[发明专利]一种艾司奥美拉唑镁肠溶微片及其制备方法在审
| 申请号： | 201911197630.1 | 申请日： | 2019-11-29 |
| 公开（公告）号： | CN110721172A | 公开（公告）日： | 2020-01-24 |
| 发明（设计）人： | 曹旻旻;朱勤;约翰·卡特;胡志文 | 申请（专利权）人： | 江西杏林白马药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/62 | 分类号： | A61K9/62;A61K31/4439;A61P1/04;A61K9/36 |
| 代理公司： | 36129 南昌赣专知识产权代理有限公司 | 代理人： | 艾秋香 |
| 地址： | 330000 江西省*** | 国省代码： | 江西;36 |
| 权利要求书： | 暂无信息 | 说明书： | 暂无信息 |
| 摘要： | 本发明提供一种艾司奥美拉唑镁肠溶微片胶囊及其制备方法。本发明将艾司奥美拉唑镁原料药与碳酸氢钠、微晶纤维素等辅料于混合机中混合均匀，压成每片6.5mg的微片，然后将微片分别于包衣机中包上隔离层和肠溶层，最后将包含隔离层和肠溶层的微片注入胶囊中，制得艾司奥美拉唑镁肠溶微片胶囊。本发明解决了主药长时间溶于水和受热情况下易降解导致产品不合格的情况及片剂中微丸破裂造成产品不合格的问题。本发明通过将主药与辅料混合压片，解决了主药遇水和受热不稳定的情况，缩短了生产时间，提高生产效率。 | ||
| 搜索关键词： | 微片 奥美拉唑 艾司 主药 胶囊 受热 肠溶层 肠溶 微晶纤维素 辅料混合 上隔离层 生产效率 碳酸氢钠 包衣机 隔离层 混合机 原料药 降解 微丸 压片 遇水 制备 破裂 生产 | ||
【主权项】：
1.一种艾司奥美拉唑镁肠溶微片胶囊，其特征在于，包括含药微片、隔离层、肠溶层、胶囊壳体。/n其组分如下：每粒肠溶微片胶囊含艾司奥美拉唑镁三水合物22.3mg、碳酸氢钠33.28～41.08mg、微晶纤维素14.56～19.24mg、羟丙基纤维素2.86～3.90mg、交联聚维酮2.73～3.51mg、硬脂富马酸钠1.95～2.73mg、欧巴代包衣粉12.03～12.40mg、磷酸氢二钠0.30～0.74mg、Eudragit L30D-55 19.97～22.57mg、柠檬酸三乙酯1.99～2.26mg、滑石粉9.20～12.06mg、胶囊壳体1份。/n
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