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[发明专利]一种盐酸二甲双胍控释片及其制备方法-CN202010790788.6在审
发明人：陈用芳;吴奇财;胡延贵;郑勇;朱元波 -专利权人： 重庆康刻尔制药有限公司
申请日： 2020-08-07 - 公布日： 2020-11-03 - 主分类号： A61K9/28 文献下载
摘要：本发明提供一种盐酸二甲双胍控释片及其制备方法，所述盐酸二甲双胍控释片含有主药盐酸二甲双胍、辅料填充剂、辅料缓释材料、辅料粘合剂以及缓释衣膜，其特征在于：盐酸二甲双胍与填充剂、缓释材料压制成片芯后，再将片芯包裹缓释衣膜，片芯中的缓释材料和片芯外的缓释衣膜形成控释药物的双重控释系统，所述缓释材料为十八醇与聚氧化乙烯的混合物，其配比以重量份计为：十八醇：聚氧化乙烯=3:1，所述聚氧化乙烯分子量为40万~90万。本发明盐酸二甲双胍控释片的释放速率每小时为7%~10%，恒速释放近10小时，临床验证患者服用后不良反应率低，明显改善患者耐受性。
一种盐酸二甲双胍控释及其制备方法

[发明专利]一种盐酸二甲双胍控释片及其制备方法-CN202010778880.0在审
发明人：陈用芳;胡延贵;吴奇财;樊竞洁;郑勇;杨绪凤;何伟;薛云梅 -专利权人： 重庆康刻尔制药有限公司
申请日： 2020-08-05 - 公布日： 2020-10-30 - 主分类号： A61K9/36 文献下载
摘要：本发明公开了一种盐酸二甲双胍控释片及其制备方法，包括片芯，包衣水分散体在片芯外形成缓释衣膜，片芯包括以下重量份的原料：盐酸二甲双胍80‑120份、片芯缓释材料10‑14份、填充剂2‑4份、粘合剂0.2‑1.2份；水分散体包括以下重量份的原料：包衣缓释材料2‑6份，增塑剂1.2‑1.6份，致孔剂1.2‑1.6份，抗粘剂0.4‑0.8份，乳化剂0.1‑0.5份。本发明提供的控释片采用水分散体包衣，避免了有机溶剂对环境的污染，降低了安全隐患。本发明采用片芯缓释和膜控包衣的双重控释技术，其体外释放度试验中第2小时释放度为10％～35％，第6小时释放度为40％～70％和第12小时释放度为80％以上，恒速释放，易吞服，改善患者顺应性。
一种盐酸二甲双胍控释及其制备方法

[发明专利]一种替米沙坦中间体的纯化方法-CN202010449473.5在审
发明人：陈用芳;黄祥;胡延贵;杨绪凤;蒋其斌 -专利权人： 重庆康刻尔制药有限公司
申请日： 2020-05-25 - 公布日： 2020-10-23 - 主分类号： C07D235/14 文献下载
摘要：本发明提供一种替米沙坦中间体的纯化方法，包括以下步骤：将化合物III的粗品加入反应瓶，加入有机溶剂、盐酸，升温至溶清，在回流下滴加氨水至体系为弱碱性，降温至20℃后，继续搅拌析晶1h，抽滤，然后用50％乙醇淋洗，60‑80℃干燥至恒重即得高纯度的化合物III。本发明替米沙坦中间体的纯化方法减少了有机溶剂的使用，大大提高了化合物III的收率。
一种替米沙坦中间体纯化方法

[发明专利]一种盐酸二甲双胍控释片芯及其制备方法-CN202010780030.4在审
发明人：陈用芳;胡延贵;吴奇财;樊竞洁;郑勇;杨绪凤;何伟;薛云梅 -专利权人： 重庆康刻尔制药有限公司
申请日： 2020-08-05 - 公布日： 2020-10-13 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明公开了一种盐酸二甲双胍控释片芯及其制备方法，采用主药与填充剂、缓释材料压制而成，包括以下重量份的原料：盐酸二甲双胍90‑110份、缓释材料10‑14份、填充剂2‑4份、粘合剂0.2‑1.2份。本发明提供的控释片芯，通过改变整粒工艺，得到的总混颗粒粒径更小，片芯重量差异小。本发明提供的控释片芯释放是由十八醇与聚氧化乙烯共同控制，其体外释放度试验中第1小时释放度为25%~40％，第2小时释放度55%~70%和第3小时释放度＞80％，每小时释放25%~35%，控释片芯恒速释放3小时。
一种盐酸二甲双胍控释及其制备方法

[发明专利]一种替米沙坦片的制备方法-CN202010607937.0在审
发明人：陈用芳;胡延贵;樊竞洁;杨绪凤;冉小琴;王松 -专利权人： 重庆康刻尔制药有限公司
申请日： 2020-06-30 - 公布日： 2020-09-25 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明一种替米沙坦片的制备方法，包括以下步骤：S1、称取替米沙坦、氢氧化钠、葡甲胺配制成水溶液或乙醇水溶液；S2、将称取的聚维酮和过筛后的甘露醇一同加入流化床中使其呈流化状态，喷入步骤S1制得的混合溶液，进行喷雾制粒，干燥完成后整粒；S3、将整粒后颗粒加入称取的硬脂酸镁和硬脂富马酸钠，混合均匀后压片得素片，素片硬度控制在7～11kgf。本发明对替米沙坦片的处方工艺进行了优化，提高了自制品与参比制剂多条溶出曲线的相似性。
一种替米沙坦片制备方法

[发明专利]一种西地那非的制备方法-CN202010607941.7在审
发明人：陈用芳;宋世戈;胡延贵;杨绪凤;张映财;郭小龙 -专利权人： 重庆康刻尔制药有限公司
申请日： 2020-06-30 - 公布日： 2020-09-22 - 主分类号： C07D487/04 文献下载
摘要：本发明一种西地那非的制备方法，是将化合物Ⅲ溶于有机溶剂Ⅰ中，加入化合物Ⅱ进行酰胺化反应，洗涤，干燥，得到化合物Ⅳ；将S1所得溶液不经过分离纯化直接加入氯磺酸—氯化亚砜混合物进行氯磺化反应，反应完成后倒入冰水，分层，取有机相洗涤、干燥，得到化合物Ⅴ；将S2得到的化合物Ⅴ加入N‑甲基哌嗪，进行N‑磺化反应0～4小时后，浓缩，加入碱、有机溶剂Ⅱ，升温进行环合反应2～6小时后，加水冷却，加入盐酸酸化，过滤，得目标化合物Ⅰ。本发明采用连续法进行合成，提高了生产效率。
一种制备方法

[发明专利]一种使盐酸二甲双胍快速溶出的方法-CN202010607942.1在审
发明人：陈用芳;冉诗念;朱元波;何伟;薛云梅;杨绪凤;刘强;胡延贵 -专利权人： 重庆康刻尔制药有限公司
申请日： 2020-06-30 - 公布日： 2020-09-15 - 主分类号： A61K31/155 文献下载
摘要：本发明一种使盐酸二甲双胍快速溶出的方法，选用预胶化淀粉、微晶纤维素组合和其他崩解剂作为崩解剂，将粉碎后的盐酸二甲双胍、填充剂、崩解剂混匀，加入粘合剂制粒、干燥后，与剩余所述崩解剂、润滑剂混匀压片、包衣即得；所述崩解剂为内加法加入、外加法加入或内外结合法加入；其中，所述预胶化淀粉与微晶纤维素的重量百分比为1:0.1～2。本发明解决了盐酸二甲双胍各种缓释剂在延缓了药物释放的同时，也有大量药物丧失，同样很难提高其生物利用度的问题。
一种盐酸二甲双胍速溶方法

[发明专利]一种格列美脲片的制备方法-CN202010607939.X在审
发明人：陈用芳;樊竞洁;杨绪凤;胡延贵;郭小龙;薛云梅 -专利权人： 重庆康刻尔制药有限公司
申请日： 2020-06-30 - 公布日： 2020-09-01 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明一种格列美脲片的制备方法，包括以下步骤：S1、将格列美脲原料药采用气流粉碎方法微粉化，控制格列美脲原料药粉末粒径小于10μm；S2、按比例称取步骤S1粉碎的格列美脲原料药粉末及辅料；S3、将步骤S2称取的格列美脲原料药和乳糖混合粉碎过筛，并与部分羧甲淀粉钠一起加入湿法制粒机混合，得到预混粉；S4、向步骤S3中的湿法制粒机中加入聚维酮，制成软材，制粒，流化床干燥；S5、将干燥后的颗粒加入步骤S2称取的剩余的羧甲淀粉钠、预胶化淀粉、硬脂酸镁混合、压片得到。本发明解决了现有技术制备工艺中主药与参比制剂多条溶出曲线的相似性差的问题。
一种格列美脲片制备方法

[发明专利]一种替米沙坦片的制备方法-CN202010608891.4在审
发明人：陈用芳;樊竞洁;杨绪凤;胡延贵;冉小琴;王松 -专利权人： 重庆康刻尔制药有限公司
申请日： 2020-06-30 - 公布日： 2020-08-18 - 主分类号： A61K9/28 文献下载
摘要：本发明一种替米沙坦片的制备方法，包括以下步骤：S1、称取替米沙坦、氢氧化钠配制成水溶液或乙醇水溶液；S2、调整流化床参数，喷入步骤S1制得的混合溶液，进行喷雾制粒，干燥完成后整粒；S3、将整粒后颗粒加入称取的甘露醇、葡甲胺、聚维酮，混合15min后，与称取的硬脂酸镁和硬脂富马酸钠混合均匀后压片得素片，素片硬度控制在9～11kgf；S4、将所述素片进行薄膜包衣。本发明对替米沙坦片的处方工艺进行了优化，提高了自制品与参比制剂多条溶出曲线的相似性。
一种替米沙坦片制备方法

[发明专利]一种盐酸二甲双胍片及其制备方法-CN202010124875.8在审
发明人：陈用芳;杨绪凤;胡延贵;吴奇财 -专利权人： 重庆康刻尔制药有限公司
申请日： 2020-02-27 - 公布日： 2020-07-28 - 主分类号： A61K9/28 文献下载
摘要：本发明提供了一种盐酸二甲双胍片及其制备方法，所述制备方法包括：步骤一，将盐酸二甲双胍原料与预胶化淀粉和微晶纤维素混合一起粉碎过筛，得到盐酸二甲双胍粉筛物；步骤二，将所述盐酸二甲双胍粉筛物混合，加入粘合剂水溶液制软材，再制粒，得到湿粒；步骤三，将所述湿颗粒进行干燥，整粒后，加入润滑剂进行总混。步骤四：压片，然后进行包衣。本发明有益的技术效果在于：可压性增加、溶出快、不易堵网、成本低、能耗小。
一种盐酸二甲双胍及其制备方法

[发明专利]一种缬沙坦氢氯噻嗪胶囊的制备方法-CN201710214732.4有效
发明人：何伟;陈用芳;杨绪凤;冉诗念;叶兆敏 -专利权人： 重庆康刻尔制药有限公司
申请日： 2017-04-01 - 公布日： 2020-07-10 - 主分类号： A61K31/549 文献下载
摘要：本发明涉及一种缬沙坦氢氯噻嗪胶囊制备方法。本发明提供的缬沙坦氢氯噻嗪胶囊制备方法，将缬沙坦与崩解剂及填充剂混合粉碎过筛得缬沙坦混合物料，将缬沙坦混合物料加入粘合剂制备成主药颗粒；将氢氯噻嗪与助溶剂混合分散过筛得氢氯噻嗪粉末，将氢氯噻嗪粉末与主药颗粒混合制备成胶囊填充物，可使氢氯噻嗪的溶出度大于90%。同时，本发明提供的制备方法工艺简单，制备成本低，适用于各种型号制剂设备。
一种缬沙坦氢氯噻嗪胶囊制备方法

[发明专利]一种替米沙坦片剂制备方法-CN201710214738.1有效
发明人：陈用芳;冉诗念;蒋其斌;何伟;叶兆敏 -专利权人： 重庆康刻尔制药有限公司
申请日： 2017-04-01 - 公布日： 2020-06-19 - 主分类号： A61K9/28 文献下载
摘要：本发明涉及一种替米沙坦片剂制备方法。本发明提供的替米沙坦片制备方法，是将替米沙坦与助溶剂混合分散后再与其他组分混合，并且，在片剂制备过程中崩解剂在制粒前、后分两次加入，该制备方法操作简单、成本低，对设备要求低，同时还能保证较高的要求。同时，该制备方法，在制备过程中粘合剂分两次加入，有效减少了压片过程的缺边和裂片现象。
一种替米沙坦片剂制备方法

[发明专利]一种格列美脲片的制备方法-CN202010064124.1在审
发明人：陈用芳;胡延贵;杨绪凤;樊竟洁 -专利权人： 重庆康刻尔制药有限公司
申请日： 2020-01-20 - 公布日： 2020-06-09 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明涉及一种格列美脲片的制备方法，对格列美脲片的处方工艺进行了优化，合并简化了制粒及干燥工序，将格列美脲原料和乳糖作为底料一起加入，通过对格列美脲原料和乳糖进行粒径的调整与控制，在采用合适的喷雾压力一起流化制粒过程中原料的溶解性能发生了意想不到的改变，即能保证溶出度，同时提高了自制品与参比制剂多条溶出曲线的相似性，提高了与参比制剂体内等效的可能性。
一种格列美脲片制备方法

[发明专利]一种格列齐特控释片及其制备方法-CN202010152572.7在审
发明人：陈用芳;杨绪凤;胡延贵;吴奇财 -专利权人： 重庆康刻尔制药有限公司
申请日： 2020-03-06 - 公布日： 2020-06-09 - 主分类号： A61K9/22 文献下载
摘要：本发明属于药物制剂领域，具体属于缓释制剂领域。本发明提供了一种格列齐特缓释片的制备方法及经由该制备方法获得的格列齐特缓释片。本发明制备工艺简单，不必采用激光打孔等特殊设备，非常适合产业化生产，具有良好的商业应用前景。
一种格列齐特控释及其制备方法

[发明专利]一种替米沙坦片及其制备方法-CN202010192365.4在审
发明人：陈用芳;胡延贵;杨绪凤;樊竟洁 -专利权人： 重庆康刻尔制药有限公司
申请日： 2020-03-18 - 公布日： 2020-06-09 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明涉及一种替米沙坦片剂的制备方法，所述制备方法步骤如下：将替米沙坦和氢氧化钠、葡甲胺成盐后经重结晶处理后，得到干燥的颗粒，与辅料在湿法制粒机中制粒后在流化床中干燥，整粒后外加入润滑剂压片制得和原研参比制剂溶出性能相似度极高的替米沙坦片。本发明采用替米沙坦作为原料，将替米沙坦原料采用合成试验设备制成一种晶型无定型钠盐，该钠盐性质稳定可长期存放，采用优化后的湿法制粒工艺，不需要采用条件苛刻的微粉化设备，工艺操作简单，同时提高了自制品与参比制剂多条溶出曲线的相似性，并且产品稳定性良好，可压性良好、提高了主药与参比制剂多条溶出曲线的相似性。
一种替米沙坦片及其制备方法

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