[发明专利]左旋米那普仑缓释胶囊在审
| 申请号： | 201810759954.9 | 申请日： | 2018-07-11 |
| 公开（公告）号： | CN110711185A | 公开（公告）日： | 2020-01-21 |
| 发明（设计）人： | 赵宇巍;王宇杰 | 申请（专利权）人： | 北京万全德众医药生物技术有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/62 | 分类号： | A61K9/62;A61K9/52;A61K31/165;A61P25/24 |
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| 地址： | 102206 北京*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 缓释胶囊 米那普仑 左旋 内容物 缓释 医药技术领域 治疗效果 缓释层 胶囊壳 顺从性 糖球 丸芯 微丸 血药 载药 制备 | ||
本发明涉及一种左旋米那普仑缓释胶囊及其制备方法，属于医药技术领域。所述左旋米那普仑缓释胶囊，由缓释内容物与胶囊壳组成，所述缓释内容物由载药糖球型药用微丸丸芯和缓释层组成，该左旋米那普仑缓释胶囊具有使用方便、顺从性高，不良反应少，血药浓度平稳，治疗效果好的特点。
技术领域
本发明涉及一种胶囊及其制备方法，尤其涉及一种左旋米那普仑缓释胶囊及其制备方法，属于医药技术领域。
背景技术
发明内容
本发明所要解决的技术问题是克服现有技术之缺陷提供
本发明所述左旋米那普仑缓释胶囊，由缓释内容物与胶囊壳组成，所述缓释内容物由载药糖球型药用微丸丸芯和缓释层组成，其特征在于，所述载药糖球型药用微丸丸芯含有以下重量份的组分 ：左旋米那普仑120~180、空白糖球型药用微丸丸芯50~60，羟丙甲基纤维素1~1.5 ；所述缓释层含有以下重量份的组分：聚维酮10～20、柠檬酸三乙酯5～10、乙基纤维素35～45、95%乙醇140~150、滑石粉0.5~2。
本发明所述的左旋米那普仑缓释胶囊的制备方法，包括如下步骤：
(1) 称取处方量的盐酸左旋米那普仑原料粉碎至无可见颗粒和结块；
(2) 称取处方量的羟丙甲纤维素，加入纯化水搅拌至溶解，配成2％水溶液，得粘合剂备用；
(3) 称取处方量的空白糖球型微丸丸芯置于离心造粒机，开启离心造粒机，喷粘合剂上粉，完成后，60℃烘箱干燥4小时，过14目、24目筛，取14~24目
之间的载药蔗糖型药用微丸丸芯，备用；
(4) 称取处方量的乙基纤维素，加入处方量95%乙醇搅拌至溶解，得溶液备用；
(5) 在步骤(4) 中制备的溶液中搅拌下加入称取处方量的聚维酮、柠檬酸三乙酯，搅拌溶解均匀，得包衣液备用；
(6) 载药糖球型药用微丸丸芯置流化床中包衣，完成后，40℃干燥6小时 ；过14目、24目筛，14~24目之间的经过包衣的载药微丸作为内容物备用；
(7) 取步骤 (6) 所得内容物放入三维运动混合机内，加入滑石粉，总混10-15分钟，出料，装胶囊，即得左旋米那普仑缓释胶囊。
本发明所述的左旋米那普伦缓释胶囊制备方法，其特征在于所述空心胶囊以紫胶釉为原料，辅以氧化铁和水制成。
本发明所述的左旋米那普伦缓释胶囊使用于治疗各种类型抑郁及重性抑郁症 。在早晨或晚间一个相对固定的时间和食物同时服用，每日一次。胶囊应该整体服下避免分开、压碎、咀嚼或溶解后服用。
具体实施方式
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