[发明专利]一种抗癌药物盐酸厄洛替尼片剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201510369749.8 | 申请日： | 2015-06-29 |
| 公开（公告）号： | CN105030705B | 公开（公告）日： | 2018-02-13 |
| 发明（设计）人： | 林秋菊;程鑫;李文慧;马学真 | 申请（专利权）人： | 青岛市肿瘤医院 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/517;A61K47/04;A61K47/32;A61P35/00 |
| 代理公司： | 青岛发思特专利商标代理有限公司37212 | 代理人： | 邓鸣 |
| 地址： | 266000 *** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 抗癌 药物 盐酸 厄洛替尼 片剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种抗癌药物盐酸厄洛替尼片剂，由原辅料制备而成，其特征在于，所述的辅料包含波拉克林钾、介孔二氧化硅、稀释剂、粘合剂、润滑剂，所述的片剂的制备方法包括如下步骤：（1）将粘合剂加入酸性溶液中，搅拌至完全溶解，加入盐酸厄洛替尼搅拌均匀，通过胶体磨研磨，备用；（2）称取波拉克林钾、介孔二氧化硅及稀释剂加入流化床中，混合均匀，喷入步骤（1）制备的混合液，制粒，干燥，整粒；（3）将步骤（2）制备的颗粒与润滑剂混匀，压片。
2.根据权利要求1所述的盐酸厄洛替尼片剂，其特征在于，介孔二氧化硅的孔径为2-50nm。
3.根据权利要求1所述的盐酸厄洛替尼片剂，其特征在于，该片剂由如下质量百分比的原辅料组成：
盐酸厄洛替尼25%-46%
波拉克林钾5%-15%
介孔二氧化硅2%-13%
粘合剂2%-5%
稀释剂38%-50%
硬脂酸镁0.6%-1.8%。
4.根据权利要求3所述的盐酸厄洛替尼片剂，其特征在于，该片剂由如下质量百分比的原辅料组成：
盐酸厄洛替尼30%-40%
波拉克林钾7%-12%
介孔二氧化硅3%-9%
粘合剂3%-4%
稀释剂44%-50%
硬脂酸镁1%-1.5%。
5.根据权利要求1所述的盐酸厄洛替尼片剂，其特征在于，所述的稀释剂选自微晶纤维素、预胶化淀粉、乳糖、淀粉和甘露醇中的一种或几种；所述的润滑剂选自硬脂酸镁、硅酸铝镁和硬脂酸富马酸钠中的一种或几种。
6.一种抗癌药物盐酸厄洛替尼片剂的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤：
（1）将粘合剂加入酸性溶液中，搅拌至完全溶解，加入盐酸厄洛替尼搅拌均匀，通过胶体磨研磨，备用；
（2）称取波拉克林钾、介孔二氧化硅及稀释剂加入流化床中，混合均匀，喷入步骤（1）制备的混合液，制粒，干燥，整粒；
（3）将步骤（2）制备的颗粒与润滑剂混匀，压片。
7.根据权利要求6所述盐酸厄洛替尼片剂的制备方法，其特征在于，步骤（1）中盐酸厄洛替尼和粘合剂的混合液经胶体磨研磨后的粒度为D90≤30微米。
8.根据权利要求6所述盐酸厄洛替尼片剂的制备方法，其特征在于，步骤（1）中的酸性溶液为盐酸溶液。
9.根据权利要求8所述盐酸厄洛替尼片剂的制备方法，其特征在于，步骤（1）中的酸性溶液为pH1.8-2.5的盐酸溶液。
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