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[发明专利]一种比伐卢定的高效合成方法-CN201610927222.7在审
发明人：陈为光;孙良玉;张旭光;严磊;刘金平 -专利权人：合肥国肽生物科技有限公司
申请日： 2016-10-24 - 公布日： 2017-03-08 - 主分类号： C07K14/815 文献下载
摘要：本发明公开了一种比伐卢定的高效合成方法，包括如下步骤以2‑Cl‑Resin为起始树脂载体，通过固相合成法，并采用特异性微波技术反应，依次连接比伐卢定序列中相对应的氨基酸，得到比伐卢定‑2‑Cl‑Resin；将比伐卢定‑2‑Cl‑Resin进行切割、沉降反应，得到比伐卢定粗肽；将比伐卢定粗肽进行反相高效液相色谱法纯化，冻干，得到比伐卢定纯品。本发明制备的比伐卢定，称量后经分析计算，目标纯品比伐卢定的纯度为99％，其纯品收率为65.8％，与现有技术相比较，产品收率有大幅度地提高，该合成方法反应条件温和、反应效率高、成本低、具有生产比伐卢定产品的广泛应用前景
一种伐卢定高效合成方法

[发明专利]一种比伐卢定粗品的HPLC纯化方法-CN201810666403.8在审
发明人：陈艳明;韦怀福;南志远 -专利权人：牡丹江友搏药业有限责任公司
申请日： 2018-06-26 - 公布日： 2020-01-03 - 主分类号： C07K14/815 文献下载
摘要：本发明描述了一种比伐卢定HPLC纯化方法，主要提供比伐卢定粗品HPLC纯化方法，目前比伐卢定纯化的纯度及收率较低，难以符合用于制备比伐卢定制剂的原料标准。本发明的技术方案是，通过优化比伐卢定粗品的浓度、HPLC流动相组成及梯度等纯化条件，最后得到了高纯度的比伐卢定，同时收率大大提高。
比伐卢定粗品收率纯化条件原料标准高纯度流动相制备优化

[发明专利]一种比伐卢定的制备方法-CN201210030956.7有效
发明人：文永均;祝传斌;王晓莉;韩玉;童光彬 -专利权人：成都圣诺生物制药有限公司
申请日： 2012-02-13 - 公布日： 2012-07-04 - 主分类号： C07K7/08 文献下载
摘要：本发明属于多肽药物制备方法技术领域，特别涉及比伐卢定的制备方法。本发明比伐卢定的制备方法，包括固相多肽合成法制备比伐卢定树脂、比伐卢定树脂酸解得到比伐卢定粗品、比伐卢定粗品纯化得到比伐卢定纯品，其中固相多肽合成法制备比伐卢定树脂的方法为：在Fmoc-Leu-载体树脂上通过固相偶联合成法依次接入下列序列中相对应的保护氨基酸或片段，得到比伐卢定树脂：R1-D-Phe-Pro-X-Y-Phe-Glu(OtBu)-Glu(OtBu)-Ile-Pro-Glu(OtBu)-Glu(OtBu)-Tyr(tBu)-Leu-树脂其中，R1为Fmoc
一种伐卢定制备方法

[发明专利]比伐卢定的制备方法-CN201110170669.1有效
发明人：文永均;谢期林;王晓莉;郭德文;曾德志 -专利权人：成都圣诺科技发展有限公司
申请日： 2011-06-23 - 公布日： 2011-12-21 - 主分类号： C07K7/08 文献下载
摘要：本发明属于多肽药物制备方法技术领域，特别涉及比伐卢定的制备方法。本发明比伐卢定的制备方法，包括固相多肽合成法制备比伐卢定树脂、比伐卢定树脂酸解得到比伐卢定粗品、比伐卢定粗品纯化得到比伐卢定纯品，其中固相多肽合成法制备比伐卢定树脂的方法为：在Fmoc-Leu-载体树脂上通过固相偶联合成法依次接入下列序列中相对应的Fmoc-保护氨基酸，得到比伐卢定树脂：R1-D-Phe-Pro-Arg(Pbf)-Pro-X-Asn(R2)-Gly-Asp(OtBu)-Phe-Glu(OtBu)-Glu(OtBu)-Ile-Pro-Glu
伐卢定制备方法

[发明专利]一种比伐卢定的合成方法-CN202111449570.5有效
发明人：刘志国;魏祝宇;潘海良;叶有志;汪岳斌 -专利权人：浙江湃肽生物有限公司南京分公司
申请日： 2021-12-01 - 公布日： 2022-02-18 - 主分类号： C07K14/815 文献下载
摘要：本发明公开了一种比伐卢定的合成方法，属于多肽药物制备技术领域。比伐卢定的合成方法，包括：步骤（1），活化树脂，采用活化液对树脂进行活化处理获得活化树脂，所述活化液包括二氯甲烷、B‑丁内酯、纳迪克酸酐；步骤（2），Leu‑树脂的合成，采用固相合成法将溶胀后的活化树脂和Fmoc‑Leu合成Leu‑树脂；步骤（3），比伐卢定‑树脂的合成，采用固相合成法合成比伐卢定‑树脂；步骤（4），脱保护，将比伐卢定‑树脂脱保护得到比伐卢定。本发明合成方法合成的比伐卢定得率更高。
一种伐卢定合成方法

[发明专利]一种比伐卢定的制备方法-CN201510754607.3在审
发明人：叶仲林 -专利权人：叶仲林
申请日： 2015-11-09 - 公布日： 2016-01-06 - 主分类号： C07K7/08 文献下载
摘要：本发明属于多肽药物合成领域，具体涉及比伐卢定的制备方法。所述方法为：(1)、以保护氨基酸、片段和树脂为原料，采用多肽固相合成法依次偶联得到比伐卢定肽树脂；(2)、加入酸解试剂酸解，得比伐卢定粗品；(3)、将比伐卢定粗品通过C₁₈柱分离纯化，得比伐卢定。本发明的优点采用了保护氨基酸片段，能有效解决比伐卢定合成中的杂质(Bivalirudin±1Gly和Bivalirudin±2Gly)问题，产品纯度可达99.5%以上，具有产业化前景。
一种伐卢定制备方法

[发明专利]一种比伐卢定的制备方法-CN201310188441.4有效
发明人：田振平;韩荣刚;高永宏;张道广;彭海涛;董佃强 -专利权人：齐鲁制药有限公司
申请日： 2013-05-20 - 公布日： 2013-08-14 - 主分类号： C07K7/08 文献下载
摘要：本发明涉及一种避免杂质产生的比伐卢定的制备方法。采用固相偶联法，以Fmoc-Leu-Wang树脂或Fmoc-Leu-2-chlorotrityl树脂为原料，脱除Fmoc保护基后逐一偶联Fmoc保护的氨基酸得侧链全保护比伐卢定[9-20]肽-树脂，脱除Fmoc保护后再与Fmoc-Pro-Gly-Gly-Gly-Gly-OH五肽片段固相偶联得侧链全保护比伐卢定[4-20]肽-树脂，再逐一偶联其余的保护氨基酸，得到侧链全保护比伐卢定肽-树脂；裂解除去侧链全保护比伐卢定肽-树脂上的树脂和保护基团，沉淀得到比伐卢定。本发明的方法减小了杂质比伐卢定[-Gly]和[+Gly]，提高了产品的收率和纯度。
一种伐卢定制备方法

[发明专利]片段缩合制备比伐卢定的方法-CN201510776607.3有效
发明人：常民;王锐;彭雅丽;薛宏祥 -专利权人：兰州大学
申请日： 2015-11-13 - 公布日： 2019-02-15 - 主分类号： C07K7/08 文献下载
摘要：本发明公开了一种片段缩合制备比伐卢定的方法，分别合成3个侧链保护的肽片段序列，将各肽片段在液相体系中与第20位氨基酸逐步偶联得到全保护比伐卢定，然后裂解脱除保护基得到比伐卢定粗肽，纯化换盐得到比伐卢定；其中，所述的3个肽片段序列为：第一肽片段序列为比伐卢定序列中的第1‑2位氨基酸，第二肽片段序列为比伐卢定序列中的第3‑8位氨基酸，第三肽片段序列为比伐卢定序列中的第9‑19位氨基酸。
片段缩合制备伐卢定方法

[发明专利]一种用于检测比伐卢定中杂质的方法-CN201910557619.5有效
发明人：黄清炳;庞传芬;王文;凌振宏 -专利权人：海南中和药业股份有限公司
申请日： 2019-06-26 - 公布日： 2021-11-23 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种用于检测比伐卢定中杂质的方法，所述的检测方法包括使用高效液相色谱法检测比伐卢定样品中的杂质，特别是和主峰极性接近的杂质[D‑Phe12]‑比伐卢定(杂质I)、[L‑Phe1]‑比伐卢定(杂质II)、[D‑Leu20]‑比伐卢定(杂质III)、[Plus‑Gly5Gly6]‑比伐卢定(杂质IV)、[Des‑Gly5Gly6]‑比伐卢定(杂质V)能和主峰进行有效分离的方法。本方法中各杂质的检测限约0.15μg/ml，即可以检出比伐卢定中高于0.01％的杂质；本方法不仅能有效检出分离USP中披露的6个杂质，同时能够有效分离其它5个极性接近的潜在工艺杂质，实用性强，检测过程简单快捷
一种用于检测伐卢定中杂质方法

[发明专利]多肽原料药比伐卢定的制备及纯化方法-CN202310468477.1在审
发明人：请求不公布姓名 -专利权人：苏州宇莘新材料有限公司
申请日： 2023-04-27 - 公布日： 2023-07-04 - 主分类号： C07K14/815 文献下载
摘要：本发明公开了一种多肽原料药比伐卢定的制备纯化方法，包括以下步骤：树脂的溶胀以及脱保护：称取所需的树脂投入固相多肽反应釜中，用二氯甲烷进行溶胀，用六氢吡啶/DMF去保护，使树脂的氨基裸露，呈阳性；偶联：向固相多肽反应釜中加入偶联液，与上述已脱保护完全且洗涤至中性的树脂进行偶联反应，然后依次偶联序列氨基酸，获得肽树脂；脱保护及收料；裂解及洗涤干燥，得比伐卢定粗肽；然后进行粗品比伐卢定肽的纯化，获得高纯度的多肽原料药比伐卢定。本发明简化了比伐卢定的制备工艺，能降低生产成本，提高制备效率，本发明的制备纯化方法，能快速纯化比伐卢定，得到纯度99.5%以上，单杂小于0.1%的比伐卢定纯品，能大大提高比伐卢定的纯化效率。
多肽原料药伐卢定制备纯化方法

[发明专利]一种抗凝血多肽的制备方法-CN201210203147.1有效
发明人：宓鹏程;覃亮政;马亚平;袁建成 -专利权人：深圳翰宇药业股份有限公司
申请日： 2012-06-19 - 公布日： 2012-10-03 - 主分类号： C07K7/08 文献下载
摘要：本发明属于药物化学技术领域，涉及一种抗凝血多肽的制备方法，公开了一种比伐卢定的制备方法。该方法采用反相/弱阳离子交换混合模式HPLC方法纯化比伐卢定粗肽，然后采用反相HPLC方法转盐，收集溶液冻干即得到比伐卢定。本发明所述制备方法操作简单、成本低，比伐卢定克收率高，适合于比伐卢定大规模产业化生产，可以一次性利用疏水性和带电性差异将粗肽中的杂质很好的分离而去除，制得的比伐卢定纯度高、杂质含量低，具有可观的经济实用价值和广泛的应用前景
一种抗凝多肽制备方法

[发明专利]一种比伐卢定注射液及其制备方法-CN201610632315.7有效
发明人：赵俊兴;易德平 -专利权人：浙江医药股份有限公司新昌制药厂
申请日： 2016-08-02 - 公布日： 2021-05-04 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明提供了一种比伐卢定注射液及其制备方法，所述比伐卢定注射液包括比伐卢定、海藻糖、pH调节剂、渗透压调节剂和赋形剂；其中，所述pH调节剂为药学上可接受的氢氧化钠，所述渗透压调节剂为药学上可接受的氯化钠或葡萄糖本发明提高了比伐卢定水溶液在室温条件下长期储存的稳定性，避免了现有比伐卢定无菌冻干粉针剂在临床使用时复溶、稀释过程中产品多次转移过程，提高了比伐卢定临床用药安全性。
一种伐卢定注射液及其制备方法

[发明专利]一种注射用比伐卢定的制备方法-CN201310320689.1在审
发明人：郑璐;邹华生;张益波;高苇 -专利权人：扬子江药业集团上海海尼药业有限公司
申请日： 2013-07-26 - 公布日： 2015-02-11 - 主分类号： A61K38/10 文献下载
摘要：本发明提供一种注射用比伐卢定的制备方法。该方法包括如下步骤：（1）制备一种碱性水溶液，加入冻干保护剂；（2）将制备好的含冻干保护剂的碱性水溶液加入比伐卢定中，搅拌使溶解，定容，过滤，制成比伐卢定水溶液，分装；（3）进行冷冻干燥。该方法提供了适合工业化制备的高浓度比伐卢定水溶液的制备方法，可避免制备过程中比伐卢定析出沉淀，利于生产。
一种注射伐卢定制备方法

[发明专利]比伐卢定-聚乙二醇化复合物-CN201210104327.4有效
发明人：王良友;王小青;尹志峰;李云峰;高杨;赵红玲 -专利权人：承德医学院中药研究所
申请日： 2012-04-11 - 公布日： 2012-08-22 - 主分类号： A61K47/48 文献下载
摘要：本发明涉及比伐卢定的聚乙二醇化复合物，其制备方法，含有它们的药物组合物及用途。本发明中的比伐卢定的聚乙二醇化复合物指对比伐卢定序列中第5位到第8位的任一甘氨酸进行半胱氨酸替代后进行聚乙二醇化修饰后得到既保持比伐卢定活性又延长其半衰期的新结构化合物。本发明中的比伐卢定的聚乙二醇化复合物在治疗或预防血栓类疾病的药物中的应用，包括在不稳定型心绞痛，外周动脉介入治疗，心肺移植手术及防栓治疗中的药物中的应用。
伐卢定聚乙二醇复合物

[发明专利]一种注射用比伐芦定的制备工艺-CN201510368447.9有效
发明人：杨平;漆雄祥;付建兴;蒋名更;王文 -专利权人：海南中和药业股份有限公司
申请日： 2015-06-29 - 公布日： 2017-11-14 - 主分类号： A61K38/58 文献下载
摘要：本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种注射用比伐芦定的制备工艺。通过本发明的制备方法得到的比伐芦定具有纯度高、杂质少、稳定性好的特点。本发明所述的制备方法，包括以下步骤(1)比伐卢定溶液配将柠檬酸‐磷酸氢二钠缓冲溶液接入高速分散装置，加入比伐芦定原料药，搅拌溶解，加注射用水定容至100L，即可得到比伐卢定灌装溶液；(2)灌装；(3)冷冻干燥后得到注射用比伐卢定
一种注射伐芦定制备工艺

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