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[发明专利]一种控制微球活性成分释放的方法-CN202011503140.2有效
发明人： 荆志宇;于崆峒;霍珍妮;赵根华;周三云 -专利权人：浙江圣兆药物科技股份有限公司
申请日： 2020-12-18 - 公布日： 2023-10-24 - 主分类号： A61K9/16 文献下载
摘要：本发明公开了一种控制微球活性成分释放的方法，包括以下步骤：(1)取共聚物粉末制备供试溶液，另取共聚物粉末加入四氢呋喃溶解，作为对照溶液；(2)供试溶液和对照溶液上高效液相色谱进行检测，并计算获得共聚物中低聚体的含量；(3)若共聚物中低聚体的含量大于10％，则对共聚物进行一次或多次精制，直至共聚物中低聚体的含量≤10％；(4)以获得的低聚体含量≤10％的共聚物粉末作为载体制备微球。本发明简单实用，通过采用对共聚物特定的精制方法，从而有效控制共聚物种的低聚体含量在一个特定的范围，从而实现对微球中的活性成分的释放控制；同时低聚体检测方法重现性良好。
一种控制活性成分释放方法

[发明专利]一种曲普瑞林缓释制剂的连续化生产方法-CN202210176187.5有效
发明人：于崆峒;蒋朝军;荆志宇;杜保国 -专利权人：浙江圣兆药物科技股份有限公司
申请日： 2022-02-25 - 公布日： 2023-09-29 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明公开了一种曲普瑞林缓释制剂的连续化生产方法，包括以下步骤：（1）将醋酸曲普瑞林溶解于水配成内水相；将可降解性聚合物溶解于有机溶剂配成油相；（2）将内水相和油相预混合后在线剪切形成初乳；（3）将初乳和含有表面活性剂的外水相在线剪切形成复乳；（4）对复乳进行液中干燥；（5）收集液中干燥后的制剂，清洗，加冻干保护剂，冷冻干燥得曲普瑞林缓释制剂。本发明可线性放大、连续化生产、适合亲水性药物制剂的生产技术，大幅节省产业化生产时间，特别适合于工业化放大生产。
一种曲普瑞林缓释制剂连续化生方法

[发明专利]一种微球中乙交酯和丙交酯单体的检测方法-CN201911147853.7有效
发明人： 荆志宇;王若柳;赵根华;霍珍妮;周三云 -专利权人：浙江圣兆药物科技股份有限公司
申请日： 2019-11-21 - 公布日： 2023-09-26 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种微球中乙交酯和丙交酯单体的检测方法，取微球粉末加有机溶剂超声溶解，定容后，离心取上清，有机滤膜过滤，滤液作为样品进行高效液相色谱检测。本发明灵敏度好、检测方便，可对微球中乙交酯和丙交酯单体准确定量分析。
一种微球中乙交酯丙交酯单体检测方法

[发明专利]一种分子量及末端羧基数量可控且单体残留低的聚酯的制备方法-CN202310782340.3在审
发明人：于崆峒;蒋朝军;荆志宇 -专利权人：浙江圣兆药物科技股份有限公司
申请日： 2023-06-28 - 公布日： 2023-09-22 - 主分类号： C08G63/08 文献下载
摘要：本发明涉及医药注射辅料领域，公开了一种分子量及末端羧基数量可控且单体残留低的聚酯的制备方法，包括：（1）环状单体经开环聚合得到线型聚酯粗品；（2）将线型聚酯粗品溶于第一溶剂中形成聚酯溶液，将酸性试剂溶于第二溶剂中，加至聚酯溶液中，使线型聚酯保持絮状析出但不团聚的中间状态，孵育至分子量为18000~22000Da，加水猝灭，取聚酯沉淀；（3）用第三溶剂复溶聚酯沉淀，得到聚酯复溶液，经造粒，清洗，收集聚酯，干燥，得到聚酯。本发明方法制备的聚酯批次间一致性高，分子量波动范围窄，具有稳定的末端羧基数量，单体低残留率低；此外，本发明方法条件温和、周期短、安全性高，可大批量生产。
一种分子量末端羧基数量可控单体残留聚酯制备方法

[发明专利]一种微球中聚乙烯醇含量的检测方法-CN201911147439.6有效
发明人： 荆志宇;霍珍妮;赵根华;王若柳;周三云 -专利权人：浙江圣兆药物科技股份有限公司
申请日： 2019-11-21 - 公布日： 2023-06-06 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种微球中聚乙烯醇含量的检测方法，取微球粉末加有机溶剂涡旋混匀，离心弃去上清，吹干沉淀，沉淀加水涡旋混匀，水浴保温，冷却至室温后，定容，离心取上清进样，进行高效液相色谱检测。本发明的方法灵敏度好、响应值高，最低检出限低，定量限达到0.8μg/ml。
一种微球中聚乙烯醇含量检测方法

[发明专利]一种缩短迟滞期的戈舍瑞林缓释植入剂-CN202211623545.9在审
发明人：于崆峒;董广金;蒋朝军;荆志宇 -专利权人：浙江圣兆药物科技股份有限公司
申请日： 2022-12-16 - 公布日： 2023-03-17 - 主分类号： A61K38/09 文献下载
摘要：本发明公开了一种缩短迟滞期的戈舍瑞林缓释植入剂，所述戈舍瑞林缓释植入剂按重量百分比计包含下述组分：戈舍瑞林18％～22％，水不溶性缓释聚合物78％～82％；所述水不溶性缓释聚合物按重量百分比计由50～95％的丙交酯乙交酯共聚物1和5～50％的丙交酯乙交酯共聚物2组成。本发明体内释药过程为在相对较短的突释期后，实现多肽连续释放，期间没有释药潜伏期。
一种缩短迟滞戈舍瑞林缓释植入

[发明专利]一种聚酯类产品的纯化方法和生产设备-CN202011588976.7有效
发明人：于崆峒;蒋朝军;荆志宇;杜保国 -专利权人：浙江圣兆药物科技股份有限公司
申请日： 2020-12-29 - 公布日： 2023-03-17 - 主分类号： C08G63/90 文献下载
摘要：本发明涉及一种聚酯类产品的纯化方法和生产设备，该方法包括：步骤A，将聚酯类产品溶于第一溶剂，随后在搅拌条件下将第一沉淀剂加入，直至析出聚酯沉淀，得到聚酯混悬液，分离所述聚酯混悬液，收集得到固体分离物；步骤B，将所述固体分离物重新溶解于第一溶剂中，形成预定浓度的聚酯溶液，将所述聚酯溶液通过雾化器喷入第一沉淀剂中，形成的奶油状固体漂浮在所述第一沉淀剂的表面，随后进行固液分离，采用新鲜的第一沉淀剂进行清洗并干燥，得到纯化后的聚酯类产品。本方法适合于制备具有高纯度、极低寡聚体及单体含量的聚酯产品，并且可以以工业化规模进行生产，单批批量可达1～10kg。
一种聚酯类产品纯化方法生产设备

[实用新型]曲普瑞林缓释制剂的连续化生产系统-CN202220389694.2有效
发明人：于崆峒;蒋朝军;荆志宇;杜保国 -专利权人：浙江圣兆药物科技股份有限公司
申请日： 2022-02-25 - 公布日： 2022-11-29 - 主分类号： A61J3/00 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种曲普瑞林缓释制剂的连续化生产系统，包括油相储罐、初乳罐、外水相储液罐、复乳在线剪切机、液中干燥罐组、连续流离心机和冻干机，油相储罐连接初乳罐，初乳罐和外水相储液罐分别连接至复乳在线剪切机，复乳在线剪切机接液中干燥罐组，液中干燥罐组连接连续流离心机的进料口，连续流离心机的出料口一方面通过液中干燥循环管路连接液中干燥罐组的进口，连续流离心机的出料口另一方面还通过管路连接冻干机进料口。本实用新型可线性放大、连续化生产、适合亲水性药物制剂的生产，大幅节省产业化生产时间，特别适合于工业化放大生产。
曲普瑞林缓释制剂连续化生系统

[发明专利]一种注射途径用羧甲纤维素钠的精制方法-CN202011585499.9有效
发明人：于崆峒;蒋朝军;孙亚厅;刘洁杰;荆志宇 -专利权人：浙江圣兆药物科技股份有限公司
申请日： 2020-12-28 - 公布日： 2022-11-22 - 主分类号： C08B11/12 文献下载
摘要：本发明涉及医药技术领域，公开了一种注射途径用羧甲纤维素钠的精制方法，包括分散，溶解，醇沉，洗涤和干燥。本发明通过对羧甲纤维素钠的精制，可以较高的收率得到符合注射用辅料标准、且蓬松柔软、具有快速溶解性的羧甲纤维素钠；其水溶液澄清透亮，不含可见异物，不含有色物质，合成副产物显著下降，溶解性显著改善，而且产品本身粘度基本不发生改变，能够直接应用到对辅料具有严格要求的医药注射剂领域。
一种注射途径用羧甲纤维素精制方法

[发明专利]阿立哌唑缓释微球组合物-CN202210270576.4在审
发明人：于崆峒;蒋朝军;荆志宇 -专利权人：浙江圣兆药物科技股份有限公司
申请日： 2022-03-18 - 公布日： 2022-06-28 - 主分类号： A61K9/16 文献下载
摘要：本发明公开了一种阿立哌唑缓释微球组合物，所述阿立哌唑缓释微球组合物制备的起始原料包括阿立哌唑、醋酸及聚合物，所述阿立哌唑缓释微球组合物的最终成分为阿立哌唑和聚合物；其中所述醋酸与阿立哌唑摩尔比为2～5:1。本发明给药后无迟滞期或突释现象，微球平均粒径15～25μm，能在4周时间内维持稳定的血药浓度，具有良好的贮存稳定性及通针性。
阿立哌唑缓释微球组合

[发明专利]戈舍瑞林缓释微球组合物-CN202210279838.3在审
发明人：于崆峒;蒋朝军;夏典蓉;杜保国;荆志宇 -专利权人：浙江圣兆药物科技股份有限公司
申请日： 2022-03-21 - 公布日： 2022-06-03 - 主分类号： A61K9/16 文献下载
摘要：本发明公开了一种戈舍瑞林缓释微球组合物，所述戈舍瑞林缓释微球组合物的起始原料包括戈舍瑞林或其可药用盐，以及乙交酯丙交酯共聚物；所述乙交酯丙交酯共聚物分子量分布为：分子量≥40000Da的占0.1‑2％、15000Da≤分子量＜40000Da的占25‑30％、8000Da≤分子量＜15000Da的占33‑37％、5000Da≤分子量＜8000Da的占18‑22％、2000Da≤分子量＜5000Da的占14‑16％、500Da≤分子量＜2000Da的占1‑3％。本发明显著提高了药物包封率的同时，明显降低辅料用量，显著减少患者体内不必要的辅料摄入，进一步提高人体安全性。
戈舍瑞林缓释微球组合

[发明专利]一种安瓿瓶顶空残氧量检测方法-CN201910315375.X有效
发明人：于崆峒;荆志宇;蒋朝军;彭忠华 -专利权人：浙江圣兆药物科技股份有限公司
申请日： 2019-04-18 - 公布日： 2021-08-24 - 主分类号： G01N33/00 文献下载
摘要：本发明涉及医疗检测领域，公开了一种安瓿瓶顶空残氧量检测方法，包括：将待检测的安瓿瓶和水不溶的固体颗粒物装载于西林瓶中，装载空间占西林瓶总体积的20~40%，随后在西林瓶内注满去除溶解氧的纯化水溶液，对西林瓶密封后震摇，在固体颗粒物的作用下安瓿瓶破碎，静置西林瓶，使安瓿瓶内顶空气体集中于密闭西林瓶的瓶内顶部，用残氧仪探针检测西林瓶瓶内顶部气体残氧量。本发明方法检测安瓿瓶顶空残氧时无需水下操作，避免了误将水分带入残氧仪造成仪器的损坏，且收集后的顶空空气可以长期保存至西林瓶中，无需时时检测，给操作人员带来了极大的便捷。该方法还可以方便地一次收集多个安瓿瓶内顶空气体。
一种安瓿瓶顶空残氧量检测方法

[发明专利]一种检测微球制剂中聚乙烯醇含量的装置及方法-CN201910609899.X有效
发明人：于崆峒;荆志宇;蒋朝军;彭忠华 -专利权人：浙江圣兆药物科技股份有限公司
申请日： 2019-07-08 - 公布日： 2021-07-13 - 主分类号： G01N21/84 文献下载
摘要：本发明公开了一种检测微球制剂中聚乙烯醇含量的装置及方法，该装置包括：透明容器，用于盛放微球制剂和有机溶剂‑水体系；乳化器，用于给盛放在透明容器中的微球制剂和有机溶剂‑水体系进行乳化处理；图像采集器，用于捕捉乳化处理后液膜轮廓；图像处理器，与图像采集器相连，用于接收液膜轮廓，计算液膜轮廓面积，并根据已知浓度的聚乙烯醇所形成的乳化液膜面积‑浓度标准曲线推算微球中聚乙烯醇含量。该检测方法是利用聚乙烯醇的乳化效应来间接测量其浓度。本发明所述的检测装置操作简单，重复性好，结果准确，为定量检测微球制剂中聚乙烯醇的含量提供了具体措施，科学、有效的解决了聚乙烯醇定量困难的问题。
一种检测制剂聚乙烯醇含量装置方法

[发明专利]多肽活性物质冻干粉的制备方法-CN201210166319.2无效
发明人： 荆志宇 -专利权人：淮安麦德森制药有限公司
申请日： 2012-05-27 - 公布日： 2012-09-19 - 主分类号： C07K1/14 文献下载
摘要：本发明公开了一种多肽活性物质冻干粉的制备方法，包括以下步骤：①动物四肢骨加酸化盐水高温高压提取，过滤，骨渣加酸化盐水第2次提取，合并滤液，②冷却去除脂肪，丙酮沉淀，过滤。③蒸馏去除丙酮，HCL调pH，煮沸，静置，过滤，NaOH调pH，静置过滤，滤液调pH至中性，过滤，④加入0.1-0.3%活性碳煮沸，抽滤，超滤，冷冻干燥制成多肽活性物质冻干粉。
多肽活性物质干粉制备方法

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