[发明专利]快速溶出的氯雷他定片及其制备方法在审
| 申请号： | 201710382890.0 | 申请日： | 2017-05-26 |
| 公开（公告）号： | CN108926542A | 公开（公告）日： | 2018-12-04 |
| 发明（设计）人： | 董亚军;马莉 | 申请（专利权）人： | 万特制药（海南）有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/4545;A61K47/36;A61K47/26;A61K47/12;A61P37/08;A61P11/02;A61P17/00;A61P17/04 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 570314 海南*** | 国省代码： | 海南;46 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 氯雷他定片 溶出 制备 淀粉 乳糖 粘合剂 氯雷他定 淀粉浆 润滑剂 湿颗粒 填充剂 称取 干混 重量份数 干重 烘干 压片 申请 | ||
1.快速溶出的氯雷他定片，包括如下重量份数的组分：氯雷他定10份，乳糖不低于60份，填充剂中淀粉不高于25份，粘合剂中淀粉干重4-6份，润滑剂0.5-1份。
2.如权利要求1所述的快速溶出的氯雷他定片，其特征在于，所述粘合剂为淀粉浆，质量浓度为6-11%。
3.如权利要求1-2中任意一项所述的快速溶出的氯雷他定片，其特征在于，所述润滑剂为硬脂酸镁、硬脂酸富马酸钠或者二氧化硅中的一种或几种。
4.如权利要求1-3中任意一项所述的快速溶出的氯雷他定片，其特征在于，所述乳糖不低于70份，填充剂中淀粉不高于20份，粘合剂中淀粉干重为4.5-5.5份，润滑剂0.6-0.8份。
5.如权利要求1-4中任意一项所述的快速溶出的氯雷他定片，其特征在于，所述乳糖可为市售无水乳糖、一水乳糖或者喷雾干燥乳糖。
6.如权利要求1-5中任意一项所述的快速溶出的氯雷他定片，其特征在于，所述乳糖可为100目、200目、230目和300目乳糖，优选230目乳糖。
7.如权利要求1-6中任意一项所述的快速溶出的氯雷他定片，其特征在于，所述淀粉为进口或国产玉米淀粉。
8.如权利要求1-7中任意一项所述的快速溶出的氯雷他定片，其特征在于，所述粘合剂为淀粉浆，所述淀粉浆制备方法为煮浆法。
9.如权利要求1-8中任意一项所述的快速溶出的氯雷他定片的制备方法，其特征在于制备工艺为湿法制粒。
10.如权利要求9所述的快速溶出的氯雷他定片的制备方法，其特征在于，所述湿颗粒烘干后水分含量为1.5-3%，优选为2-2.5%。
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