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[发明专利]一种度洛西汀肠溶小丸及其制备方法-CN201310312830.3有效
发明人：徐国杰;谭海松;诸弘刚;赵兰敏;苏华胜;钟晓山;贾强 -专利权人：海南华益泰康药业有限公司
申请日： 2013-07-24 - 公布日： 2013-11-20 - 主分类号： A61K9/28 文献下载
摘要：本发明属于药物制剂领域，具体公开了一种度洛西汀肠溶小丸。所述肠溶小丸从内到外依次包括：糖丸、第一隔离层、包含度洛西汀的主药层、第二隔离层、肠溶层以及任选地保护层。本发明所述度洛西汀肠溶小丸可以避免药物和糖丸以及肠溶材料反应、提高其稳定性、降低药物储存过程中泄漏并提高药物溶出。本发明还提供了一种所述度洛西汀肠溶小丸的制备方法。
一种度洛西汀肠溶小丸及其制备方法

[发明专利]一种稳定的盐酸度洛西汀肠溶胶囊及其制备方法-CN201410635574.6在审
发明人：陈仙;龚俊强;吴俊兵;陈轶群;楼朝;王庆龙;王萍 -专利权人：浙江华义医药有限公司
申请日： 2014-11-12 - 公布日： 2015-03-25 - 主分类号： A61K9/48 文献下载
摘要：本发明涉及一种盐酸度洛西汀肠溶胶囊及其制备方法，所述盐酸度洛西汀肠溶胶囊由胶囊壳和盐酸度洛西汀肠溶微丸组成，肠溶微丸由内到外依次是：空白丸芯、含盐酸度洛西汀的药物层、含碱基pH调节剂的隔离层和含碱基pH调节剂的甲基丙烯酸共聚物或其他药学上可接受的肠溶包衣聚合物的肠溶层。当pH调节剂的量和微丸各层比例适当时，本发明所述的盐酸度洛西汀肠溶胶囊稳定性好，有关物质中的总杂小于0.4%，单个未知杂质小于0.2%，α-萘酚和N-丁二酰度洛西汀杂质小于0.2%。且经6条比格犬单剂量双交叉试验获得平均药-时曲线，说明本发明的制备盐酸度洛西汀胶囊与Cymbalta^®胶囊具有相似的体内生物利用度。
一种稳定盐酸度洛西汀肠溶胶及其制备方法

[发明专利]一种度洛西汀肠溶片剂及其制备方法-CN201110182242.3无效
发明人：谭波;曹智慧;袁少卿;郑斯骥;冯玉贞 -专利权人：上海中西制药有限公司
申请日： 2011-06-30 - 公布日： 2013-01-02 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明公开了一种度洛西汀肠溶制剂，其包括度洛西汀和/或其药学上可接受的盐以及辅料，所述的辅料包括pH调节剂和/或缓冲对，稳定剂等。本发明还公开了所述度洛西汀肠溶制剂的制备方法，本发明制备方法得到的度洛西汀肠溶制剂在长期存储过程中有关物质的量能够维持在较低水平，溶出特性和稳定性好，生物利用度高。
一种度洛西汀肠溶片剂及其制备方法

[发明专利]一种度洛西汀肠溶包衣片剂及其制备方法-CN200410067160.4有效
发明人：闻聪;金方 -专利权人：上海医药工业研究院
申请日： 2004-10-14 - 公布日： 2006-04-19 - 主分类号： A61K31/381 文献下载
摘要：本发明公开了一种度洛西汀肠溶包衣片剂及其制备方法。本发明为确保主药度洛西汀能顺利到达小肠，避免在胃中释放而破坏其药物活性，因此在素片外面将包上一层肠溶衣以达到这个要求。同时本发明采用固体分散技术，增加主药溶解度，提高最终释放量，从而达到提高生物利用度。本发明的度洛西汀肠溶包衣片剂，制剂在酸中稳定，进入小肠后由于制剂工艺，药物迅速溶解度，满足临床用药的需要。
一种度洛西汀肠溶包衣片剂及其制备方法

[发明专利]一种度洛西汀肠溶制剂及其芯材和制备方法-CN200810207877.2有效
发明人：丁云晖;郑斯骥 -专利权人：上海中西制药有限公司
申请日： 2008-12-26 - 公布日： 2010-06-30 - 主分类号： A61K31/381 文献下载
摘要：本发明公开了一种度洛西汀肠溶制剂及其芯材和制备方法，该度洛西汀肠溶制剂芯材由药物活性成分度洛西汀或其盐和药学上可接受的辅料组成，其中，药学上可接受的辅料中含有水溶性热熔材料，并且水溶性热熔材料的含量为10％～40％，药物活性成分度洛西汀或其盐的含量为15～60％，其余为其他的药学上可接受的辅料，所述的百分比为其占芯材总量的质量百分比。本发明采用热熔工艺制备度洛西汀或其盐的肠溶制剂的芯材，简化了制备步骤，避免了制备过程中水分或有机溶剂的引入，减少了溶剂残留和主药的降解，提高了其制剂在制备和贮存过程中的稳定性；主药含量高，溶出度好。
一种度洛西汀肠溶制剂及其制备方法

[发明专利]一种盐酸度洛西汀肠溶微丸胶囊及其制备方法-CN201310366065.3在审
发明人：张晓东;梁慧敏;曹光;蔡桂玲;张铁英 -专利权人：天津药物研究院;天津华津制药有限公司
申请日： 2013-08-20 - 公布日： 2015-03-18 - 主分类号： A61K9/48 文献下载
摘要：本发明提供了一种盐酸度洛西汀肠溶微丸胶囊的制备方法，该方法包括以下步骤：将盐酸度洛西汀采用气流粉碎的方式制得盐酸度洛西汀微粒；将得到的盐酸度洛西汀微粒与药用赋形剂混合，采用挤压造粒技术制成盐酸度洛西汀微丸将制成的盐酸度洛西汀微丸包衣隔离层，以减少制剂制备过程中主药与肠溶衣材料相互影响的包在含药微丸外层的隔离层。在制成的包衣隔离层的微丸，包裹在隔离层外以达到肠溶效果的肠溶衣层。
一种盐酸度洛西汀肠溶微丸胶囊及其制备方法

[发明专利]度洛西汀药物组合物-CN202011097262.6在审
发明人：苏尼尔·库马尔·潘达;叶连挺;晏培福;汪宜俊;姚振江;王春艳;戴勋仁;曹倩;王飞云 -专利权人：宁波高新区美诺华医药创新研究院有限公司
申请日： 2020-10-14 - 公布日： 2021-01-05 - 主分类号： A61K9/22 文献下载
摘要：本发明公开了度洛西汀药物组合物，包括：(1)载有一定量度洛西汀的丸芯；(2)两种不同pH溶解度的羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯组成的肠溶层，包覆在丸芯外，本药物组合物通过使用不同等级的pH溶解度聚合物羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯(HPMCP)，无需加氨中和，缩短工序，且大幅减少了肠溶层与丸芯上度洛西汀活性物质的反应，提高了稳定性，此外不同的HPMCP形成肠溶层，使度洛西汀免受胃的酸性条件的破坏，并使其在胃肠道(GIT)较高pH
度洛西汀药物组合

[发明专利]盐酸度洛西汀胶囊及其制备方法-CN201610004887.0有效
发明人：王传跃;孙超德;方浩传;方庆华;刘永莉;王震东 -专利权人：浙江美华鼎昌医药科技有限公司
申请日： 2016-01-04 - 公布日： 2018-09-07 - 主分类号： A61K9/62 文献下载
摘要：本发明涉及一种盐酸度洛西汀胶囊及其制备方法，属于医药制品技术领域。由载药丸芯、上药、隔离衣和肠溶层构成，且上药、隔离衣和肠溶层由内而外依次包覆于载药丸芯上，上药由度洛西汀与粘合剂构成，隔离衣是由水溶性凝胶构成，肠溶层由肠溶材料、增塑剂、抗黏剂和表面活性剂构成。将本发明应用于盐酸度洛西汀胶囊的制备，具有药物稳定性好、普适度高等优点。
盐酸度洛西汀胶囊及其制备方法

[发明专利]度洛西汀制剂-CN200880021322.7无效
发明人： R·萨林;P·H·R·珀西卡纳 -专利权人：箭锋国际有限公司
申请日： 2008-06-20 - 公布日： 2010-03-31 - 主分类号： A61K9/36 文献下载
摘要：本发明公开了度洛西汀药丸制剂。由(i)含有所需数量的度洛西汀核心；(ii)含有羟丙甲基纤维素邻苯二甲酸酯(HPMCP)作为肠溶聚合物的肠溶衣；和优选的(iii)位于核心和肠溶衣之间的隔离层组成，隔离层含有聚乙烯醇和低分子量羟丙甲基纤维素
度洛西汀制剂

[发明专利]一种盐酸度洛西汀肠溶胶囊及其制备方法-CN202111499083.X在审
发明人：贾振华;黄枫贺;王亚茹;汪磊;袁兴利;王翠玲;焦贺;任晓慧;左艳敏;侯欢 -专利权人：河北以岭医药研究院有限公司
申请日： 2021-12-09 - 公布日： 2023-06-13 - 主分类号： A61K9/52 文献下载
摘要：本发明公开了一种盐酸度洛西汀肠溶胶囊，该肠溶胶囊由胶囊壳和内容物组成，其内容物为含有盐酸度洛西汀的微丸，微丸由空白丸芯、载药层、隔离层、肠溶层、保护层构成。本发明肠溶胶囊微丸隔离层的粘合剂既含有高粘度羟丙甲纤维素也含有低粘度羟丙甲纤维素，通过隔离层成分的改进，使得盐酸度洛西汀肠溶胶囊溶出曲线满足了标准的要求，同时其90分钟的溶出度明显提高，并且稳定性优于参比制剂
一种盐酸度洛西汀肠溶胶及其制备方法

[发明专利]一种盐酸度洛西汀肠溶胶囊及其制备方法-CN201610354414.3在审
发明人：严洁;王志凤 -专利权人：天津市汉康医药生物技术有限公司
申请日： 2016-05-26 - 公布日： 2017-12-05 - 主分类号： A61K9/48 文献下载
摘要：本发明提供一种盐酸度洛西汀肠溶胶囊及其制备方法，肠溶胶囊由肠溶微丸和胶囊壳组成，肠溶微丸的组成为空白微丸、含盐酸度洛西汀活性成分的含药层、隔离衣层、肠溶衣层，其中盐酸度洛西汀和空白微丸的质量比为11‑2
一种盐酸度洛西汀肠溶胶及其制备方法

[发明专利]一种度洛西汀的缓释肠溶制剂及其芯材和制备方法-CN200910215411.1有效
发明人：郑斯骥;丁云晖;任亚洲 -专利权人：上海中西制药有限公司
申请日： 2009-12-25 - 公布日： 2010-07-07 - 主分类号： A61K9/24 文献下载
摘要：本发明公开了一种度洛西汀的缓释肠溶制剂及其芯材和制备方法。该芯材由药物活性成分度洛西汀或其盐和药学上可接受的辅料组成，其中，所述的药学上可接受的辅料中含有热熔材料，该热熔材料至少包括一种水溶性热熔材料和一种憎水性热熔材料，并且热熔材料的含量为20％～35％，度洛西汀或其盐的含量本发明采用热熔工艺制备度洛西汀的缓释肠溶制剂的芯材，避免了制备中水分或有机溶剂的引入，减少了主药的降解和溶剂残留；适当延迟了度洛西汀在肠道中的释放，在pH6.8磷酸盐缓冲液中4小时释放量为总量的70％以上
一种度洛西汀缓释肠溶制剂及其制备方法

[发明专利]度洛西汀延迟释放药物组合物及制备方法-CN202111474940.0在审
发明人：苏尼尔.库马尔.潘达;姚振江;王飞云;晏培福;余昌仲 -专利权人：宁波高新区美诺华医药创新研究院有限公司
申请日： 2021-12-03 - 公布日： 2022-03-01 - 主分类号： A61K9/50 文献下载
摘要：本发明公开了度洛西汀延迟释放药物组合物及制备方法，药物组合物包括含度洛西汀或其盐的丸芯及包覆在丸芯上的肠溶层，其中肠溶层包括醋酸纤维素苯三酸酯、增塑剂，增塑剂为甘油或甘油的混合物，基于偶然的发现，以醋酸纤维素苯三酸酯与甘油类增塑剂制备的肠溶液对度洛西汀或其盐的惰性丸芯进行包衣后制备的药物在溶出性能上与原研剂基本相同，性能优异、溶出稳定，且肠溶液的制备过程无需氨水中和，药物成型工艺再度简化且稳定性提升，成品率提高，相对降低成本，有助提升产品的竞争力。
度洛西汀延迟释放药物组合制备方法

[发明专利]一种盐酸度洛西汀肠溶胶囊药物组合物-CN201610665462.4在审
发明人：钟正明 -专利权人：海南合瑞制药股份有限公司
申请日： 2016-08-12 - 公布日： 2016-11-30 - 主分类号： A61K9/48 文献下载
摘要：本发明属于医药技术领域，具体涉及一种盐酸度洛西汀肠溶胶囊药物组合物，包括盐酸度洛西汀肠溶微丸和空心胶囊；所述的盐酸度洛西汀肠溶微丸包括空白丸芯、载药层、隔离层和肠溶层，还包括位于空白丸芯和载药层之间的B本发明还提供了制备所述的盐酸度洛西汀肠溶胶囊药物组合物的方法。
一种盐酸度洛西汀肠溶胶药物组合

[发明专利]盐酸度洛西汀控释片及其制备方法-CN201410223507.3有效
发明人：徐东;沈楠 -专利权人：徐东
申请日： 2014-05-20 - 公布日： 2018-07-27 - 主分类号： A61K9/28 文献下载
摘要：本发明适用于制药技术领域，提供了一种肠溶性的盐酸度洛西汀有效控释片。该盐酸度洛西汀控释片包含片芯、包覆在上述片芯外表面的半透膜，该片芯包含相邻设置的含药层和助推层，该含药层和助推层之间设置了隔膜，该半透膜上设置通孔，该半透膜的外表面包覆了肠溶膜，所述含药层包含盐酸度洛西汀等物质通过复合采用双层渗透泵和肠溶膜的技术，利用助推层吸水后的稳定溶胀效应推动含药层的药物以恒定速度(即零级释放)从通孔释放，从而达到控释的目的；并且，在半透膜外表面包覆肠溶膜，实现了酸敏感型盐酸度洛西汀的肠道控释该盐酸度洛西汀控释片的制备方法，工艺简单、易于操作，非常适于工业化生产。
盐酸度洛西汀控释及其制备方法

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