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- [发明专利]一种阿普斯特杂质的制备方法-CN202110107396.X有效
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田单;李远志
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成都摩尔生物医药有限公司
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2021-01-27
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2022-10-21
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C07D209/48
- 本发明公开了一种阿普斯特杂质的制备方法,属于阿普斯特杂质合成技术领域,以3‑卤代‑2‑甲基苯甲酸为起始原料经氧化反应制得中间体M1,中间体M1经脱水缩合制得中间体M2;以3,4‑二羟基苯甲腈为起始原料经氧甲基化反应制得中间体M3,中间体M3依次经亲核加成、还原反应和碱性水解制得中间体M4,再将中间体M2和中间体M4通过酰胺交换反应制得中间体M5,中间体M5经偶联反应和酸处理得到目标产物。该方法合成路线合理、原料易得、操作简单易行,具有收率高和纯度高的特点,本发明制备得到的阿普斯特杂质可作为对照品供阿普斯特质量研究中杂质的定性定量研究,控制原料药有关物质的含量,保证原料药的质量。
- 一种阿普斯特杂质制备方法
- [发明专利]一种培美曲塞中间体的纯化方法-CN201910290215.4有效
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朱小锋;喻威;谷怡
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重庆迈德凯医药有限公司
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2019-04-11
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2020-09-04
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C07D487/04
- 本发明提供了一种培美曲塞中间体的纯化方法,包括以下步骤:A)将培美曲塞中间体粗品溶解于溶剂中,得到培美曲塞中间体粗品溶液;B)将所述培美曲塞中间体粗品溶液与三氟乙酸混合,得到培美曲塞中间体的三氟乙酸盐。本发明通过在一定的溶剂、温度下,加入适当的酸,与中间体成盐,达到纯化培美曲塞中间体的目的,减少中间体中的杂质含量,得到高纯度的培美曲塞中间体。利用该中间体制备培美曲塞二钠原料药,可以有效减少原料药中的杂质残留,得到高纯度、符合药用标准的培美曲塞二钠原料药。本发明提供的制备方法操作简单,适合工业化生产。同时,所用的三氟乙酸不会引入基因毒性杂质,更加安全。
- 一种培美曲塞中间体纯化方法
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