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[发明专利]一种用于奥美钠镁咀嚼片的质量检测方法-CN202210161290.2在审
发明人：孙桂玉;陈阳生;臧云龙;刘晓霞;王明刚;王清亭;杜昌余;刘振玉;李洁;耿立朵 -专利权人：正大制药（青岛）有限公司
申请日： 2022-02-22 - 公布日： 2022-06-14 - 主分类号： G01N21/31 文献下载
摘要：本发明提供一种用于奥美钠镁咀嚼片的质量检测方法，包括以下步骤：步骤一，样品来源选择：选择奥美钠镁咀嚼片；步骤二，奥美钠镁咀嚼片的鉴别：紫外‑可见分光光度法鉴别奥美拉唑、高效液相色谱法鉴别奥美拉唑、化学法鉴别碳酸氢钠、化学法鉴别氢氧化镁；步骤三，采用高效液相色谱法测定奥美钠镁咀嚼片的有关物质。本发明通过试验，我们对本品的性状、鉴别、碳酸盐、有关物质、奥美拉唑含量均匀度、耐酸力、奥美拉唑溶出度、微生物限度及奥美拉唑、碳酸氢钠与氢氧化镁含量测定等质量指标进行了系统研究，确定了以常规法检查本品的微生物限度
一种用于奥美钠镁咀嚼质量检测方法

[发明专利]一种奥美钠镁片-CN201811618170.0有效
发明人：陈阳生;王明刚;孙桂玉;刘晓霞;刘振玉;王清亭;杜昌余;牛建兴 -专利权人：正大制药（青岛）有限公司
申请日： 2018-12-28 - 公布日： 2021-06-15 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明涉及一种奥美钠镁片，属于药物制剂领域。本发明提供了一种奥美钠镁片，其是一种分散片，其组成按重量份为：奥美钠镁2‑5份，填充剂18‑30份，崩解剂15‑25份，亲水性粘合剂2‑12份，助流剂0.5‑1份。本发明首先通过优化筛选试验确定了奥美钠镁片的配方，选择乳糖和/或可压性淀粉作为填充剂，羧甲基淀粉钠(CMS‑Na)，低取代羟丙基纤维素(L‑HPC)和预胶化淀粉中的一种或多种作为崩解剂，甲基纤维素作为亲水性粘合剂，还对对奥美钠镁片的药效学进行了研究，试验结果显示，其具备优异的治疗溃疡的效果。
一种奥美钠镁片

[发明专利]一种奥美钠镁复方咀嚼片质量检测工艺-CN202310147793.9在审
发明人：孙桂玉;陈阳生;臧云龙;刘晓霞;王明刚;王清亭;杜昌余;刘振玉;李洁;耿立朵 -专利权人：正大制药（青岛）有限公司
申请日： 2023-02-21 - 公布日： 2023-06-23 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及奥美拉唑杂质检测技术领域，具体为一种奥美钠镁复方咀嚼片质量检测工艺，所述工艺具体包括：制备并且利用含有奥美拉唑杂质I‑Sdn分子印迹的聚合物MIPOI‑I‑Sdn富集提取奥美钠镁复方咀嚼片检测样品中的杂质，以此作为液相色谱串联质谱分析的检测样品。本发明提供了一种能够特异性富集提取奥美拉唑杂质I‑Sdn、奥美拉唑杂质Ⅱ‑Snn、奥美拉唑杂质Ⅲ‑Sss和奥美拉唑杂质Ⅳ‑Sds的工艺方法。
一种奥美钠镁复方咀嚼质量检测工艺

[发明专利]一种艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊的制作方法-CN201910483268.8在审
发明人：王斌;朱国理;王立兴;乐云峰;郭加明;林亚玲 -专利权人：厦门恩成制药有限公司
申请日： 2019-06-04 - 公布日： 2020-12-04 - 主分类号： A61K9/48 文献下载
摘要：一种艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊的制作方法，其中，艾司奥美拉唑40mg剂型的原辅料单位制剂的量为：艾司奥美拉唑镁44.4mg、碳酸氢钠1100mg、交联羧甲基纤维素钠10～30mg、硬脂酸镁3～10mg；所述的艾司奥美拉唑镁的粒度D90分布在9～50μm；所述的碳酸氢钠的粒度过100目。艾司奥美拉唑20mg剂型的原辅料单位制剂的量为：艾司奥美拉唑镁22.2mg、碳酸氢钠1100mg、交联羧甲基纤维素钠10～30mg、硬脂酸镁3～10mg；所述的艾司奥美拉唑镁的粒度D90分布在9～50μm；所述的碳酸氢钠的粒度过100目。本发明将艾司奥美拉唑镁的粒度控制在适合范围，对处方中碳酸氢钠、交联羧甲基纤维素钠及硬脂酸镁用量进行筛选，组成简单、生产操作简便，适合工业化生产的工艺。
一种艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊制作方法

[发明专利]一种艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊的制作方法-CN201910948731.1在审
发明人：陆红彬;樊超;杨磊 -专利权人：苏州弘森药业股份有限公司
申请日： 2019-10-08 - 公布日： 2019-12-20 - 主分类号： A61K9/48 文献下载
摘要：本发明公开了一种艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊的制作方法，目前上市的艾司奥美拉唑镁均是缓释制剂，采用包肠溶衣来保护药物免受胃酸破坏，但包衣也延缓了药物的起效时间，并且对胃酸的也没有初始抑制作用。本发明与现存的艾司奥美拉唑镁缓释制剂不同之处在于，利用碳酸氢钠代替肠溶包衣，碳酸氢钠可以缓冲胃酸对奥美拉唑的作用，快速中和抑制胃酸，减少对胃肠道的刺激，同时保护艾司奥美拉唑镁，使其可以顺利的在十二指肠中释放
奥美拉唑艾司碳酸氢钠胃酸缓释制剂保护药物肠溶包衣缓冲胃酸十二指肠中和抑制肠溶衣胃肠道起效胶囊延缓释放刺激制作

[发明专利]埃索美拉唑镁的制备方法-CN201510704493.1在审
发明人：任永辉;柴志善;夏兴进;何龙丹 -专利权人：浙江大为药业有限公司
申请日： 2015-10-27 - 公布日： 2016-01-06 - 主分类号： C07D401/12 文献下载
摘要：本发明涉及一种埃索美拉唑镁的制备方法，包括埃索美拉唑镁粗品的制得步骤，如下：（1）合成奥美硫醚；（2）所得到的奥美硫醚在苯酐和氧化剂的作用下，氧化得到奥美拉唑，奥美拉唑经过钠盐化，得到奥美拉唑钠；（3）奥美拉唑钠经络合得到奥美拉唑钠络合物；（4）奥美拉唑钠络合物中加入溶剂A，N,N-二乙基乙胺和1-羟基苯乙酸，反应，得埃索美拉唑钠络合物；（5）埃索美拉唑钠络合物中加入碱及溶剂B和纯化水，搅拌2小时，分层
埃索美拉唑镁制备方法

[发明专利]一种奥美拉唑碳酸氢钠胶囊的制作方法-CN201410063761.1有效
发明人：王立兴;乐云峰;张锦聪;王斌 -专利权人：厦门恩成制药有限公司
申请日： 2014-02-25 - 公布日： 2014-06-18 - 主分类号： A61K33/00 文献下载
摘要：本发明提供一种奥美拉唑碳酸氢钠胶囊的制作方法，其中，奥美拉唑40mg剂型的原辅料单位制剂的量为：奥美拉唑40mg、碳酸氢钠1100mg、交联羧甲基纤维素纳20—30mg、硬脂酸镁1—5mg；所述的奥美拉唑的粒度分布D₁₀≥1μm、D50≤10μm、D₉₀≤20μm；所述的碳酸氢钠的粒度过100目。奥美拉唑20mg剂型的原辅料单位制剂的量为：奥美拉唑20mg、碳酸氢钠1100mg、交联羧甲基纤维素纳20—30mg、硬脂酸镁1—5mg；所述的奥美拉唑的粒度分布D₁₀≥1μm、D50≤10μm、D₉₀≤20μm；所述的碳酸氢钠的粒度过100目。本发明的有益效果是，将奥美拉唑的粒度控制在一个较细的范围，减少硬脂酸镁的单位用量，提高药品的治疗效果；并简化制作过程中的原料混合工艺。
一种奥美拉唑碳酸氢钠胶囊制作方法

[实用新型]奥美拉唑碳酸氢钠片中片-CN201420713431.8有效
发明人：吴光彦 -专利权人：黑龙江福和华星制药集团股份有限公司
申请日： 2014-11-24 - 公布日： 2015-06-03 - 主分类号： A61K33/00 文献下载
摘要：本实用新型涉及一种奥美拉唑碳酸氢钠片中片，片中片由内至外依次包括奥美拉唑片芯、碳酸氢钠层、奥美拉唑层以及包裹所述奥美拉唑层的碳酸氢钠壳体；把奥美拉唑打成小片做片芯，为加速奥美拉唑的快速释放，片芯不包衣，再把碳酸氢钠及辅料打成大片，把片芯包在当中。这种技术方案的优点是，碳酸氢钠先和胃酸接触并中和，然后奥美拉唑才被释放，完全是在碱性环境下释放的；为了达到此目的，奥美拉唑素片即可，避免因为时间过长，碱性环境遭到破坏。本实用新型的片中片具有长效、高效释放效果。
奥美拉唑碳酸氢钠片中

[发明专利]一种含有奥美拉唑镁的药物组合物及其制剂-CN202110641214.7在审
发明人：徐天帅;牟立燕;于乐;王孝方;韩翠娟;马小涛 -专利权人：长春澜江医药科技有限公司;植恩生物技术股份有限公司
申请日： 2021-06-09 - 公布日： 2022-12-09 - 主分类号： A61K9/48 文献下载
摘要：本发明属于生物医药技术领域，具体涉及一种含有奥美拉唑镁的药物组合物及其制剂，该药物组合物含有奥美拉唑镁、碳酸氢钠、崩解剂和润滑剂；该药物组合物中，不使用填充剂，而只使用崩解剂羧甲淀粉钠；本发明的药物组合物中的崩解剂，不是简单的替换，而是通过相容性试验等创造性的试验筛选获得的，采用本发明的制剂处方，特别是采用崩解剂羧甲淀粉钠，奥美拉唑镁/碳酸氢钠复方制剂中有关物质变化小，稳定性好，溶出度符合质量标准的要求。
一种含有奥美拉唑镁药物组合及其制剂

[发明专利]一种艾司奥美拉唑镁肠溶微片及其制备方法-CN201911197630.1在审
发明人：曹旻旻;朱勤;约翰·卡特;胡志文 -专利权人：江西杏林白马药业有限公司
申请日： 2019-11-29 - 公布日： 2020-01-24 - 主分类号： A61K9/62 文献下载
摘要：本发明提供一种艾司奥美拉唑镁肠溶微片胶囊及其制备方法。本发明将艾司奥美拉唑镁原料药与碳酸氢钠、微晶纤维素等辅料于混合机中混合均匀，压成每片6.5mg的微片，然后将微片分别于包衣机中包上隔离层和肠溶层，最后将包含隔离层和肠溶层的微片注入胶囊中，制得艾司奥美拉唑镁肠溶微片胶囊
微片奥美拉唑艾司主药胶囊受热肠溶层肠溶微晶纤维素辅料混合上隔离层生产效率碳酸氢钠包衣机隔离层混合机原料药降解微丸压片遇水制备破裂生产

[发明专利]一种奥美沙坦酯氨氯地平片及其制备方法-CN201910621905.3有效
发明人：王大冲;马继红;翟绪武;郭廷富;张曦;刘文韬 -专利权人：安庆回音必制药股份有限公司
申请日： 2019-07-10 - 公布日： 2022-12-02 - 主分类号： A61K31/4422 文献下载
摘要：本发明公开了一种奥美沙坦酯氨氯地平片及其制备方法，由奥美沙坦酯、苯磺酸氨氯地平、硅化微晶纤维素、预胶化淀粉、交联羧甲基纤维素钠、磷酸氢钙、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、二氧化钛、滑石粉、包衣预混剂等经粉碎压片包衣制备而成，具有理想的临床治疗效果，有效提高复合药物释药的稳定性，其制备过程中各原料均为粉末状加工，制备工序简单，最终得到的奥美沙坦酯氨氯地平片稳定性强、分散快、吸收好，具有很好的临床使用前景。
一种奥美沙坦酯氨氯地平及其制备方法

[发明专利]一种奥美拉唑钠片的制备方法-CN202211669231.2在审
发明人：刘登;宋新鲁;朱典成 -专利权人：山东理工职业学院;刘登
申请日： 2022-12-24 - 公布日： 2023-01-31 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明涉及一种奥美拉唑钠片的制备方法，属于药物制剂领域。针对奥美拉唑钠一般为肠溶制剂，制备工艺相对复杂，临床药物起效慢的问题，发明了一种能显著改善药物溶出度的奥美拉唑钠片的制备方法。本发明所述奥美拉唑钠片制备方法简单，易于工业化生产，产品质量得到保证。
一种奥美拉唑钠片制备方法

[发明专利]一种奥美沙坦酯氨氯地平片及其制备方法-CN202011336494.2在审
发明人：韩洪春;李玉杰;龚喜 -专利权人：上海信谊百路达药业有限公司
申请日： 2020-11-25 - 公布日： 2021-01-15 - 主分类号： A61K31/4422 文献下载
摘要：本发明提供了一种奥美沙坦酯氨氯地平片及其制备方法。本发明奥美沙坦酯氨氯地平片由下列重量百分配比的成分组成：奥美沙坦酯18.5～19.5％、苯磺酸氨氯地平6.0～7.2％、硅化微晶纤维素29.0～33.0％、预胶化淀粉31.0～35.0％、交联羧甲基纤维素钠2.0～5.0％、硬脂酸镁0.3～0.5％、胃溶型薄膜包衣预混剂英伊美3.0～5.0％。本发明制成的奥美沙坦酯氨氯地平片稳定性强，吸收好。具有理想的临床治疗效果。本发明方法适于规模化的工业生产，有较大的应用价值。
一种奥美沙坦酯氨氯地平及其制备方法

[发明专利]一种奥美拉唑铝碳酸镁复合片及其制备工艺-CN202110709042.2在审
发明人：王平;郭晶晶;黄静;董佳丽;顾煜;姜丽莉;张雅文;叶之红;张弛 -专利权人：上海信谊万象药业股份有限公司;上海信谊延安药业有限公司
申请日： 2021-06-25 - 公布日： 2021-09-14 - 主分类号： A61K9/24 文献下载
摘要：本发明公开了一种奥美拉唑铝碳酸镁复合片及其制备工艺，该奥美拉唑铝碳酸镁复合片为由内而外依次压片的奥美拉唑片芯层、肠溶层和铝碳酸镁层三层复合结构，先将奥美拉唑和辅料压制成片芯；再使用羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯和片芯直接二次压片，压制肠溶层；最后将铝碳酸镁及辅料和上述二次压制的片芯进行第三次压片，压制成奥美拉唑→肠溶层→铝碳酸镁速效层的压制片。患者服用该复合片后药物中的铝碳酸镁层在迅速崩解，快速降低胃酸浓度，降低患者痛苦，随后包裹肠溶层的奥美拉唑进入肠道释放，减低胃细胞释放胃酸的能力，先治标再制本。
一种奥美拉唑铝碳酸镁复合及其制备工艺

[发明专利]复方奥美拉唑胶囊及其制备方法和检测方法-CN201310230634.1有效
发明人：张观福 -专利权人：贵州信邦制药股份有限公司
申请日： 2013-06-09 - 公布日： 2013-10-09 - 主分类号： A61K33/00 文献下载
摘要：本发明提供了一种复方奥美拉唑胶囊及其制备方法和检测方法，所述胶囊按重量份计算，是由20份奥美拉唑、1100份碳酸氢钠和30份交联羧甲基纤维素钠和适量硬脂酸镁制成的，或者是由40份奥美拉唑、1100份碳酸氢钠和30份交联羧甲基纤维素钠和适量硬脂酸镁制成的。本发明针对现有技术的不足，对已有的复方奥美拉唑胶囊的处方、制备工艺及检测方法进行了优化，使其对治疗胃酸过多引起的化性溃疡、胃食管反流病等疾病的疗效更为显著，并建立了系统的、完整的、有效的成分鉴别和含量测定方法
复方奥美拉唑胶囊及其制备方法检测

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