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[发明专利]一种盐酸阿考替胺中有关物质的检测方法-CN202110500764.7有效
发明人：王兰花;薛亚军;王华娟 -专利权人：南京一诺医药科技有限公司;南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司
申请日： 2021-05-08 - 公布日： 2022-09-16 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及一种盐酸阿考替胺中杂质的检测方法，选择包含三乙胺的磷酸氢二钠缓冲液和乙腈作为混合流动相进行梯度洗脱，在梯度洗脱的过程中，控制流动相中三乙胺的含量和pH值，检测出的杂质多，灵敏度高、专属性好，各杂质峰之间、盐酸阿考替胺主峰及其相邻杂质峰之间的分离度高，对各研究杂质均能有效分离，检测出的杂质多，能快速、有效、准确监控盐酸阿考替胺中的有关物质。
一种盐酸阿考替胺中有关物质检测方法

[发明专利]一种治疗功能性消化不良的药物化合物及其制备方法-CN201710562989.9在审
发明人：朱社凤 -专利权人：湖南七纬科技有限公司
申请日： 2017-07-11 - 公布日： 2017-10-10 - 主分类号： C07D277/56 文献下载
摘要：本发明属于医药技术领域，公开了一种治疗功能性消化不良的药物化合物及其制备方法，具体涉及一种盐酸阿考替胺化合物及其制备方法。本发明提供的盐酸阿考替胺化合物纯度高、对湿热稳定性好，其以2θ±0.2°衍射角表示的X‑射线粉末衍射图谱在4.3628°、7.3218°、8.0647°、10.3312°、15.2203°、16.210518.5673°、19.9153°、23.0125°、25.3251°处显示有特征衍射峰，使用Cu‑Kα射线测量得到的X‑射线粉末衍射谱图如图1所示，与现有技术完全不同，经实验惊喜地发现本发明得到的盐酸阿考替胺不易吸湿本发明还公开了盐酸阿考替胺的制备方法，该制备方法简单易操作，收率及纯度高，反应条件温和，适合大规模生产。
一种治疗功能消化不良药物化合物及其制备方法

[发明专利]一种盐酸阿考替胺杂质及其制备方法-CN202110478475.1有效
发明人：周力;薛亚军;王华娟 -专利权人：南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司;南京一诺医药科技有限公司
申请日： 2021-04-30 - 公布日： 2022-09-02 - 主分类号： C07D277/56 文献下载
摘要：本发明涉及一种盐酸阿考替胺杂质及其制备方法，采用4‑哌啶基吡啶、4‑二甲氨基吡啶、4‑正丁基吡啶或4‑吡咯烷基吡啶作为催化剂，化合物I和二乙胺进行胺解反应时，反应温度较低，催化剂的选择性高，在充分反应的同时本发明制备的盐酸阿考替胺新杂质X，为盐酸阿考替胺原料药中的杂质检测提供了新的对照品，可以用于标定其在盐酸阿考替胺原料药中的含量。
一种盐酸阿考替胺杂质及其制备方法

[发明专利]一种阿考替胺片剂及制备方法-CN201510758663.4在审
发明人：严洁;王志凤 -专利权人：天津汉瑞药业有限公司
申请日： 2015-11-10 - 公布日： 2017-05-17 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明阿考替胺片剂及制备方法，以重量百分比计，包括：阿考替胺10~50%、填充剂30~80%、崩散剂3~20%、润滑剂0.5~1%、矫味剂0.2~2.5%。制备方法步骤为：将阿考替胺、填充剂一起微粉化，控制粒径至0.5~20μm；将上一步得到的细粉和部分崩散剂用乙醇水溶液制软材，24目筛制粒；将制得的细粒在50~70℃下干燥，20目筛整粒；向干颗粒中依次加入剩余崩散剂本发明提供的阿考替胺片剂是一种包衣的普通片，治疗功能性消化不良，药物吸收快、生物利用度高，服用方便，副作用小。
一种阿考替胺片剂制备方法

[发明专利]一种阿考替胺片剂及制备方法-CN201811129375.2在审
发明人：严洁;李轩 -专利权人：天津汉瑞药业有限公司
申请日： 2018-09-27 - 公布日： 2020-04-03 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明阿考替胺片剂及制备方法，以重量百分比计，包括：阿考替胺60~70%、填充剂25～40%、崩散剂2~6%、润滑剂0.2~0.6%、矫味剂0.15～0.35%。制备方法步骤为：将阿考替胺、填充剂一起微粉化，控制粒径至0.5~25μm；将上一步得到的细粉和部分崩散剂用乙醇水溶液制软材，24目筛制粒；将制得的细粒在50~70℃下干燥，20目筛整粒；向干颗粒中依次加入剩余崩散剂阿考替胺片剂是一种包衣或者不包衣的普通片，用于功能性消化不良的治疗，药物吸收快、生物利用度高，服用方便。
一种阿考替胺片剂制备方法

[发明专利]一种盐酸阿考替胺三水合物的制备方法-CN201610290666.4有效
发明人：殷殿书;孙立杰;赵晓雷;李彪;吴楠;张伟;吕金伟;张清江;王春发 -专利权人：河北国龙制药有限公司
申请日： 2016-05-04 - 公布日： 2018-04-10 - 主分类号： C07D277/56 文献下载
摘要：本发明公开了一种新的制备盐酸阿考替胺三水合物(Acotiamide hydrochloride)的方法。该制备方法包括如下步骤(1)取2‑[N‑(2,4,5‑三甲氧基苯甲酰基)氨基]‑4‑乙氧基羰基‑1,3‑噻唑(式Ⅰ化合物)、二正丁胺、N,N‑二甲基甲酰胺反应得到2‑[N‑(2‑羟基‑4,5‑二甲氧基苯甲酰基氨基]‑4‑(乙氧基羰基)‑1,3‑噻唑(式Ⅱ化合物)粗品；(2)将步骤(1)制得的式Ⅱ化合物粗品，加入N,N‑二甲基甲酰胺和乙酸的混合溶剂中制得式Ⅱ化合物；(3)将上述式Ⅱ化合物与N,N‑二异丙基乙二胺反应制得红棕色黏稠状液体；(4)加入乙醇、浓盐酸，反应得到盐酸阿考替胺三水合物粗品；(5)盐酸阿考替胺三水合物粗品经重结晶得到精制的盐酸阿考替胺三水合物。
一种盐酸阿考替胺制备方法

[发明专利]一种阿考替胺缓释制剂-CN201310581924.0在审
发明人：程刚 -专利权人：北京康立生医药技术开发有限公司
申请日： 2013-11-20 - 公布日： 2014-03-05 - 主分类号： A61K9/22 文献下载
摘要：本发明提供了一种阿考替胺缓释制剂，阿考替胺缓释部分含有至少一种高分子聚合物为缓释骨架材料，优选羟丙甲纤维素、甲基纤维素、羟丙基纤维素、聚氧乙烯、羟乙基纤维素、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、丙烯酸共聚物等。
一种阿考替胺缓释制剂

[发明专利]一种盐酸阿考替胺的制备方法-CN201310637587.2有效
发明人：宫庆创;翟兆彬;李国丽;司志现 -专利权人：山东富创医药科技有限公司
申请日： 2013-12-03 - 公布日： 2015-06-03 - 主分类号： C07D277/56 文献下载
摘要：本发明公开了一种盐酸阿考替胺的制备方法，其特征是包括以下步骤：（1）将2-羟基-4，5-二甲氧基苯甲酸与SOCl2反应得到中间体2-羟基-4，5-二甲氧基苯甲酰氯；（2）将步骤（1）产物与2-氨基噻唑-4-甲酸烷基酯反应得到2-[(2-羟基-4，5-二甲氧基苯甲酰)氨基]-1，3-噻唑-4-甲酸烷基酯；（3）步骤（2）产物与N,N-二异丙基乙二胺反应制得阿考替胺；（4）不经分离直接通入氯化氢气体反应，产物经后处理得到盐酸阿考替胺，所述制备方法具有纯度高、收率高、成本低、操作简单等优点。
一种盐酸阿考替胺制备方法

[发明专利]一种盐酸阿考替胺的制备方法-CN201410281884.2有效
发明人：宫庆创;翟兆彬;李国丽;司志现;符义刚;李丽娥 -专利权人：山东富创医药科技有限公司;宜昌人福药业有限责任公司
申请日： 2014-06-23 - 公布日： 2015-12-30 - 主分类号： C07D277/56 文献下载
摘要：本发明公开了一种盐酸阿考替胺的制备方法，其特征是包括以下步骤：（1）将2-羟基-4，5-二甲氧基苯甲酸与SOCl₂反应得到中间体2-羟基-4，5-二甲氧基苯甲酰氯；（2）将步骤（1）产物与2-氨基噻唑-4-甲酸烷基酯反应得到2-[(2-羟基-4，5-二甲氧基苯甲酰)氨基]-1，3-噻唑-4-甲酸烷基酯；（3）步骤（2）产物与N,N-二异丙基乙二胺反应制得阿考替胺；（4）不经分离直接通入氯化氢气体反应，产物经后处理得到盐酸阿考替胺，所述制备方法具有纯度高、收率高、成本低、操作简单等优点。
一种盐酸阿考替胺制备方法

[发明专利]一种气相色谱法测定盐酸阿考替胺原料药中胺残留的方法-CN202110968644.X有效
发明人：胡娟;袁靖;曲龙妹;王飒;易斌;李苏;熊俊;吕金良;李莉娥;汪淼 -专利权人：宜昌人福药业有限责任公司
申请日： 2021-08-23 - 公布日： 2023-07-14 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供了一种气相色谱法测定盐酸阿考替胺原料药中胺残留的方法，包括：A)将阿考替胺原料药采用溶剂溶解，加入强碱溶液，得到待测液；将二正丁胺采用溶剂溶解，加入强碱溶液，得到二正丁胺对照品溶液；将N,N‑二异丙基乙二胺采用溶剂溶解，加入强碱溶液，得到N,N‑二异丙基乙二胺对照品溶液；B)将待测液、二正丁胺对照品溶液和N,N‑二异丙基乙二胺对照品溶液采用顶空‑气相色谱法进行测定，外标法定量。本发明上述检测方法能够快速、准确的测定盐酸阿考替胺中二正丁胺与N,N‑二异丙基乙二胺的含量，同时检测出两种胺类物质。本发明的方法通过实验显示出系统适用性好、专属性强、精密度和准确度高、检测能力强。
一种色谱测定盐酸阿考替胺原料药残留方法

[发明专利]阿考替胺中间体的制备方法-CN201510938183.6在审
发明人：赵承彪;孙滨;马庆双;王晓光 -专利权人：山东金城医药化工股份有限公司
申请日： 2015-12-15 - 公布日： 2016-03-30 - 主分类号： C07D277/56 文献下载
摘要：本发明属于医药领域，具体涉及一种阿考替胺中间体的制备方法。将2,4,5-三甲氧基苯甲酸制备成酰氯，再与硫脲缩合，然后再与卤代丙酮酸烷烃酯合环，制备阿考替胺中间体化合物Ⅰ；所述的阿考替胺中间体的结构式为：阿考替胺中间体制备方法

[发明专利]阿考替胺水合物晶型及其制备方法和用途-CN201310419735.3在审
发明人：严洁;李轩 -专利权人：天津市汉康医药生物技术有限公司
申请日： 2013-09-16 - 公布日： 2015-03-25 - 主分类号： C07D277/56 文献下载
摘要：本发明属于医药技术领域，具体涉及阿考替胺盐酸盐水合物晶型及其制备方法，本发明得到的阿考替胺盐酸盐，含有三水化合物，具有的优点：化学纯度99.9%，最大杂质小于1‰，光学纯度高达99.95%ee；稳定性好
阿考替胺水合物及其制备方法用途

[发明专利]阿考替胺化合物-CN201310419631.2无效
发明人：严洁;李轩 -专利权人：天津市汉康医药生物技术有限公司
申请日： 2013-09-16 - 公布日： 2015-03-25 - 主分类号： C07D277/56 文献下载
摘要：本发明属于医药技术领域，具体涉及阿考替胺盐酸盐水合物晶型及其制备方法，本发明得到的阿考替胺盐酸盐，含有三水化合物，具有的优点：化学纯度99.9%，最大杂质小于1‰，光学纯度高达99.95%ee；稳定性好
阿考替胺化合物

[发明专利]一种盐酸阿考替氨化合物-CN201410781795.4在审
发明人：唐崇一;王海平;万华;冯卫;赵耀 -专利权人：四川海思科制药有限公司
申请日： 2014-12-16 - 公布日： 2016-07-13 - 主分类号： C07D277/56 文献下载
摘要：本发明提供了一种盐酸阿考替氨化合物。酸阿考替胺的化学名为 2-[N-（4,5-二甲氧基-2-羟基苯甲酰基）氨基]-4-[（2-二异丙基氨基乙基）氨基羰基]-1,3-噻唑盐酸盐三水合物，用于治疗功能性消化不良（FD）引起的餐后饱胀、上腹胀痛及早饱通过本发明的实施，显著降低了阿考替氨中杂质含量，为药品的安全可控提供了重要基础。
一种盐酸阿考替氨化

[发明专利]一种盐酸阿考替胺的合成方法-CN201810422881.4在审
发明人：杜良芹;马浩 -专利权人：邳州易萨新型材料有限公司
申请日： 2018-05-05 - 公布日： 2018-08-03 - 主分类号： C07D277/56 文献下载
摘要：本发明公开了一种盐酸阿考替胺的合成方法，2,4,5‑三甲氧基苯甲酸、氯化亚砜、甲苯、二氯甲烷、2‑氨基噻唑‑4‑甲酸乙酯、N,N‑二甲基甲酰胺、吡啶盐酸盐、N,N‑二异丙基乙二胺、二环己基碳二亚胺为主要原料‑二甲氧基‑2‑羟基苯甲酰基)氨基]‑4‑(乙氧羰基)‑1,3‑噻唑乙酸盐，简化了工艺操作过程，缩短了反应周期，同时减少了废液的产生；本发明采用先分离粗品后成盐的方法，除去了大部分的杂质，提高了终产品阿考替胺的质量，减少污染物质的产生达到实现阿考替胺系列产品产业化的目的。
合成盐酸二环己基碳二亚胺二异丙基乙二胺三甲氧基苯甲酸氨基二甲基甲酰胺工艺操作过程羟基苯甲酰基重要中间体吡啶盐酸盐氨基噻唑二氯甲烷反应周期甲酸乙酯减少污染氯化亚砜乙氧羰基噻唑乙酸产业化甲氧基一锅法甲苯成盐粗品废液