[发明专利]替莫唑胺和黄芩素的共晶及其制备方法

权利要求书

1.一种替莫唑胺和黄芩素的共晶，其特征在于：所述的共晶结构式如式(I)所示：

包含摩尔比为1：1的替莫唑胺和黄芩素；所述的共晶以Cu Kα射线测得的X射线粉末衍射图在2θ值为7.7±0.2°、8.6±0.2°、12.7±0.2°处具有特征峰。

2.根据权利要求1所述的共晶，其特征在于：所述的共晶的X射线粉末衍射图还在2θ值为18.4±0.2°、26.9±0.2°、27.6±0.2°、10.7±0.2°、15.4±0.2°、21.5±0.2°、22.6±0.2°中的一处或多处具有特征峰。

3.一种替莫唑胺和黄芩素的共晶单晶，其特征在于：该共晶为权利要求1～2中任一项所述的共晶，该共晶单晶为单斜晶系，空间群为P2₁/c，晶胞参数为α＝90°,β＝99.2±0.2°,γ＝90°。

4.根据权利要求3所述的替莫唑胺和黄芩素的共晶单晶，其特征在于：该共晶单晶的晶胞参数为α＝90°,β＝99.157°,γ＝90°。

5.权利要求1～2中任一项所述的替莫唑胺和黄芩素共晶的制备方法，其特征在于：将摩尔比为1：0.9～1.1的替莫唑胺和黄芩素在水、醇类、酯类、酮类、醚类、烷基腈类中的一种或多种溶剂体系中混匀，通过搅拌析晶得固体即为替莫唑胺和黄芩素共晶。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：醇类溶剂为甲醇、乙醇中的至少一种；酯类溶剂为乙酸甲酯；酮类溶剂为丙酮；醚类溶剂为甲基叔丁基醚、四氢呋喃、1，4-二氧六环中的至少一种；烷基腈类溶剂为乙腈。

7.权利要求3～4中任一项所述替莫唑胺和黄芩素的共晶单晶的制备方法，其特征在于：将权利要求5～6任一项制备的替莫唑胺和黄芩素共晶加入丁酮中至过饱和状态，过滤，将滤液自然挥发，得黄色透明的棒状晶体，即替莫唑胺和黄芩素的共晶单晶。

8.一种药用组合物，其特征在于：所述药用组合物包含权利要求1～2中任意一项所述的共晶及药学上可接受的赋形剂。

9.权利要求1～2中任意一项所述的替莫唑胺和黄芩素的共晶在制备治疗癌症药物制剂中的应用。