[发明专利]一种盐酸氨溴索注射液有关物质的检测方法无效
| 申请号： | 201210486525.1 | 申请日： | 2012-11-26 |
| 公开（公告）号： | CN103837611A | 公开（公告）日： | 2014-06-04 |
| 发明（设计）人： | 王博;任晓文;连潇嫣;李洪起;邹美香;孙歆慧 | 申请（专利权）人： | 天津药物研究院 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 300193 *** | 国省代码： | 天津;12 |
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| 摘要： | 本发明属于药物分析领域，更具体地说，是一种采用高效液相色谱法测定盐酸氨溴索注射液有关物质的检测方法。该方法与其他方法相比可以在同一液相条件下可以有效分离盐酸氨溴索及五种已知杂质，同时提供了一种新的盐酸氨溴索注射液中杂质B和杂质D的检测方法，从而实现准确有效测定盐酸氨溴索注射液中的有关物质，达到精确控制产品质量的目的。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 氨溴索 注射液 有关 物质 检测 方法 | ||
【主权项】：
盐酸氨溴索注射液杂质的检测方法，其特征在于：所述杂质为杂质D，其化学名称为顺式‑4‑[（2‑氨基‑3,5‑二溴苯甲基）氨基]环己醇；采用高效液相色谱，其色谱条件为：十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，0.01mol/L磷酸氢二铵溶液:乙腈=（40:60）为流动相，检测波长为250nm。
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