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[发明专利]一种从猪肺中提取肝素钠的方法-CN201910194665.3在审
发明人：王袁斐懿;王晨曦;李泓燠;易首利;徐志文;朱玲;侯晓曼 -专利权人：四川农业大学
申请日： 2019-03-14 - 公布日： 2019-06-07 - 主分类号： C08B37/10 文献下载
摘要：本发明公开了一种从猪肺中提取肝素钠的方法，通过添加三梨酸钾、木瓜蛋白酶、胰蛋白酶、过氧化氢和氯化钠进行酶解和盐解，再调节pH得到碱解液，利用大孔径树脂吸附后得到洗液，加入复合蛋白沉淀剂，经离心去除上清液，将沉淀烘干即得肝素钠。本发明方法从猪肺中提取肝素钠，增加了肝素钠的生产来源，具有推广使用价值。
肝素钠猪肺胰蛋白酶氯化钠复合蛋白沉淀剂木瓜蛋白酶过氧化氢离心去除树脂吸附大孔径碱解液梨酸钾上清液烘干酶解洗液盐解沉淀生产

[发明专利]一种羊依诺肝素钠及其制备方法与应用-CN201610693619.4有效
发明人：金永生;靳彩娟;王宁霞;姚亦明 -专利权人：苏州融析生物科技有限公司
申请日： 2016-08-19 - 公布日： 2019-05-24 - 主分类号： C08B37/10 文献下载
摘要：本发明涉公开了一种羊依诺肝素钠及其制备方法与应用。羊依诺肝素钠由羊源的肝素制备而来，与USP 37和EP 8.0等药典规定的由猪肠粘膜肝素来源的依诺肝素钠，不仅是来源不同，而且在化学结构（二糖组成）和理化性质上有着一定的差异。羊依诺肝素钠通过制备工艺的优化和精制分级，可以符合除种源外的USP 37和EP 8.0依诺肝素钠质量放行标准，对比现版的USP 39和EP 8.6也是完全符合的。本发明还介绍了两种羊依诺肝素钠注射剂和制备方法，以及在动物体内抗凝试验的应用。羊依诺肝素钠的原料来源于羊，具有猪依诺肝素钠所不具有的清真性，羊依诺肝素钠及羊依诺肝素钠注射剂，可应用于抗凝、抗栓及清真药物中。
种羊肝素钠及其制备方法应用

[发明专利]一种高纯度肝素钠的制备工艺-CN201910035877.7在审
发明人：董凯;干浩;韩自江;黄珑;肖晶晶;汤恒义;袁清明;程侃;彭晨露 -专利权人：湖北亿诺瑞生物制药有限公司
申请日： 2019-01-15 - 公布日： 2019-05-21 - 主分类号： C08B37/10 文献下载
摘要：本发明公开了一种高纯度肝素钠的制备工艺，具体包括以下步骤：S1、酶解盐解除蛋白：将10‑12倍肝素钠粗品重量的纯化水升温至50.0‑60.0℃，S2、一次氧化，S3、沉淀，S4、二次氧化，S5、再次沉淀，S6、冷冻干燥，本发明涉及医药技术领域。该高纯度肝素钠的制备工艺，可实现通过采取酶解盐解一体式解离方式，在高温解离过程中，保护肝素不受破坏，运用不同浓度乙醇除去不同杂质，在氧化过程中，加入无水碳酸钠和无水硫酸钠，以特定比例配制，解决了现有肝素钠精制时因对肝素钠结构产生破坏而难以得到高纯度的肝素钠的问题，同时运用HPLC方法，对各步骤中去除的杂质进行检测，操作简单，产品收率高，更有效的控制成品质量。
高纯度肝素钠制备工艺肝素钠解离酶解沉淀医药技术领域肝素钠粗品无水硫酸钠无水碳酸钠比例配制二次氧化结构产生浓度乙醇氧化过程一次氧化纯化水高纯度肝素去除收率盐解精制蛋白检测

[发明专利]一种那屈肝素钙制备方法-CN201811619423.6在审
发明人：高飞;赵焕荣;田志鹏;史云飞;康伟;白文举;高树华 -专利权人：河北常山生化药业股份有限公司
申请日： 2018-12-28 - 公布日： 2019-05-14 - 主分类号： C08B37/10 文献下载
摘要：本发明公开了一种那屈肝素钙制备方法，它是以肝素钠为原料，经降解、还原、去除金属离子、转钙、纳滤、氧化、超滤、纳滤、膜过滤、冷冻干燥等工序制得那屈肝素钙。本发明制备的那屈肝素钙原料灌装成的注射液，溶液颜色发黄的情况得到明显改善，降低了那屈肝素钙注射液发浑及pH降低的风险，保证了那屈肝素钙原料制备的注射液pH的可控性。本发明制备的原料灌装成注射液后，经6个月加速稳定性试验和24个月长期稳定性试验考察，稳定性较好，检测结果均符合法规标准，保证了临床使用时产品安全性、较高的生物活性和较好的产品质量，降低了不良反应发生的风险。本发明制备的那屈肝素钙灌装的注射液具有颜色、澄清度及pH值等稳定性良好的特点，工艺简单，适用于商业化生产，社会经济效益显著。
肝素钙注射液制备灌装纳滤长期稳定性试验加速稳定性试验去除金属离子社会经济效益产品安全性商业化生产法规标准检测结果溶液颜色生物活性原料制备澄清度肝素钠可控性膜过滤超滤发黄降解还原保证考察

[发明专利]一种牛肺依诺肝素钠及其制备方法与应用-CN201610693656.5有效
发明人：金永生;靳彩娟;姚亦明 -专利权人：苏州融析生物科技有限公司
申请日： 2016-08-19 - 公布日： 2019-05-10 - 主分类号： C08B37/10 文献下载
摘要：本发明公开了一种牛肺依诺肝素钠及其制备方法与应用。牛肺依诺肝素钠由牛肺肝素制备而来，ΔUA2S‑GlcNS6S（ΔⅠS）的含量高达75%‑83%，而ΔⅠS在（猪肠粘膜）依诺肝素钠、羊肠粘膜依诺肝素钠和牛肺依诺肝素钠中仅分别是58%‑66%、64%‑72%和50%‑58%。牛肺依诺肝素钠的生物学抗凝活性，抗‑Ⅹa、抗‑Ⅱa和两者之间的比例，以及其他的理化性质，均符合现行药典对依诺肝素钠的放行标准。本发明同时介绍了两种牛肺依诺肝素钠注射剂和制备方法，以及在动物体内抗凝试验的应用。
种牛肺依诺肝素钠及其制备方法应用

[发明专利]一种牛肠粘膜依诺肝素钠及其制备方法与应用-CN201610695073.6有效
发明人：金永生;靳彩娟;姚亦明 -专利权人：苏州融析生物科技有限公司
申请日： 2016-08-19 - 公布日： 2019-05-10 - 主分类号： C08B37/10 文献下载
摘要：本发明公开了一种牛肠粘膜依诺肝素钠及其制备方法与应用。牛肠粘膜依诺肝素钠由牛肠粘膜肝素制备而来，与USP39和EP8.6等药典规定的由猪肠粘膜肝素来源的依诺肝素钠不同，其呈现出典型的物种和器官来源（牛肠粘膜）特征。本发明同时介绍了两种牛肠粘膜依诺肝素钠注射剂和制备方法，以及在动物体内抗凝试验的应用。牛肠粘膜依诺肝素钠还具有猪来源依诺肝素钠所不具有的清真性，在广大穆斯林人群、国家和地区，有着巨大的市场。牛肠粘膜依诺肝素钠及其注射剂，可应用于抗凝、抗栓、抗炎、抗癌及清真药物。
种牛粘膜肝素钠及其制备方法应用

[发明专利]一种通过肝素钠生产依诺肝素钠的设备-CN201711040953.0在审
发明人：龚征强 -专利权人：四川菲德力制药有限公司
申请日： 2017-10-31 - 公布日： 2019-05-07 - 主分类号： C08B37/10 文献下载
摘要：一种通过肝素钠生产依诺肝素钠的设备，其碱化装置，离心装置和干燥装置自成一体，碱化装置设置在设备的底部，离心装置位于碱化装置是上方，干燥装置设置在离心装置内，碱化装置包括碱化外壳，碱化外壳包括物料添加管道、第一滤膜网、第一滑轨和粉料抽风机、粉料刷和第一伸缩件，第一伸缩件设置在碱化外壳的顶部，第一伸缩件的另一端与粉料刷连接，第一滤膜网设置在碱化外壳的中心位置，物料添加管道设置在第一滤膜网的上方，第一滑轨设置在碱化外壳的内壁上，第一滑轨与第一滤膜网连接，碱化外壳包括第一碱化壳和第二碱化壳，第一碱化壳设置在第二碱化壳外，第一碱化壳和第二碱化壳之间形成腔体，第一碱化壳和第二碱化壳之间设置有冷却管。
碱化碱化装置滤膜网离心装置伸缩件滑轨依诺肝素钠干燥装置物料添加肝素钠粉料管道设置抽风机冷却管和粉内壁腔体生产

[发明专利]一种具有余热回收装置的肝纳素加工设备-CN201711045555.8在审
发明人：龚征强 -专利权人：四川菲德力制药有限公司
申请日： 2017-10-31 - 公布日： 2019-05-07 - 主分类号： C08B37/10 文献下载
摘要：一种具有余热回收装置的肝纳素加工设备，其包括余热回收装置、离心装置和碱化装置；碱化装置设置在余热回收装置的上方，碱化装置包括碱化装置外壳、冷却管和制冷交换机，碱化装置外壳包括第一碱化外壳和第二碱化外壳，第一碱化外壳和第二碱化外壳之间形成空腔，冷却管设置在空腔四周，第一碱化外壳设置在第二碱化外壳外，第一碱化外壳上设置有第一开口，制冷交换机设置在第一开口处，制冷交换机包括制冷管道和余热管道，制冷管道和余热管道设置在制冷交换机的两端，制冷管道和余热管道分别设置在制冷交换机的相对两侧，余热管道与余热回收装置连接，余热回收装置包括余热回收管和加热管，余热回收管与余热管道连接，加热管设置在余热回收装置内。
余热回收装置碱化碱化装置余热管道交换机制冷制冷管道余热回收管加工设备加热管冷却管空腔离心装置相对两侧开口处开口

[发明专利]一种肝素前体多糖聚合物及其制备方法和应用-CN201811562526.3在审
发明人：邱立朋;陈敬华;葛璐;毛静 -专利权人：江南大学
申请日： 2018-12-20 - 公布日： 2019-04-19 - 主分类号： C08B37/10 文献下载
摘要：本发明公开了一种肝素前体多糖聚合物及其制备方法和应用。该聚合物将维生素E琥珀酸酯通过胱胺键链接到肝素前体多糖上；方法如下：（1）肝素前体多糖‑胱胺的合成：将肝素前体多糖溶于水中，加热搅拌使其溶解，冷却至室温，再加入偶联剂和活化剂活化羧基，最后加入胱胺，氮气气氛下与其反应，反应完成后，透析，冷冻干燥，即得；（2）肝素前体多糖‑胱胺‑维生素E琥珀酸酯聚合物的合成：将维生素E琥珀酸酯溶于有机溶剂中，先加入偶联剂和活化剂，避光活化羧基，再缓慢滴加步骤（1）得到的肝素前体多糖‑胱胺，将反应液透析，冷冻干燥，即得。该聚合物用于抗肿瘤药物的递送。
肝素前体胱胺维生素E琥珀酸酯聚合物制备方法和应用多糖聚合物活化剂偶联剂活化羧基合成反应液透析抗肿瘤药物缓慢滴加加热搅拌有机溶剂递送避光键链水中透析冷却溶解

[发明专利]一种肝素的叠氮化修饰方法和叠氮化肝素及应用-CN201710292924.7有效
发明人：吴刚;刘章拴 -专利权人：华南理工大学
申请日： 2017-04-28 - 公布日： 2019-04-09 - 主分类号： C08B37/10 文献下载
摘要：本发明属于生物材料的技术领域，公开了一种肝素的叠氮化修饰方法和叠氮化肝素及应用。所述方法包括以下步骤：(1)采用活化试剂将含有羧基的叠氮化合物进行活化处理，得到活化的叠氮化合物；所述活化处理的条件为：在0～室温下反应1～14h；(2)向步骤(1)的活化的叠氮化合物中加入肝素盐溶液，调节pH至7～9，于0～室温下进行反应，透析去除小分子，干燥，得到叠氮化肝素。本发明的方法简单，成功将叠氮基团修饰到肝素分子链上，得到了叠氮化肝素。所述的叠氮化肝素能够较好的改性生物材料，将肝素以化学键的形式引入生物材料中，拓展了肝素的应用领域。
一种肝素氮化修饰方法应用

[发明专利]猪小肠粘膜的肝素钠生产工艺-CN201910059733.5在审
发明人：胡晓辉 -专利权人：胡晓辉
申请日： 2019-01-22 - 公布日： 2019-03-26 - 主分类号： C08B37/10 文献下载
摘要：本发明公开了猪小肠粘膜的肝素钠生产工艺，包括以下步骤：将肠粘膜加入酶解罐中，加盐搅拌10分钟后加热至40‑45℃，停止加热后搅拌10分钟，用氢氧化钠液调节pH值至7.2‑7.5，再搅拌10分钟后加入2709蛋白酶，再搅拌十分钟后加热至56‑58℃，继续搅拌30分钟后停止搅拌保温2小时，保温2小时后快速加热搅拌升温至85℃，温度升至85℃后缓慢加热至90‑92℃，随后保温30‑60分钟待酶解罐内液体分层，上层为蛋白质，下层为澄清的酶解液，分离蛋白质与酶解液，集中收集酶解液过滤；将酶解液进行吸附、洗涤、洗脱、沉淀、干燥，获得肝素钠粗品。本发明解决了目前肝素钠在提取过程中，小肠粘膜酶解后酶解液含有的蛋白质含量高，液体浑浊的问题。
酶解液肝素钠酶解保温猪小肠粘膜生产工艺加热蛋白质分离蛋白质肝素钠粗品氢氧化钠液蛋白酶罐内液体缓慢加热集中收集快速加热停止加热小肠粘膜肠粘膜分层加盐吸附洗脱下层浑浊洗涤沉淀过滤澄清上层

[发明专利]一种层析和超滤分离技术制备依诺肝素钠的方法-CN201811286659.2在审
发明人：胡著阳;魏超娟;黄优生;耿卫锋;李国龙 -专利权人：江西浩然生物医药有限公司
申请日： 2018-10-31 - 公布日： 2019-03-19 - 主分类号： C08B37/10 文献下载
摘要：本发明公开一种层析和超滤分离技术制备依诺肝素钠的方法。肝素钠依次经过季铵盐盐化、苄基酯化、碱性降解、过滤除杂、氧化脱色等处理得到依诺肝素钠粗品；依诺肝素钠粗品经过离子交换层析、超滤分离、冻干得到符合要求的依诺肝素钠精品。本发明利用离子交换层析技术对依诺肝素钠的分子量及分布进行有效控制；通过超滤分离技术与层析技术有效的结合，达到浓缩和脱盐的目的，减少了有机溶剂的使用，同时缩小了冻干的体积，提高了产能，节约了成本。
依诺肝素钠超滤分离技术粗品冻干种层制备离子交换层析技术离子交换层析有效的结合层析技术超滤分离过滤除杂碱性降解氧化脱色有机溶剂有效控制肝素钠季铵盐苄基酯产能脱盐盐化浓缩节约精品

[发明专利]一种肝素钠低温真空干燥技术-CN201811518443.4在审
发明人：邓添峰;邓军 -专利权人：大英县添峰生物制品有限公司
申请日： 2018-12-12 - 公布日： 2019-03-19 - 主分类号： C08B37/10 文献下载
摘要：本发明属于肝素钠的生产技术领域，提供了一种肝素钠低温真空干燥技术。一种肝素钠低温真空干燥技术，包括：(1)将肝素钠粗品精制过程中灭菌过滤后得到的乙醇沉淀湿固体进行脱水处理，得到沉淀物；(2)第一干燥阶段：将沉淀物于25‑28℃、相对真空度≦‑0.10MPa下真空干燥15h；第二干燥阶段：接着将沉淀物于32‑45℃、相对真空度≦‑0.09MPa下真空干燥20h；第三干燥阶段：接着再将沉淀物于50‑64℃、相对真空度≦‑0.08MPa下真空干燥20h，得到精品肝素钠。该技术能够显著降低肝素钠产品中有机溶剂的残留量。
肝素钠低温真空干燥相对真空度干燥阶段肝素钠粗品精品肝素钠生产技术脱水处理乙醇沉淀有机溶剂残留量湿固体灭菌精制过滤

[发明专利]一种从肝素钠副产物中提取舒洛地特原料药的方法-CN201710129095.0有效
发明人：李志敏;白文举;杜曦;胡立娜;高树华 -专利权人：河北常山生化药业股份有限公司
申请日： 2017-03-06 - 公布日： 2019-03-19 - 主分类号： C08B37/10 文献下载
摘要：本发明公开了一种从肝素钠副产物中提取舒洛地特原料药的方法，其特征在于将肝素钠副产物溶解后沉淀，收集沉淀物后经氧化、沉淀、干燥制得，与现有技术比较，本发明提高了舒洛地特产品收率，比其它制备方法收率提高约10%，成本降低约20%。另外，本发明避免了使用班氏试剂引入铜离子污染的风险，减少了使用离心机产生的电力消耗。同时增加了过氧化氢氧化步骤，提升了产品质量，经检测，260nm和280nm吸光度远低于标准要求，可直接用于制备口服制剂和注射液，样品理化性质检测分析结果均符合企业内控质量标准，本发明适于规模化生产，使得肝素钠副产物得以充分利用，具有工艺简易、节能、环保、生产周期短等优势。
一种肝素钠副产物提取原料药方法

[发明专利]一种高效精制粗品肝素钠的方法-CN201710803710.1在审
发明人：鲁保存 -专利权人：山阳县恒瑞肉制品有限公司
申请日： 2017-09-08 - 公布日： 2019-03-15 - 主分类号： C08B37/10 文献下载
摘要：本发明涉及一种高效精制粗品肝素钠的方法。猪肠粘膜经盐解、酶解、树脂吸附等方法提取的肝素钠粗品中含有大量的蛋白质和核酸杂质，需经进一步的氧化沉淀操作进行精制。传统工艺采用一次或两次氧化沉淀法进行精制，很难避免效价不高收率低等缺点。本发明采用多次梯度氧化和pH交替沉淀方法，克服了传统方法的缺点，提高了肝素钠精品收率和单位效价，显著增加经济效益，具有很高的实用价值。
精制粗品肝素钠收率效价肝素钠粗品肝素钠精品传统工艺方法提取两次氧化树脂吸附氧化沉淀猪肠粘膜沉淀法核酸酶解盐解蛋白质沉淀