[发明专利]用前蛋白转化酶枯草溶菌素-9(PCSK9)抑制剂降低脂蛋白(a)水平的方法

权利要求书

1.PCSK9抑制剂在制备用于降低患者脂蛋白(a)(Lp(a))水平的药物中的用途，所述患者血清Lp(a)水平升高，其中所述的PCSK9抑制剂是一种与PCSK9特异性结合的抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体或其抗原结合片段包含SEQ ID NO:90/92所示的HCVR/LCVR氨基酸序列对的重链和轻链CDR。

2.如权利要求1所述的用途，其中所述患者的血清Lp(a)水平高于20mg/dL。

3.如权利要求2所述的用途，其中所述患者的血清Lp(a)水平高于100mg/dL。

4.如权利要求1至3中任何一项所述的用途，其中在所述药物施用之前或之时，所述患者被确诊患有心血管疾病，或被认定为具有罹患心血管疾病的风险。

5.如权利要求4所述的用途，其中所述的心血管疾病是选自下列一组疾病：冠状动脉疾病、急性心肌梗塞、无症状颈动脉粥样硬化、以及外周动脉闭塞性疾病。

6.如权利要求4所述的用途，其中所述的心血管疾病是高胆固醇血症。

7.如权利要求6所述的用途，其中所述的高胆固醇血症是杂合家族性高胆固醇血症(heFH)。

8.如权利要求6所述的用途，其中所述的高胆固醇血症不是家族性高胆固醇血症(nonFH)。

9.如权利要求1至3中任何一项所述的用途，其中在所述药物施用之前或之时，所述患者被确诊患有血栓性闭塞性疾病，或被认定为具有罹患血栓性闭塞性疾病的风险。

10.如权利要求9所述的用途，其中所述的血栓性闭塞性疾病是选自下列一组疾病：肺栓塞和视网膜中央静脉闭塞。

11.如权利要求1所述的用途，其中所述的药物包含20mg至200mg所述PCSK9抑制剂。

12.如权利要求11所述的用途，其中所述的药物包含50mg至150mg所述PCSK9抑制剂。

13.如权利要求12所述的用途，其中所述的药物包含50mg所述PCSK9抑制剂。

14.如权利要求12所述的用途，其中所述的药物包含100mg所述PCSK9抑制剂。

15.如权利要求12所述的用途，其中所述的药物包含150mg所述PCSK9抑制剂。

16.如权利要求1所述的用途，其中所述的抗体或其抗原结合片段包含重链和轻链CDR氨基酸序列，其中重链CDR1是SEQ ID NO:76，重链CDR2是SEQ ID NO:78，重链CDR3是SEQ IDNO:80，轻链CDR1是SEQ ID NO:84，轻链CDR2是SEQ ID NO:86，且轻链CDR3是SEQ ID NO:88。

17.如权利要求16所述的用途，其中所述的抗体或其抗原结合片段包含一个具有SEQID NO:90的氨基酸序列的HCVR，以及一个具有SEQ ID NO:92的氨基酸序列的LCVR。

18.如权利要求11至15中任何一项所述的用途，其中所述的抗体或其抗原结合片段与一个包含重链和轻链CDR氨基酸序列的抗体在PCSK9上结合的同一表位结合，该重链和轻链CDR氨基酸序列为SEQ ID NO:76、78、80、84、86和88。