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[发明专利]DGAT1抑制剂及其制备方法和用途-CN201310371069.0有效
发明人：吴成德;张治柳;于涛 -专利权人： 青岛黄海制药有限责任公司;南京明德新药研发股份有限公司
申请日： 2013-08-23 - 公布日： 2018-10-16 - 主分类号： C07D498/04 文献下载
摘要：本发明公开了一种DGAT1抑制剂，尤其是式(I)所示化合物或其药学上可接受的盐，其制备方法、药物组合物及其在预防和治疗家族性糜微粒血症综合征(FCS)、肥胖病、高脂蛋白血症或高甘油三酯血症的药物中的用途。
dgat1 抑制剂及其制备方法用途

[发明专利]一种奥拉西坦的精制纯化方法-CN201410843937.5有效
发明人：张姗;李常青;鲁大东;陈晓涛;王宝超;刘志达;高永吉 -专利权人： 青岛黄海制药有限责任公司
申请日： 2014-12-30 - 公布日： 2018-09-04 - 主分类号： C07D207/273 文献下载
摘要：本发明涉及纯化方法，具体的说是一种奥拉西坦的精制纯化方法。将奥拉西坦粗品加入甲醇中回流溶解，溶解后加入活性炭在回流溶解温度下继续回流0.5‑2h；而后趁热过滤，用热甲醇冲洗滤饼,洗涤液与滤液合并，减压浓缩后在‑5‑0℃搅拌下析出白色晶体奥拉西坦一次精制品，使奥拉西坦粗品得到精制处理；再将奥拉西坦一次精制品再次加入甲醇中反复精制处理，即得到纯度99％以上，单一杂质含量低于0.1％的奥拉西坦。本发明条件温和，操作简单，成本低廉，且溶剂可以回收套用，非常适合大规模工业化生产。
一种奥拉西坦精制纯化方法

[发明专利]一种抗痛风药非布司他中间体杂质的合成方法及其合成杂质的应用-CN201711444700.X在审
发明人：刘传飞;李延顺;陈晓涛;辛海强;李飞飞;冷晓;杨克宝;刘宁宁 -专利权人： 青岛黄海制药有限责任公司
申请日： 2017-12-27 - 公布日： 2018-05-15 - 主分类号： C07D277/24 文献下载
摘要：本发明涉及医药领域，具体涉及一种抗痛风药非布司他中间体杂质的合成方法及其合成杂质的应用。(1)以4‑羟基硫代苯甲酰胺为起始物料，与氯丙酮发生反应，然后与三氟乙酸和乌洛托品发生Duff反应生成杂质A；(2)以4‑羟基硫代苯甲酰胺为起始物料，与2‑氯‑3‑氧代丙酸乙酯发生反应，然后与三氟乙酸和乌洛托品发生Duff反应生成杂质B；(3)由核磁确认杂质A和杂质B的结构。本发明合成方法简单、易得；所获得杂质A和杂质B的纯度高，分别为99.55％和98.13％。
一种痛风药非布司中间体杂质合成方法及其应用

[发明专利]一种复合磷酸酯酶肠溶片及其制备方法和应用-CN201410820992.2有效
发明人：刘少梅;刘晓华;胡杰;杨丽娜;迟振尧 -专利权人： 青岛黄海制药有限责任公司
申请日： 2014-12-25 - 公布日： 2018-04-10 - 主分类号： A61K38/46 文献下载
摘要：本发明属于医药技术领域，具体涉及一种复合磷酸酯酶肠溶片及其制备方法和应用。按重量份数比计，片芯由复合磷酸酯酶200份、填充剂50‑200份、润湿剂30‑120份、助流剂3‑12份和润滑剂3‑12份组成，包衣层由肠溶材料10‑35份、增塑剂0.2‑3份、抗粘剂0.2‑3份和遮光剂0.2‑3份组成；所述填充剂为磷酸氢钙、硫酸钙、药用碳酸钙、淀粉、糖粉、糊精、乳糖、可压性淀粉和甘露醇的一种或多种。本发明片剂可提高酶的稳定性，同时患者每次只需服用1片，片剂效价在贮存过程中更稳定，可提高生物利用度，且制备工艺简单，生产成本低，适合工业化生产。
一种复合磷酸酯酶肠溶片及其制备方法应用

[发明专利]一种甲磺酸伊马替尼的脂质体制剂及其制备方法-CN201611243040.4在审
发明人：牟琳琳;李普成;尤恒;田大丰 -专利权人： 青岛黄海制药有限责任公司
申请日： 2016-12-29 - 公布日： 2017-05-31 - 主分类号： A61K9/127 文献下载
摘要：本发明涉及甲磺酸伊马替尼的制剂，具体涉及一种甲磺酸伊马替尼脂质体制剂。甲磺酸伊马替尼脂质体含空白脂质体和甲磺酸伊马替尼原药；其中，空白脂质体为磷脂、胆固醇、亲水性高分子脂质衍生物、枸橼酸‑枸橼酸钠溶液和碱性物质；甲磺酸伊马替尼与磷脂的质量比为18～130，胆固醇与磷脂的质量比为11～18，亲水性脂质衍生物与磷脂的摩尔比130～110。本发明制备工艺包括制备空白脂质体、梯度脂质体、装载药物等步骤。该药物脂质体包封率高、粒径均匀、成本低，工艺重现性好。
一种甲磺酸伊马替尼脂质体制剂及其制备方法

[发明专利]一种盐酸帕洛诺司琼的生产方法-CN201510333895.5有效
发明人：刘璐;仇中选;杨克宝;赵维峰 -专利权人： 青岛黄海制药有限责任公司
申请日： 2015-06-16 - 公布日： 2017-05-17 - 主分类号： C07D453/02 文献下载
摘要：本发明属于有机合成领域，具体涉及是一种高纯度高收率的盐酸帕洛诺司琼的生产方法。以手性化合物(S)‑(‑)‑1,2,3,4‑四氢‑1‑萘甲酸和S‑3‑氨基奎宁环胺为原料获得中间体；中间体在NaBH4和BF3·CH3OH的存在下还原反应,反应后加入至盐酸水溶液中进行回流反应，回流反应后萃取得透明油状物；上述所得物质中加入甲苯在10‑15℃下滴加三光气的甲苯溶液，析出白色固体，升温回流进行反应，回流条件下，再次滴加三光气的甲苯溶液；而后体系降温至10‑15℃加入BF3·CH3OH，加入后将体系在回流温度下加入水和盐酸水溶液中，再升温回流温度进行回流反应，而后洗涤、萃取析晶获得粗品；粗品经丙酮溶解，溶解后反复析晶，即得精制的盐酸帕洛诺司琼。本发明制备方法步骤简捷，反应条件温和，易于操作，适合工业化生产。
一种盐酸帕洛诺司琼生产方法

[发明专利]一种甲磺酸达比加群酯制备过程中中间体的中控方法-CN201510617678.9在审
发明人：陈强;张守会;刘宁宁;朱兆刚;王美瑜 -专利权人： 青岛黄海制药有限责任公司
申请日： 2015-09-24 - 公布日： 2015-12-16 - 主分类号： C07D401/12 文献下载
摘要：本发明涉及医药合成及纯化技术领域，具体涉及一种甲磺酸达比加群酯制备过程中中间体V 3-{2-[(4-脒基苯胺基)甲基]-1-甲基-苯并咪唑-5-[N-(2-吡啶基)甲酰胺基]}-丙酸乙酯的中控方法。向合成甲磺酸达比加群酯中的中间体III—乙醇体系通入干燥HCl气体，控制温度-10-0℃，期间通过滴定监控通气终点，从而进一步实现中间体的获得。本发明所述终点控制及纯化方法操作简单，安全，准确，杂质易除，收率和纯度较高，适用于大规模的工业化生产。
一种甲磺酸达加群酯制备过程中间体方法

[发明专利]一种复合磷酸酯酶的提取和干燥方法-CN201510616688.0在审
发明人：李延顺;仇中选;黄清华;王荣红;薛益新;姜国栋;张燕飞 -专利权人： 青岛黄海制药有限责任公司;青岛黄海生物制药有限责任公司
申请日： 2015-09-24 - 公布日： 2015-12-02 - 主分类号： C12N9/16 文献下载
摘要：本发明涉及一种复合磷酸酯酶的提取和干燥方法，包括以下步骤：(1)以大麦根须为原料，经水浸泡提取得到复合磷酸酯酶水溶液，离心除去滤渣；(2)在复合磷酸酯酶离心液中加入酒精醇沉，复合磷酸酯酶从混合液中析出；(3)复合磷酸酯酶醇沉液经过离心后得到复合磷酸酯酶湿品；(4)复合磷酸酯酶湿品以水溶解分散后，经喷雾干燥得到最终产品；(5)喷雾干燥后的产品酶活性每毫克4000～10000单位，产品水分低于8％，质量符合WS-10001-(HD-0858)-2002标准要求。本发明生产条件温和，提取和干燥周期短，只使用了乙醇为溶剂且可回收套用，工艺绿色环保，所得到的复合磷酸酯酶活性高。
一种复合磷酸酯提取干燥方法

[发明专利]一种吲哚衍生物中C-F键生成C-N键合成西泮类药物的方法-CN201410850638.4在审
发明人：张守会;李延顺;陈强;朱兆刚;段立军;马海平;高永吉 -专利权人： 青岛黄海制药有限责任公司
申请日： 2014-12-31 - 公布日： 2015-06-10 - 主分类号： C07D403/04 文献下载
摘要：本发明属于有机合成领域，具体的说是一种吲哚衍生物中C-F键生成C-N键合成西泮类药物的方法。以六/七元环内酰亚胺D为反应底物，在有机溶剂的存在下，通过Cu催化剂作用与N-Boc-哌嗪E生成收率≥90％的含有吲哚环西泮类药物F，依上所述Cu催化剂为CuCl，CuBr，CuI中的一种或几种。本发明合成方法中C-F键的断裂不是在强碱性环境下进行，使用更加廉价的Cu作为催化剂，不仅降低了成本和反应后处理的难度，更能够体现出过渡金属催化在药物合成中的应用价值，本发明反应更加简单易操作，反应温和，时间适中，产率高，为下一步的工业化生产奠定了良好的基础。
一种吲哚衍生物生成合成类药物方法

[发明专利]一种含达比加群酯的固体分散体及其制备和应用-CN201410821530.2在审
发明人：牟琳琳;闫敏;李普成;刘晓华;胡杰 -专利权人： 青岛黄海制药有限责任公司
申请日： 2014-12-25 - 公布日： 2015-05-27 - 主分类号： A61K9/00 文献下载
摘要：本发明属医药技术领域，具体的说是一种含达比加群酯的固体分散体及其制备和应用。固体分散体包括含达比加群酯活性物质和载体材料，其中，亲水性高分子聚合物占固体分散体质量的20％-98％；所述，载体材料为亲水性高分子聚合物。本发明制备固体分散体成本低，工艺重现性好。
一种加群酯固体散体及其制备应用

[发明专利]一种含达比加群酯的多单元微丸片剂及其制备-CN201410820991.8在审
发明人：李普成;牟琳琳;丁姣姣;胡杰;刘晓华 -专利权人： 青岛黄海制药有限责任公司
申请日： 2014-12-25 - 公布日： 2015-05-27 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明属于医药技术领域，具体说是一种含达比加群酯的多单元微丸片剂及其制备。片剂为活性药物丸芯和混有辅料的有机酸混合压制即可；活性药物丸芯和混有辅料的有机酸混合压制，压制后涂覆外层包衣层即可；活性药物丸芯、隔离层和混有辅料的有机酸混合压制即可；或，活性药物丸芯、隔离层和混有辅料的有机酸混合压制，压制后涂覆包衣膜即可；本发明多单元微丸系统是速释药物剂型，具有较好的溶出度和生物利用度。
一种加群酯单元片剂及其制备

[发明专利]一种达比加群酯的合成方法-CN201410842469.X在审
发明人：刘志达;李常青;鲁大东;陈晓涛;王宝超;张姗;高永吉 -专利权人： 青岛黄海制药有限责任公司
申请日： 2014-12-30 - 公布日： 2015-05-27 - 主分类号： C07D401/12 文献下载
摘要：本发明涉及医药合成及纯化技术领域，具体涉及一种达比加群酯的制备合成方法。以N-(4-氰基苯基)甘氨酸和3-[(3-氨基-4-甲胺基苯甲酰基)(吡啶-2-基)氨基]丙酸乙酯为原料，经脱水缩合反应，而后将反应物在乙醇溶液中依次通入氯化氢和氨气，再加入氯甲酸正己酯，进行缩合反应，反应后进行重结晶，即得纯度99％的达比加群酯。本发明简单，安全，易操作，反应周期短，杂质易除，收率与纯度较高，且纯化无需进行柱层析分离，适于进行工业生产。
一种加群酯合成方法

[发明专利]一种5-单硝酸异山梨酯的合成与纯化方法-CN201310614502.9有效
发明人：王世潇;高永吉;胡杰;李延顺;黄清华 -专利权人： 青岛黄海制药有限责任公司
申请日： 2013-11-28 - 公布日： 2014-03-19 - 主分类号： C07D493/04 文献下载
摘要：本发明提供了一种5-单硝酸异山梨酯的合成与纯化方法。所述方法包括步骤：（1）利用浓硝酸、乙酸和乙酸酐制备硝化试剂，直接硝化异山梨醇得到硝酸异山梨酯混合物；（2）加水淬灭反应，0℃～5℃析出2,5-二硝酸异山梨酯，并过滤去除；（3）滤液与氢氧化钠反应制备单硝酸异山梨酯钠盐水合物得沉淀，过滤，水解钠盐；（4）经萃取、浓缩、重结晶得高纯度的5-单硝酸异山梨酯。本发明所述制备方法简单，安全，易操作，反应周期短，杂质易除，收率与纯度较高，为工业化生产奠定了基础。
一种硝酸山梨合成纯化方法

[发明专利]一种盐酸度洛西汀药物组合物及肠溶缓释制剂和制备方法-CN201310692454.5有效
发明人：尤恒;刘少梅;李振霞;迟振尧;刘晓华;胡杰 -专利权人： 青岛黄海制药有限责任公司
申请日： 2013-12-17 - 公布日： 2014-03-19 - 主分类号： A61K9/22 文献下载
摘要：本发明提供了一种盐酸度洛西汀药物组合物及肠溶缓释制剂和制备方法，此肠溶缓释制剂包括以下组分：以重量份计，盐酸度洛西汀5-40份、海藻酸钠35-65份、钙盐5-20份、填充剂15-35份、润滑剂0.5-2份。本发明的药物组合物及肠溶缓释制剂在胃酸条件下几乎没有释放，避免了主药在胃中被破坏，不需要进行功能缓释包衣来调节药物释放，也不需要肠溶缓释材料，仅使用高粘度的海藻酸钠，及其他药用辅料，通过调整其比例既达到了肠溶效果同时也具有缓释作用，可以有效避免胃酸环境对药物的破坏，保持药物在体内的吸收过程的稳定性。
一种盐酸度洛西汀药物组合肠溶缓释制剂制备方法

[发明专利]一种替卡格雷中间体的制备方法-CN201310639951.9有效
发明人：张福利;徐建国;刘晓华;高永吉;何晓清;吴泰志;胡杰 -专利权人： 青岛黄海制药有限责任公司;上海医药工业研究院
申请日： 2013-12-04 - 公布日： 2014-03-12 - 主分类号： C07D405/12 文献下载
摘要：发明提供了一种替卡格雷中间体的制备方法，该制备方法以叔胺为缚酸剂，在适宜溶剂中，在90-130℃下，化合物（Ⅱ）或其盐与化合物（Ⅲ）发生N-芳烷基化反应，生成化合物（Ⅰ）。本发明提供的制备方法具有以下优点：有效避免了溶剂和原料反应而生成杂质的副反应，本发明在产品的质量上具有明显优势；提高了原料转化率及产物化合物（Ⅰ）的产率，产率为85.8%~89.5%，产物HPLC纯度为98.8%~99.5%，在原料的转化率上具有明显优势；无须密闭反应，设备简单，不需使用耐压反应釜，在设备使用上与现有技术相比，具有明显优势。
一种替卡格雷中间体制备方法