[发明专利]冻干方法和由该方法获得的替维瑞克-TFA冻干物在审

专利信息
申请号: 201980041339.7 申请日: 2019-07-02
公开(公告)号: CN112423776A 公开(公告)日: 2021-02-26
发明(设计)人: 盖伊·普兰德;弗朗索瓦·布蒂尼翁 申请(专利权)人: 安迪威有限公司
主分类号: A61K38/09 分类号: A61K38/09;A61K9/19;A61K31/185;F26B5/06
代理公司: 中原信达知识产权代理有限责任公司 11219 代理人: 刘慧;金海霞
地址: 英国*** 国省代码: 暂无信息
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摘要: 发明涉及一种制备替维瑞克‑TFA冻干物的冻干方法,所述方法包括以下步骤:a)通过以足以提供微晶替维瑞克‑TFA悬浮液而不形成凝胶的摩尔比混合替维瑞克和三氟乙酸来提供冻干悬浮液,和b)将所述冻干悬浮液冻干,从而提供替维瑞克‑TFA冻干物。该方法提供了获得“纯”替维瑞克‑TFA冻干物的可能性,即在组合物中没有任何不希望的残留物。
搜索关键词: 方法 获得 替维瑞克 tfa 冻干物
【主权项】:
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  • 2019-01-31 - 2022-04-08 - A61K38/09
  • 本发明提供了一种醋酸亮丙瑞林微球制剂及其制备方法,包封过程中不涉及导致水溶性多肽微球包封率低及产率低的大体积连续相,形成的初乳液直接供入转盘装置中心的杯状容器,利用转盘高速旋转产生的离心力以及液滴在不同层次转盘表面分散撞击力将初乳液滴破碎,形成目标粒径微球。该方法包封水溶性醋酸亮丙瑞林包封率高达95%以上,收率高达97%,产品质量稳定,可实现连续化及规模化生产。该方法获得微球平均粒径在50μm以下,注射时疼痛效应低,满足临床需求。
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