利伐沙班的溶解度和生物利用度。利伐沙班自乳化制剂可以与适宜的固体辅料混合，实现固化，得到的利伐沙班自乳化化分散片，改善了利伐沙班的低渗透性问题，且溶出更迅速。本发明所述利伐沙班自乳化制剂的制备方法具有工艺简单、成本低廉的优点。
一种利伐沙班乳化制剂及其制备方法

[发明专利]一种利伐沙班药物组合物及其制备方法-CN201811203606.X在审
发明人：龙文;张伟明;陶安进;袁建成 -专利权人：深圳翰宇药业股份有限公司
申请日： 2018-10-16 - 公布日： 2020-04-24 - 主分类号： A61K9/36 文献下载
摘要：本发明属于药物制剂领域，公开了一种利伐沙班药物组合物及其制备方法。本发明所述利伐沙班药物组合物由利伐沙班、聚乙二醇、粘合剂、填充剂、崩解剂、表面活性剂、润滑剂按一定配比组成，以上各组分总和为100wt％。本发明将利伐沙班粉碎后分散在聚乙二醇的水溶液中制成利伐沙班悬浮分散液，喷雾至除润滑剂外的其它组分的混合物料中制粒，干燥后与润滑剂混合即得利伐沙班片。制得的颗粒进一步与润滑剂混合，压片，即得利伐沙班片。实验表明，本发明制得的利伐沙班片体外溶出良好，30分钟溶出度可达80％以上。
一种利伐沙班药物组合及其制备方法

[发明专利]一种含利伐沙班的片剂-CN201310698816.1有效
发明人：赵志全;郝贵周;张庆刚 -专利权人：山东新时代药业有限公司
申请日： 2013-12-18 - 公布日： 2020-05-01 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明公开了一种含利伐沙班的片剂，由包含微粉化的利伐沙班、水溶性填充剂的原辅料制备而成，且利伐沙班与水溶性填充剂的重量比为1:0.5‑50，所述的水溶性填充剂选自乳糖、甘露醇、山梨醇和蔗糖中的一种或几种本发明显著提高了利伐沙班的亲水性，有利于利伐沙班在胃肠道体液中的快速溶出，且制备工艺简单，操作方便，适合工业化大生产。
一种含利伐沙班片剂

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