[发明专利]一种含有盐酸鲁拉西酮的药物溶液及其制备方法

权利要求书

1.一种药物溶液，其特征在于包含：盐酸鲁拉西酮、环糊精或其衍生物、山梨醇、氨基酸、有机酸，所述环糊精或其衍生物与山梨醇的用量比为1:0.4～1，所述山梨醇的浓度为80mg/mL～200mg/mL，所述溶液的pH值为3.5～4.1，所述氨基酸为甘氨酸、精氨酸或半胱氨酸的一种或多种。

2.根据权利要求1所述的药物溶液，其特征在于所述环糊精或其衍生物与山梨醇的用量比为1:0.5～0.9。

3.根据权利要求2所述的药物溶液，其特征在于所述环糊精或其衍生物与山梨醇的用量比为1:0.5。

4.根据权利要求1所述的药物溶液，其特征在于所述盐酸鲁拉西酮的的浓度为2～20mg/mL。

5.根据权利要求4所述的药物溶液，其特征在于所述盐酸鲁拉西酮的浓度为4～15mg/mL。

6.根据权利要求5所述的药物溶液，其特征在于所述盐酸鲁拉西酮的浓度为4～8mg/mL。

7.根据权利要求1所述的药物溶液，其特征在于所述环糊精或其衍生物选自羟丙基-β-环糊精或璜丁基醚-β-环糊精的一种或两种。

8.根据权利要求7所述的药物溶液，其特征在于所述环糊精或其衍生物为羟丙基-β-环糊精。

9.根据权利要求1所述的药物溶液，其特征在于所述氨基酸为半胱氨酸。

10.根据权利要求1所述的药物溶液，其特征在于所述有机酸选自乳酸、枸橼酸、苹果酸、酒石酸中的一种或几种。

11.根据权利要求1所述的药物溶液，其特征在于所述环糊精或其衍生物的浓度为200mg/mL～400mg/mL。

12.根据权利要求11所述的药物溶液，其特征在于所述环糊精或其衍生物的浓度为250mg/mL～350mg/mL。

13.根据权利要求12所述的药物溶液，其特征在于所述环糊精或其衍生物的浓度为200～300mg/mL。

14.根据权利要求1所述的药物溶液，其特征在于所述山梨醇的浓度为100mg/mL～180mg/mL。

15.根据权利要求14所述的药物溶液，其特征在于所述山梨醇的浓度为120～150mg/mL。

16.根据权利要求1所述的药物溶液，其特征在于所述氨基酸的浓度为5mg/mL～20mg/mL。

17.根据权利要求16所述的药物溶液，其特征在于所述氨基酸的浓度为10mg/mL～16mg/mL。

18.根据权利要求17所述的药物溶液，其特征在于所述氨基酸的浓度为10～12mg/mL。

19.根据权利要求1所述的药物溶液，其特征在于含有碱性物质。

20.根据权利要求19所述的药物溶液，其特征在于所述碱性物质选自枸橼酸钠、酒石酸钠、苹果酸钠和氢氧化钠中的一种或几种。

21.根据权利要求1所述的药物溶液，其特征在于含有适量的甜味剂与香精。

22.根据权利要求1所述的药物溶液，其特征在于含有适量的防腐剂。