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[发明专利]一种具有基因毒性的奥拉帕利杂质及其制备方法-CN202110588867.3在审
发明人：周步高;张明雨;惠舰;宁武松;徐光辉 -专利权人：南京方生和医药科技有限公司
申请日： 2021-05-28 - 公布日： 2022-11-29 - 主分类号： C07D237/32 文献下载
摘要：本发明公开了一种具有基因毒性的奥拉帕利杂质，所述杂质即为式X化合物。本发明提供的式X化合物可作为奥拉帕利中间体有关物质检测用对照品，用于奥拉帕利原料药纯度控制。
一种具有基因毒性奥拉帕利杂质及其制备方法

[发明专利]一种奥拉帕利中间体杂质的制备方法-CN202110564640.5在审
发明人：周步高;徐光辉;张明雨;惠舰 -专利权人：南京方生和医药科技有限公司
申请日： 2021-05-24 - 公布日： 2022-11-25 - 主分类号： C07D295/192 文献下载
摘要：本发明公开了一种奥拉帕利中间体杂质III及其制备方法和应用。本发明提供的化合物III可作为奥拉帕利中间体有关物质检测用的对照品，用于奥拉帕利原料药纯度控制。
一种奥拉帕利中间体杂质制备方法

[发明专利]一种奥拉帕利杂质及其制备工艺-CN202011510081.1在审
发明人：周步高;徐光辉;张明雨;惠舰;宁武松 -专利权人：南京方生和医药科技有限公司
申请日： 2020-12-19 - 公布日： 2022-06-21 - 主分类号： C07D295/192 文献下载
摘要：本发明公开了一种奥拉帕利杂质及其制备工艺，所述化合物具有式I的结构，该化合物以化合物II为原料，经水解、酰胺化反应后得到，制备得到的化合物I纯度和收率稳定，可作为奥拉帕利有关物质检测用对照品，用于及奥拉帕利原料药的纯度控制。
一种奥拉帕利杂质及其制备工艺

[发明专利]一种乐伐替尼杂质及其制备方法-CN202011469971.2在审
发明人：周步高;马俊彦;惠舰;张明雨 -专利权人：南京方生和医药科技有限公司
申请日： 2020-12-15 - 公布日： 2022-06-17 - 主分类号： C07D215/48 文献下载
摘要：本发明公开了一种乐伐替尼新杂质II及其制备方法，该制备方法是将化合物I、二环丙胺或其盐、碱溶于有机溶剂中，加热至反应温度，保温反应得到化合物II。该杂质II可作为乐伐替尼有关物质检测用的对照品，用于乐伐替尼中间体及乐伐替尼原料药的纯度控制。
一种乐伐替尼杂质及其制备方法

[发明专利]一种瑞卢戈利杂质及其制备方法-CN202111609003.1在审
发明人：周步高;沈宇麒;徐光辉;惠舰;张明雨 -专利权人：南京方生和医药科技有限公司;江苏利泰尔药业有限公司
申请日： 2021-12-27 - 公布日： 2022-05-13 - 主分类号： C07D409/14 文献下载
摘要：本发明公开了一种瑞卢戈利杂质Ⅳ及其制备方法，所述瑞卢戈利杂质具有式IV的结构，该杂质以化合物I为起始物料，经缩合、水解、酰胺化反应制备得到。本发明提供的化合物IV可作为瑞卢戈利有关物质检测用对照品，用于瑞卢戈利原料药质量控制。
一种瑞卢戈利杂质及其制备方法

[发明专利]制备瑞卢戈利中间体杂质的方法-CN202111608706.2在审
发明人：周步高;沈宇麒;徐光辉;惠舰;张明雨 -专利权人：南京方生和医药科技有限公司;江苏利泰尔药业有限公司
申请日： 2021-12-27 - 公布日： 2022-04-29 - 主分类号： C07D409/12 文献下载
摘要：本发明公开了一种瑞卢戈利中间体杂质Ⅳ及其制备方法，所述瑞卢戈利中间体杂质具有式IV的结构，该杂质以化合物I为起始物料，经酰胺化、水解、酰胺化反应制备得到。本发明制备所得的杂质纯度和收率稳定，可用于瑞卢戈利中间体质量控制，从而提升瑞卢戈利原料药纯度。
制备瑞卢戈利中间体杂质方法

[发明专利]一种瑞卢戈利中间体杂质及其制备方法-CN202111609004.6在审
发明人：周步高;沈宇麒;徐光辉;惠舰;张明雨 -专利权人：南京方生和医药科技有限公司;江苏利泰尔药业有限公司
申请日： 2021-12-27 - 公布日： 2022-04-22 - 主分类号： C07D409/12 文献下载
摘要：本发明公开了一种瑞卢戈利中间体杂质及其制备方法，所述瑞卢戈利中间体杂质具有式VI的结构，该杂质以化合物I为起始物料，经水解、缩合、还原、环合、开环反应制备得到。本发明制备所得的杂质纯度和收率稳定，可用于瑞卢戈利中间体质量控制，从而提升瑞卢戈利原料药质量。
一种瑞卢戈利中间体杂质及其制备方法

[发明专利]甲磺酸仑伐替尼M晶型的制备方法-CN202110147592.X有效
发明人：周步高;惠舰;马俊彦 -专利权人：南京方生和医药科技有限公司
申请日： 2021-02-03 - 公布日： 2022-03-11 - 主分类号： C07D215/48 文献下载
摘要：本发明公开了一种甲磺酸仑伐替尼M晶型的制备方法，所述制备方法包含以下步骤：(1)成盐反应；(2)分离盐的湿品；(3)干燥得到盐的干品；(4)干品补水。所述制备方法工艺重现性好、收率高，晶型及化学纯度高，质量符合质控要求，可稳定放大至公斤级。
甲磺酸仑伐替尼制备方法

[发明专利]一种奥拉帕尼杂质及其制备方法-CN202011536187.9有效
发明人：周步高;宁武松;张明雨;惠舰;徐光辉 -专利权人：南京方生和医药科技有限公司
申请日： 2020-12-23 - 公布日： 2022-03-11 - 主分类号： C07D237/32 文献下载
摘要：本发明公开了一种奥拉帕尼杂质及其制备方法，所述奥拉帕尼杂质具有式I的结构，该杂质以2‑氟‑5‑((4‑羰基‑3,4‑二氢酞嗪‑1‑基)甲基)苯甲酸和二乙胺为起始物料，经一步酰化反应制备得到式I的奥拉帕尼杂质，制备所得杂质纯度和得量稳定，可用于奥拉帕尼原料药质量控制，通过对特定杂质定性定量，提升原料药质量。
一种奥拉帕尼杂质及其制备方法

[发明专利]奥拉帕利杂质中间体、奥拉帕利杂质及其制备方法-CN202011535483.7在审
发明人：周步高;张明雨;惠舰;宁武松;徐光辉 -专利权人：南京方生和医药科技有限公司
申请日： 2020-12-23 - 公布日： 2021-04-16 - 主分类号： C07D307/88 文献下载
摘要：本发明公开了奥拉帕利杂质中间体、奥拉帕利杂质及其制备方法，所述奥拉帕利杂质中间体分别具有式2、式3的结构，所述奥拉帕利杂质具有式I的结构，该杂质以3‑氰基‑4‑氟苯甲醛为起始物料，经氨基化、缩合反应制备得到式2的奥拉帕利杂质中间体，然后经环合反应制备得到式3的杂质中间体，最后经重氮化‑还原反应制备得到式I的奥拉帕利杂质，制备所得杂质纯度和得量稳定，可用于奥拉帕利中间体及原料药质量控制，通过对特定杂质定量，提升原料药质量。
奥拉帕利杂质中间体及其制备方法

[发明专利]一种奥拉帕利杂质的制备方法-CN202011472892.7有效
发明人：周步高;张明雨;惠舰;宁武松;徐光辉 -专利权人：南京方生和医药科技有限公司
申请日： 2020-12-15 - 公布日： 2021-04-02 - 主分类号： C07D471/04 文献下载
摘要：本发明公开了一种奥拉帕利杂质V的制备方法。本发明提供的化合物V可作为奥拉帕利有关物质检测用对照品，用于奥拉帕利原料药以及制剂纯度控制。该制备方法以邻甲酰基苯甲酸为起始原料，经缩合、取代、脱水等操作得到化合物V，该方法选择性高、条件温和、操作简单、得到的产品纯度高。
一种奥拉帕利杂质制备方法

[发明专利]一种奥拉帕利中间体及奥拉帕利的制备方法-CN202011535326.6在审
发明人：周步高;张明雨;惠舰;宁武松;徐光辉 -专利权人：南京方生和医药科技有限公司
申请日： 2020-12-23 - 公布日： 2021-03-16 - 主分类号： C07D307/88 文献下载
摘要：本发明公开了一种奥拉帕利中间体及奥拉帕利的制备方法，该方法包括如下步骤：将化合物II悬浮于溶剂中，加入碱，升温至反应温度，反应得到化合物III；将化合物III和溶剂混合，加入水合肼和碱，升温至反应温度，保温反应至反应终点，得到化合物IV；将化合物IV、催化剂和溶剂混合搅拌，升温至反应温度，加入氯化亚砜，保温反应至反应终点，降温，再依次加入碱和环丙酰基哌嗪，保温反应至反应完全，反应得到奥拉帕利，用反应式表示如下：。本发明方法原料廉价易得、操作简单、反应条件温和，所得目标产物纯度高、收率高，而且不涉及到剧毒物质，后处理简单、三废少，符合绿色环保的生产要求。
一种奥拉帕利中间体制备方法

[发明专利]3-羟基-5-取代-1H-吲唑化合物及其制备方法-CN202011508923.X在审
发明人：周步高;宁武松;张明雨;惠舰;徐光辉 -专利权人：南京方生和医药科技有限公司
申请日： 2020-12-19 - 公布日： 2021-03-09 - 主分类号： C07D403/06 文献下载
摘要：本发明公开了一种3‑羟基‑5‑取代‑1H‑吲唑化合物及其制备方法，所述的化合物具有式I的结构，该化合物以化合物II和水合肼为原料，在碱和一定温度下反应，反应结束后，再经过简单的后处理即可得到，制备所得化合物I的纯度和收率稳定，可用于奥拉帕利中间体及原料药质量控制。
羟基取代化合物及其制备方法

[发明专利]乐伐替尼杂质及其制备方法-CN202110094450.1在审
发明人：周步高;惠舰;马俊彦 -专利权人：南京方生和医药科技有限公司
申请日： 2021-01-25 - 公布日： 2021-02-26 - 主分类号： C07D215/48 文献下载
摘要：本发明公开了乐伐替尼杂质及其制备方法，所述乐伐替尼杂质具有式VI的结构，该杂质以2‑氟‑4‑羟基苯胺为起始物料，经两步烷基化反应制备得到式V的乐伐替尼杂质中间体，然后经缩合反应制备得到式VI的乐伐替尼杂质，制备所得杂质纯度和收率稳定，可用于乐伐替尼中间体、原料药及相关制剂产品的质量控制，通过对特定杂质定性定量，提升原料药及相关制剂产品质量VI。
乐伐替尼杂质及其制备方法

[发明专利]一种延胡索酸泰妙菌素的精制方法-CN201010567400.2无效
发明人：惠舰;孙冠中;黄超;王幸;姚健;刘瑞华;朱立元;李为全;张文 -专利权人：安徽省皖北药业股份有限公司
申请日： 2010-12-01 - 公布日： 2011-05-25 - 主分类号： C07C323/52 文献下载
摘要：本发明涉及一种延胡索酸泰妙菌素的精制方法，其特征在于：取延胡索酸泰妙菌素粗品，按1∶3～4的质量比加入丙酮；搅拌的同时升温至55～57℃，搅拌速度为35～45rpm，回流保温3～5小时；按照8～10℃/h的速度降温，将搅拌速度调低至18～22rpm，产生回流结晶；当降温至48℃时加入适量延胡索酸泰妙菌素晶种，降温至1℃时，保温2～3小时，使其充分结晶；由抽滤机抽滤至无滤液滴出，加入适量冷丙酮洗涤两次，除去杂质后再抽干，生成延胡索酸泰妙菌素精粉；将上述精粉放入真空干燥箱，以6℃/h速度升温至55～65℃，真空度-(0.07～0.09)MPa，干燥2～4小时得精制的延胡索酸泰妙菌素原粉。本发明利用延胡索酸泰妙菌素微溶于丙酮的性质，不仅可以减少精制溶剂的用量，降低溶媒消耗，节约生产成本，而且有利于降低产品杂质，使产品质量得到大幅提高。
一种延胡索酸泰妙菌素精制方法

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