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[发明专利]一种降尿酸组合物及其制备方法-CN202310779679.8在审
发明人：陈用芳;杨绪凤;文永洪 -专利权人：重庆康刻尔制药股份有限公司
申请日： 2023-06-29 - 公布日： 2023-09-08 - 主分类号： A61K33/00 文献下载
摘要：一种降尿酸组合物，包括药效成分、药剂学上能接受的填充剂、矫味剂、崩解剂、交联聚乙烯吡咯烷酮（PVPP）和润滑剂，所述药效成分是由非布司他和碳酸氢钠按照质量比为20~30:1组成，其中碳酸氢钠是通过与PVPP混合喷雾造粒制备成碳酸氢钠喷雾颗粒。本发明一种降尿酸的药物组合物，解决了碳酸氢钠与非布司他混合后稳定性较低的同时，降低药效的技术问题，用于高尿酸的治疗，起效迅速，使用期间还可降低反酸、胃炎等消化系统不良反应发生率；产品崩解迅速，10s内可完全崩解，成品稳定性好，货架期内，产品含量和有关物质几乎无变化，药效充分发挥，值得市场推广应用。
一种尿酸组合及其制备方法

[发明专利]一种铝碳酸镁双层片及其制备方法-CN202310461629.5在审
发明人：陈用芳;杨绪凤;彭红刚;刘行鹏;陈尊胜 -专利权人：重庆康刻尔制药股份有限公司
申请日： 2023-04-26 - 公布日： 2023-07-21 - 主分类号： A61K9/24 文献下载
摘要：一种铝碳酸镁双层片，是由一层铝碳酸镁普通层和一层铝碳酸镁缓释层压制得到，所述碳酸铝镁普通层中，铝碳酸镁为主药，辅料为填充剂和崩解剂，所述碳酸铝镁缓释层中，主药为铝碳酸镁，辅料为给药速率调节剂、胃漂浮附加剂、膨胀剂、发泡剂和亲水凝胶。本发明制得的铝碳酸镁双层片明稳定性在24月内，普通层和缓释层的主药含量几乎不发生改变，铝碳酸镁双层片的普通层在30s左右可从缓释层完全剥离开来沉入下层，迅速中和胃酸，迅速起效，同时，缓释层形成漂浮层后释放时间长达4h，证明铝碳酸镁双层片在用药后的4h内有缓释作用，能有效延长胃溃疡、十二指肠溃疡患者的治疗时间。
一种碳酸镁双层及其制备方法

[发明专利]一种盐酸二甲双胍双重缓控释组合物及其制备方法和应用-CN202010837431.9有效
发明人：陈用芳;吴奇财;胡延贵;杨绪凤;何伟;冉诗念;朱元波;刘双 -专利权人：重庆康刻尔制药股份有限公司
申请日： 2020-08-19 - 公布日： 2023-04-07 - 主分类号： A61K9/36 文献下载
摘要：本发明属于药物制剂领域，公开了一种盐酸二甲双胍双重控释组合物，所述盐酸二甲双胍双重缓控释组合物由含缓释材料的盐酸二甲双胍的片芯外包覆的控释衣膜制成，其中，所述含缓释材料的盐酸二甲双胍片芯由盐酸二甲双胍、缓释材料、填充剂和粘合剂组成，所述包衣层由包衣缓释材料、增塑剂和致孔剂组成，其中，所述包衣缓释材料为醋酸纤维素，所述片芯缓释材料为十八醇与聚氧化乙烯的混合物，所述包衣缓释材料为醋酸纤维素。本发明的技术方案为膜控型盐酸二甲双胍双重控释组合物，相对于传统膜包衣控释片，具有更长的保持稳定释放度的时间，具有更优越的储藏稳定性，且工艺简单，不需昂贵的生产设备，成本低，易于工业化。
一种盐酸二甲双胍双重控释组合及其制备方法应用

[发明专利]一种替米沙坦口崩片及其制备方法-CN202011194416.3有效
发明人：陈用芳;胡延贵;樊竟洁;王松;杨绪凤 -专利权人：重庆康刻尔制药股份有限公司
申请日： 2020-10-30 - 公布日： 2023-03-24 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明提供一种替米沙坦口崩片，采用替米沙坦作为原料，所述替米沙坦、苛性碱、填充矫味剂的重量比为20～60:1.65～5:12～40。将其与苛性碱配制成溶液，通过流化床一步制粒干燥，整粒后直接与填充矫味剂混合压片，整个工艺制备过程十分简单，制得的产品崩解性能稳定、临床效果确切且口感十分优良。
一种替米沙坦口崩片及其制备方法

[发明专利]一种替米沙坦片及其制备方法-CN202010192362.0有效
发明人：陈用芳;胡延贵;杨绪凤;樊竟洁 -专利权人：重庆康刻尔制药股份有限公司
申请日： 2020-03-18 - 公布日： 2021-11-12 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明公开了一种替米沙坦片及其制备方法，包括步骤分步喷雾制粒，所述分步喷雾制粒是调整干燥参数，分三次每次1/3的量加入填充剂至流化床，分三次每次1/3的量将替米沙坦、碱性调节剂、粘合剂以及溶剂A配置成的混合物溶液I喷入流化床，填充剂的加入以及混合物溶液I的喷入交替进行，整粒后加入润滑剂中混合均匀后压片的步骤，工艺操作简单，节省了大量的人力物力，同时提高了自制品与参比制剂多条溶出曲线的相似性。
一种替米沙坦片及其制备方法

[发明专利]一种盐酸二甲双胍格列美脲缓释片及其制备方法-CN202010845291.X在审
发明人：陈用芳;樊竟洁;胡延贵;杨绪凤;朱元波;何伟;薛云梅;王松 -专利权人：重庆康刻尔制药股份有限公司
申请日： 2020-08-20 - 公布日： 2020-12-04 - 主分类号： A61K9/22 文献下载
摘要：本发明属于药物制剂领域，本发明公开了一种含有盐酸二甲双胍与格列美脲的缓释片剂及其制备方法和用途。所述缓释片剂由含缓释材料组合的盐酸二甲双胍片芯与覆盖在外的含格列美脲的包衣层组成，所述片芯含片芯缓释组分组合物，所述包衣层含起防潮作用的弱碱脱水剂组合物，所述弱碱脱水剂组合物为葡甲胺和甘露醇的组合物。本发明的盐酸二甲双胍和格列美脲的缓释片剂不需要单独对格列美脲的负载进行包衣，也不需要其它的隔离层，缓释包衣液处方中弱碱性的葡甲胺和干燥时脱水较快的甘露醇快使得包衣层的防潮效果好，不需要增加其它的防潮层，同时实现盐酸二甲双胍的缓释和格列美脲的速释，简化了工艺步骤、节省了人力物力。
一种盐酸二甲双胍格列美脲缓释片及其制备方法

[发明专利]一种西地那非口腔膜剂药物组合及其制备方法-CN202010851316.7在审
发明人：陈用芳;胡延贵;刘行鹏;郑勇;张映财;杨绪凤 -专利权人：重庆康刻尔制药股份有限公司
申请日： 2020-08-21 - 公布日： 2020-11-20 - 主分类号： A61K31/519 文献下载
摘要：本发明属于涉及泌尿科学技术领域，特别是涉及一种用于治疗勃起功能障碍的复方制剂，一种用于治疗勃起功能障碍的复方制剂及其制备该复方制剂的溶剂涂布法，其中有效药物成分为枸橼酸西地那非与阿司匹林的复方制剂舌下膜剂，还包含崩解剂、保湿剂和稳定剂、成膜材料、增塑剂，其中，枸橼酸西地那非与所述阿司匹林的质量比为1：0.1~0.9。本发明的复方制舌下膜剂枸橼酸西地那非崩解快、生物利用度高，可避免胃肠道破坏和肝脏首过效应，降低毒副作用，预防使用西地那非后的冠心病等的猝死现象，大大降低了副作用，有协同增效的作用，不仅能够改善现有上市剂型的临床使用顺应性，而且能够提高临床疗效，具有非常高的临床开发和使用价值。
一种口腔药物组合及其制备方法

[发明专利]一种盐酸二甲双胍控释片及其制备方法-CN202010778880.0在审
发明人：陈用芳;胡延贵;吴奇财;樊竞洁;郑勇;杨绪凤;何伟;薛云梅 -专利权人：重庆康刻尔制药有限公司
申请日： 2020-08-05 - 公布日： 2020-10-30 - 主分类号： A61K9/36 文献下载
摘要：本发明公开了一种盐酸二甲双胍控释片及其制备方法，包括片芯，包衣水分散体在片芯外形成缓释衣膜，片芯包括以下重量份的原料：盐酸二甲双胍80‑120份、片芯缓释材料10‑14份、填充剂2‑4份、粘合剂0.2‑1.2份；水分散体包括以下重量份的原料：包衣缓释材料2‑6份，增塑剂1.2‑1.6份，致孔剂1.2‑1.6份，抗粘剂0.4‑0.8份，乳化剂0.1‑0.5份。本发明提供的控释片采用水分散体包衣，避免了有机溶剂对环境的污染，降低了安全隐患。本发明采用片芯缓释和膜控包衣的双重控释技术，其体外释放度试验中第2小时释放度为10％～35％，第6小时释放度为40％～70％和第12小时释放度为80％以上，恒速释放，易吞服，改善患者顺应性。
一种盐酸二甲双胍控释及其制备方法

[发明专利]一种替米沙坦中间体的纯化方法-CN202010449473.5在审
发明人：陈用芳;黄祥;胡延贵;杨绪凤;蒋其斌 -专利权人：重庆康刻尔制药有限公司
申请日： 2020-05-25 - 公布日： 2020-10-23 - 主分类号： C07D235/14 文献下载
摘要：本发明提供一种替米沙坦中间体的纯化方法，包括以下步骤：将化合物III的粗品加入反应瓶，加入有机溶剂、盐酸，升温至溶清，在回流下滴加氨水至体系为弱碱性，降温至20℃后，继续搅拌析晶1h，抽滤，然后用50％乙醇淋洗，60‑80℃干燥至恒重即得高纯度的化合物III。本发明替米沙坦中间体的纯化方法减少了有机溶剂的使用，大大提高了化合物III的收率。
一种替米沙坦中间体纯化方法

[发明专利]一种盐酸二甲双胍控释片芯及其制备方法-CN202010780030.4在审
发明人：陈用芳;胡延贵;吴奇财;樊竞洁;郑勇;杨绪凤;何伟;薛云梅 -专利权人：重庆康刻尔制药有限公司
申请日： 2020-08-05 - 公布日： 2020-10-13 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明公开了一种盐酸二甲双胍控释片芯及其制备方法，采用主药与填充剂、缓释材料压制而成，包括以下重量份的原料：盐酸二甲双胍90‑110份、缓释材料10‑14份、填充剂2‑4份、粘合剂0.2‑1.2份。本发明提供的控释片芯，通过改变整粒工艺，得到的总混颗粒粒径更小，片芯重量差异小。本发明提供的控释片芯释放是由十八醇与聚氧化乙烯共同控制，其体外释放度试验中第1小时释放度为25%~40％，第2小时释放度55%~70%和第3小时释放度＞80％，每小时释放25%~35%，控释片芯恒速释放3小时。
一种盐酸二甲双胍控释及其制备方法

[发明专利]一种替米沙坦片的制备方法-CN202010607937.0在审
发明人：陈用芳;胡延贵;樊竞洁;杨绪凤;冉小琴;王松 -专利权人：重庆康刻尔制药有限公司
申请日： 2020-06-30 - 公布日： 2020-09-25 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明一种替米沙坦片的制备方法，包括以下步骤：S1、称取替米沙坦、氢氧化钠、葡甲胺配制成水溶液或乙醇水溶液；S2、将称取的聚维酮和过筛后的甘露醇一同加入流化床中使其呈流化状态，喷入步骤S1制得的混合溶液，进行喷雾制粒，干燥完成后整粒；S3、将整粒后颗粒加入称取的硬脂酸镁和硬脂富马酸钠，混合均匀后压片得素片，素片硬度控制在7～11kgf。本发明对替米沙坦片的处方工艺进行了优化，提高了自制品与参比制剂多条溶出曲线的相似性。
一种替米沙坦片制备方法

[发明专利]一种西地那非的制备方法-CN202010607941.7在审
发明人：陈用芳;宋世戈;胡延贵;杨绪凤;张映财;郭小龙 -专利权人：重庆康刻尔制药有限公司
申请日： 2020-06-30 - 公布日： 2020-09-22 - 主分类号： C07D487/04 文献下载
摘要：本发明一种西地那非的制备方法，是将化合物Ⅲ溶于有机溶剂Ⅰ中，加入化合物Ⅱ进行酰胺化反应，洗涤，干燥，得到化合物Ⅳ；将S1所得溶液不经过分离纯化直接加入氯磺酸—氯化亚砜混合物进行氯磺化反应，反应完成后倒入冰水，分层，取有机相洗涤、干燥，得到化合物Ⅴ；将S2得到的化合物Ⅴ加入N‑甲基哌嗪，进行N‑磺化反应0～4小时后，浓缩，加入碱、有机溶剂Ⅱ，升温进行环合反应2～6小时后，加水冷却，加入盐酸酸化，过滤，得目标化合物Ⅰ。本发明采用连续法进行合成，提高了生产效率。
一种制备方法

[发明专利]一种使盐酸二甲双胍快速溶出的方法-CN202010607942.1在审
发明人：陈用芳;冉诗念;朱元波;何伟;薛云梅;杨绪凤;刘强;胡延贵 -专利权人：重庆康刻尔制药有限公司
申请日： 2020-06-30 - 公布日： 2020-09-15 - 主分类号： A61K31/155 文献下载
摘要：本发明一种使盐酸二甲双胍快速溶出的方法，选用预胶化淀粉、微晶纤维素组合和其他崩解剂作为崩解剂，将粉碎后的盐酸二甲双胍、填充剂、崩解剂混匀，加入粘合剂制粒、干燥后，与剩余所述崩解剂、润滑剂混匀压片、包衣即得；所述崩解剂为内加法加入、外加法加入或内外结合法加入；其中，所述预胶化淀粉与微晶纤维素的重量百分比为1:0.1～2。本发明解决了盐酸二甲双胍各种缓释剂在延缓了药物释放的同时，也有大量药物丧失，同样很难提高其生物利用度的问题。
一种盐酸二甲双胍速溶方法

[发明专利]一种格列美脲片的制备方法-CN202010607939.X在审
发明人：陈用芳;樊竞洁;杨绪凤;胡延贵;郭小龙;薛云梅 -专利权人：重庆康刻尔制药有限公司
申请日： 2020-06-30 - 公布日： 2020-09-01 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明一种格列美脲片的制备方法，包括以下步骤：S1、将格列美脲原料药采用气流粉碎方法微粉化，控制格列美脲原料药粉末粒径小于10μm；S2、按比例称取步骤S1粉碎的格列美脲原料药粉末及辅料；S3、将步骤S2称取的格列美脲原料药和乳糖混合粉碎过筛，并与部分羧甲淀粉钠一起加入湿法制粒机混合，得到预混粉；S4、向步骤S3中的湿法制粒机中加入聚维酮，制成软材，制粒，流化床干燥；S5、将干燥后的颗粒加入步骤S2称取的剩余的羧甲淀粉钠、预胶化淀粉、硬脂酸镁混合、压片得到。本发明解决了现有技术制备工艺中主药与参比制剂多条溶出曲线的相似性差的问题。
一种格列美脲片制备方法

[发明专利]一种替米沙坦片的制备方法-CN202010608891.4在审
发明人：陈用芳;樊竞洁;杨绪凤;胡延贵;冉小琴;王松 -专利权人：重庆康刻尔制药有限公司
申请日： 2020-06-30 - 公布日： 2020-08-18 - 主分类号： A61K9/28 文献下载
摘要：本发明一种替米沙坦片的制备方法，包括以下步骤：S1、称取替米沙坦、氢氧化钠配制成水溶液或乙醇水溶液；S2、调整流化床参数，喷入步骤S1制得的混合溶液，进行喷雾制粒，干燥完成后整粒；S3、将整粒后颗粒加入称取的甘露醇、葡甲胺、聚维酮，混合15min后，与称取的硬脂酸镁和硬脂富马酸钠混合均匀后压片得素片，素片硬度控制在9～11kgf；S4、将所述素片进行薄膜包衣。本发明对替米沙坦片的处方工艺进行了优化，提高了自制品与参比制剂多条溶出曲线的相似性。
一种替米沙坦片制备方法

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