[发明专利]一种L-2-氨基-5-胍基戊酸原料中氨基酸杂质的薄层色谱检测方法有效
| 申请号： | 201811559100.2 | 申请日： | 2018-12-19 |
| 公开（公告）号： | CN109358152B | 公开（公告）日： | 2020-11-24 |
| 发明（设计）人： | 陈程俊;李绪全;刘红;方佳茂;陈伟滨;林晓群;张松浩;陈榕兴 | 申请（专利权）人： | 广东盛泰华生物制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/90 | 分类号： | G01N30/90 |
| 代理公司： | 重庆博凯知识产权代理有限公司 50212 | 代理人： | 张先芸 |
| 地址： | 515326 广东省揭阳市普宁市云落镇云*** | 国省代码： | 广东;44 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | 本发明涉及一种L‑2‑氨基‑5‑胍基戊酸原料中氨基酸杂质的薄层色谱检测方法，包括溶液的制备、薄层层析检测，以及结果的判定；其中，薄层层析检测包括氨基酸杂质的薄层层析检测；薄层色谱检测采用硅胶G薄层板，展开剂为丙醇和浓氨溶液的混合溶液；展开环境为温度为26～40℃，相对湿度为75%～90%。本发明具有分离度好、灵敏度高、检测时间短、检测成本低、操作简单、设备简单、显色容易、结果直观可靠等优点，适合工业上用于L‑2‑氨基‑5‑胍基戊酸原料中其他氨基酸杂质的检测及质量控制，为合理的质量标准制定提供依据，以便更好控制和掌握产品质量，确保临床用药的安全性。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 氨基 戊酸 原料 氨基酸 杂质 薄层 色谱 检测 方法 | ||
【主权项】：
1.一种L‑2‑氨基‑5‑胍基戊酸原料中氨基酸杂质的薄层色谱检测方法，其特征在于，包括以下步骤：溶液的制备、薄层层析检测、以及结果的判定；其中，溶液的制备包括供试品溶液的制备、对照品溶液的制备、系统适用性溶液的制备、稀释液的制备和展开剂的制备；薄层层析检测包括氨基酸杂质的薄层层析检测、检视；薄层色谱检测采用硅胶G薄层板，展开剂为丙醇和浓氨溶液的混合溶液；薄层色谱的展开环境的温度为26～40℃，相对湿度为75%～90%。
下载完整专利技术内容需要扣除积分，VIP会员可以免费下载。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于广东盛泰华生物制药有限公司，未经广东盛泰华生物制药有限公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/patent/201811559100.2/，转载请声明来源钻瓜专利网。
