[发明专利]一种头孢哌酮钠舒巴坦钠的药物组合物的制备方法有效
| 申请号： | 201610006351.2 | 申请日： | 2016-01-04 |
| 公开（公告）号： | CN105596345B | 公开（公告）日： | 2017-05-17 |
| 发明（设计）人： | 苏慧琴;李穿江;李家成 | 申请（专利权）人： | 四川制药制剂有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/546 | 分类号： | A61K31/546;A61P31/04;A61K31/43 |
| 代理公司： | 成都行之专利代理事务所(普通合伙)51220 | 代理人： | 谭新民 |
| 地址： | 610000 四*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种头孢哌酮钠舒巴坦钠的药物组合物，含头孢哌酮钠和舒巴坦钠，头孢哌酮钠和舒巴坦钠的质量比为1～21，所述头孢哌酮钠的比旋度为‑20°～‑24°，所述舒巴坦钠的比旋度为+223°～+228°。本发明采用特定比旋度的头孢哌酮钠和舒巴坦钠制得，能够提高药物稳定性、使得临床得以安全用药。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 头孢 哌酮钠舒巴坦钠 药物 组合 | ||
【主权项】：
一种头孢哌酮钠舒巴坦钠的药物组合物的制备方法，其特征在于，先制备比旋度为‑20°～‑24°的头孢哌酮钠，其中头孢哌酮钠的制备方法为：(1)在0‑5℃将醋酸钠溶液搅拌加到头孢哌酮酸丙酮溶液中，pH 值控制在6.5‑6.9；(2)醋酸钠加入完毕后，再将溶液升温至10‑25摄氏度，将碳酸氢钠溶液搅拌加到头孢哌酮酸丙酮溶液中，pH 值控制在6.5‑6.9；(3)反应完毕脱色过滤后，分三阶段，第一阶段将滤液控温在18‑20℃，搅拌滴加入丙酮，滴加5‑10min；第二阶段，18‑20℃搅拌30‑60min，待晶体析出后，继续搅拌滴加丙酮，滴加10‑15min；第三阶段，10‑15℃搅拌30‑60min，过滤洗涤即得晶体；其中醋酸钠和碳酸氢钠的摩尔数总量和头咆哌酮酸的摩尔数相等，醋酸钠的摩尔份数为头孢哌酮酸的10‑15％，碳酸氢钠的摩尔份数为头孢酮酸的85‑90％，将比旋度为‑20°～‑24°的头孢哌酮钠和舒巴坦钠以质量比1～2：1 均匀混粉而成。
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