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[发明专利]制备非基因毒性二乙酰大黄酸(双醋瑞因)的方法以及包含非基因毒性二乙酰大黄酸的制剂-CN200980149276.3有效
发明人： A·马佐拉;S·莫亚那 -专利权人： EVULTIS公司
申请日： 2009-11-03 - 公布日： 2011-11-30 - 主分类号： C07C51/47 文献下载
摘要：本发明涉及一种制备非基因毒性二乙酰大黄酸(双醋瑞因)的方法，其包括：i)将粗双醋瑞因(或粗大黄酸)转化为水溶性盐；ii)将盐双醋瑞因(或大黄酸)溶液吸附至疏水性树脂；iii)使用合适的溶剂洗涤以去除杂质(特别是基因毒性杂质)；iv)洗脱以回收双醋瑞因或大黄酸；v)若所述方法应用于大黄酸，通过乙酰化将其转化为双醋瑞因；vi)纯化的双醋瑞因的酸化及其回收，以及干燥。本发明也涉及通过本发明的方法获得的非基因毒性双醋瑞因，其中基因毒性杂质的总含量为1ppm以下，所述非基因毒性双醋瑞因适于制备符合目前卫生局要求的用于人类和兽医用途的药物制剂，特别是胶囊。
制备基因毒性乙酰大黄双醋瑞方法以及包含制剂

[发明专利]一种可注射双醋瑞因水凝胶及其制备方法-CN201910950260.8有效
发明人：张翼;郑俊;王杨;范荣;朱剑熹 -专利权人：中南大学
申请日： 2019-10-08 - 公布日： 2020-11-27 - 主分类号： A61K9/06 文献下载
摘要：本发明公开了一种可注射双醋瑞因水凝胶及其制备方法，包括以下步骤：(1)、将双醋瑞因溶解于碱性介质溶液中，得双醋瑞因溶液；(2)、向所得双醋瑞因溶液中加入金属离子，振荡摇匀，静置，即得所述可注射双醋瑞因水凝胶该双醋瑞因水凝胶经剪切变稀后能够直接注射到关节腔内，在关节腔内能够迅速恢复凝胶态，缓慢释放出药物分子；该水凝胶既是药物本身也是药物载体，避免了现有的采用脂质体、聚合物微球、胶束、纳米粒子、大分子等作为药物载体所带来的毒副作用，解决了双醋瑞因溶解性差、生物利用率低、容易被快速清除等问题。
一种注射双醋瑞凝胶及其制备方法

[发明专利]双醋瑞因缓释微球及其制备方法-CN201711262784.5有效
发明人：李晓芳;秦凌浩;郭波红;易军;谭杰文;钱慧仪 -专利权人：广东药科大学
申请日： 2017-12-04 - 公布日： 2020-04-24 - 主分类号： A61K9/52 文献下载
摘要：本发明提供一种双醋瑞因缓释微球及其制备方法，包括双醋瑞因、乳酸‑羟基乙酸共聚物和聚乙烯醇；双醋瑞因缓释微球的载药量为3～5％，包封率为50～60％，粒径2～10μm。制备过程为：将双醋瑞因溶于二甲亚砜与二氯甲烷混合溶剂得到双醋瑞因溶液；将乳酸‑羟基乙酸共聚物溶于有机溶剂得到PLGA溶液；将前述溶液混合后作为有机相，将聚乙烯醇水溶液作为水相，有机相加入到水相中混合乳化形成O/W乳剂；搅拌使有机溶剂挥发后离心、沉淀、干燥制成双醋瑞因缓释微球。本发明制备的双醋瑞因缓释微球缓释期长，且能缩短给药体系的起效时间，改善口服双醋瑞因起效慢的缺点，提高局部药物浓度，降低全身性用药的副作用。
双醋瑞缓释微球及其制备方法

[发明专利]一种双醋瑞因胶囊及其制备方法与应用-CN202210739554.8在审
发明人：王迪 -专利权人：苏州中化药品工业有限公司
申请日： 2022-06-27 - 公布日： 2022-10-25 - 主分类号： A61K9/48 文献下载
摘要：本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种双醋瑞因胶囊及其制备方法与应用。本发明提供的双醋瑞因胶囊，其胶囊内容物包括双醋瑞因和特定比例的柠檬酸钠、羟丙甲纤维素酞酸酯和阿拉伯胶等药用辅料，双醋瑞因是pH依赖型药物，其在pH6.0以下较难溶解，通过将双醋瑞因与柠檬酸钠、羟丙甲纤维素酞酸酯、阿拉伯胶配合使用，有效改善了药物在体内不同pH环境下的释放，起到了协调药物在体内的运转速率的作用，提高了双醋瑞因的生物利用度，使得本发明的双醋瑞因胶囊能够与市售品安必丁达到生物等效，从而减少了药物的服用量
一种双醋瑞胶囊及其制备方法应用

[发明专利]基于蒽醌类药物的双醋瑞因合成方法-CN202010340901.0在审
发明人：常峰;乐小勇;邢兴龙;徐彦军 -专利权人：江苏凯迪恩医药科技有限公司
申请日： 2020-04-26 - 公布日： 2020-07-17 - 主分类号： C07C67/14 文献下载
摘要：本发明属于药物制备技术，具体涉及基于蒽醌类药物的双醋瑞因合成方法；芦荟大黄素氧化反应得到大黄醛；大黄醛酰化反应得到双乙酰大黄醛；双乙酰大黄醛氧化反应得到双醋瑞因粗品；双醋瑞因粗品经过重结晶，得到双醋瑞因本发明提供了一种制备基因毒性杂质低残留的双醋瑞因工艺，工艺避免使用树脂吸附或柱层析纯化手段，也避免使用大量溶剂连续萃取洗涤，直接重结晶即可达到目的，工艺易于工业化放大生产。制备出的双醋瑞因最终产品中芦荟大黄素和大黄醛均低于15ppm，总基因毒性杂质量低于20ppm。
基于类药物双醋瑞合成方法

[发明专利]双醋瑞因钠盐的晶型及其制备方法-CN202211160506.X在审
发明人：利虔;曾超;康彦龙;靳淑萍;刘延奎;顾冬雪 -专利权人：北京百奥药业有限责任公司
申请日： 2022-09-22 - 公布日： 2022-12-27 - 主分类号： C07C69/16 文献下载
摘要：本发明提供双醋瑞因钠盐的晶型，其中晶型在粉末X射线衍射图谱中在4.47土0.2°、8.84土0.2°、9.48土0.2°、13.47土0.2°、13.98土0.2°、17.34土0.2°、19.76土0.2另外，本发明提供制备双醋瑞因钠盐的晶型的方法，其中该方法包括以下步骤：(a)将双醋瑞因原料分散于有机溶剂中形成双醋瑞因分散体系；(b)将无机酸钠盐溶解于无机溶剂中制成无机酸钠盐溶液；(c)将无机酸钠盐溶液缓慢滴入双醋瑞因分散体系中，搅拌，冷却降温，过滤，得到双醋瑞因钠盐；(d)将双醋瑞因钠盐在有机溶剂中热打浆，最终制备得到双醋瑞因钠盐的晶型。
双醋瑞钠盐及其制备方法

[发明专利]双醋瑞因注射型温敏凝胶及其制备方法-CN201711262781.1有效
发明人：李晓芳;秦凌浩;郭波红;易军;李田甜 -专利权人：广东药科大学
申请日： 2017-12-04 - 公布日： 2020-03-24 - 主分类号： A61K9/06 文献下载
摘要：本发明提供一种双醋瑞因注射型温敏凝胶，包括双醋瑞因、泊洛沙姆407、泊洛沙姆188和HPMC，所述双醋瑞因、P‑407、P‑188、HPMC的浓度比(w/v)为0.5％：17～22％：1～5％：0.3～制备步骤如下：将HPMC用室温水溶胀成HPMC溶液；将泊洛沙姆P‑407和泊洛沙姆P‑188均匀撒在HPMC溶液表面，过夜溶胀溶解后得到空白温敏凝胶溶液；将双醋瑞因用DMSO充分溶解制得双醋瑞因溶液后加入到空白温敏凝胶溶液制得双醋瑞因温敏凝胶溶液本发明制得的双醋瑞因注射型温敏凝胶由水溶性高分子材料制备而成，具有良好的组织相容性、生物黏附性，在用药部位滞留时间长，能达到缓释长效、降低胃肠道的副作用目的。
双醋瑞注射型温敏凝胶及其制备方法

[发明专利]一种双醋瑞因固体分散体制剂及其制备方法-CN201710082461.1在审
发明人：王雪峰 -专利权人：佛山市腾瑞医药科技有限公司
申请日： 2017-02-16 - 公布日： 2017-05-31 - 主分类号： A61K9/16 文献下载
摘要：本发明涉及医药制剂领域，具体公开了一种双醋瑞因固体分散体制剂及其制备方法。本发明所述双醋瑞因固体分散体制剂包括双醋瑞因、聚维酮、特定的润滑剂以及特定的崩解剂和稀释剂。本发明制剂的溶出效果、生物利用度和稳定性，利于双醋瑞因固体分散体制剂的工业化生产。
一种双醋瑞固体散体制剂及其制备方法

[发明专利]一种双醋瑞因晶体及其制备方法-CN201410015509.3有效
发明人：周浩辉;林国良;张保国;王圣涛 -专利权人：北京万生药业有限责任公司
申请日： 2014-01-14 - 公布日： 2017-04-12 - 主分类号： C07C69/16 文献下载
摘要：本发明提供一种可高效获得高纯度双醋瑞因的方法，通过对双醋瑞因溶剂化物洗涤即可得到高纯度化合物；同时，提供双醋瑞因溶剂化物的结晶形态，及制备该结晶形态的方法。
一种双醋瑞晶体及其制备方法

[发明专利]一种双醋瑞因晶体I及其制备方法与应用-CN201811090265.X有效
发明人：常峰;乐小勇;胡代强;李卫杰;陈新 -专利权人：江苏德健医疗科技有限公司
申请日： 2018-09-18 - 公布日： 2021-09-07 - 主分类号： C07C69/16 文献下载
摘要：本发明公开了一种双醋瑞因晶体I及其制备方法与应用，将双醋瑞因与N,N‑二甲基乙酰胺的混合物于70～90℃加热，然后过滤，得到滤液；滤液经过快速冷却、析晶、抽滤得到滤饼；滤饼干燥后得到所述双醋瑞因晶型I。本发明提供的一种双醋瑞因新晶型，晶型稳定、溶解性好、工艺简单，重现性高，易于工业操作、放大。
一种双醋瑞晶体及其制备方法应用

[发明专利]一种双醋瑞因滴眼液及其用途-CN201910134682.8在审
发明人：张红敏;岳娟;陈家旭;刘素素;简守珺;谢艳亭;张俊杰;周天洋;董军璐;吕奇学 -专利权人：河南省人民医院
申请日： 2019-02-23 - 公布日： 2019-06-04 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明提供了一种双醋瑞因滴眼液及其用途。双醋瑞因是一种蒽醌类化合物，在我国是一种治疗骨关节炎的上市药物，是胶囊剂型。目前为止，无双醋瑞因以及双醋瑞因滴眼液治疗细菌性角膜炎的文献报道。本发明专利采用生理盐水为溶剂，采用特定的方式对双醋瑞因进行溶解制成滴眼液，并将此药用于细菌性角膜炎的治疗。
双醋瑞因滴眼液细菌性角膜炎治疗治疗骨关节炎蒽醌类化合物耐药性胶囊剂型角膜感染局部应用抗菌药物上市药物生理盐水靶部位溶剂溶解感染

[发明专利]一种双醋瑞因透皮贴剂及其制备方法-CN201811226541.0在审
发明人：汤淮波;张腾;汤雅琼 -专利权人：湘潭大学
申请日： 2018-10-22 - 公布日： 2019-03-08 - 主分类号： A61K9/70 文献下载
摘要：本发明涉及一种双醋瑞因透皮贴剂及其制备方法，属于医药技术领域。本发明贴剂由载药压敏胶层、背衬层与防黏层组成，载药压敏胶层包括主药双醋瑞因、透皮促进剂与高分子压敏胶，其中双醋瑞因用量占载药压敏胶层质量的0.1～10wt%，透皮促进剂占载药压敏胶层质量的0.5～10wt本发明贴剂所含的双醋瑞因能够持续地从药物储库中释放，为双醋瑞因临床治疗骨关节炎提供了一种安全有效的新剂型，具有可预见的社会与经济价值。
双醋瑞因载药压敏胶层透皮促进剂透皮贴剂贴剂制备医药技术领域骨关节炎临床治疗药物储库背衬层防黏层压敏胶主药释放安全

[发明专利]一种双醋瑞因的制备方法-CN202011180309.5有效
发明人：肖金霞;王金龙;刘娜;郭文华 -专利权人：陕西嘉禾生物科技股份有限公司
申请日： 2020-10-29 - 公布日： 2023-02-03 - 主分类号： C07C69/16 文献下载
摘要：本发明涉及双醋瑞因的半合成方法，为解决目前制备双醋瑞因的全合成方法步骤多，原料价格昂贵且来源不充分，试剂和辅料毒性大，半合成方法中关键的氧化体系存在三废高的技术问题，提供一种双醋瑞因的制备方法，取三乙酰芦荟大黄素和冰乙酸进行混合加入水溶性锰盐和水搅拌；再加入铬酸酐、醋酸钠和冰乙酸溶液，搅拌至溶解澄清，得到氧化剂；将氧化剂压入反应原料中，控制温度在95‑110℃下保持反应；先常压后减压下回收冰乙酸，加入水搅拌打浆，离心水洗，得到双醋瑞因粗品；将双醋瑞因粗品溶解在氢氧化钠的乙醇溶液中，过滤，取液体部分，调节pH至3‑4，过滤后离心，取固体部分水洗至中性，干燥得到双醋瑞因。
一种双醋瑞制备方法

[发明专利]一种高收率的双醋瑞因合成方法-CN201210089547.4有效
发明人：刘珂;郎跃武;姚建文 -专利权人：山东靶点药物研究有限公司
申请日： 2012-03-30 - 公布日： 2013-10-23 - 主分类号： C07C69/16 文献下载
摘要：本发明公开了一种双醋瑞因的制备方法，以国产高纯度大黄酸为起始原料，以醋酐为溶剂和酰化剂，无水氯化锌作为催化剂制备得到的双醋瑞因粗品经二次精制得双醋瑞因结晶，该方法所得产品收率和纯度均较高，后处理过程简单
一种收率双醋瑞合成方法

[发明专利]一种双醋瑞因在制备治疗糖尿病肾病药物中的用途-CN201210591449.0无效
发明人：刘志红;王广基;章海涛 -专利权人：中国人民解放军肾脏病研究所
申请日： 2013-03-22 - 公布日： 2013-05-22 - 主分类号： A61K31/222 文献下载
摘要：双醋瑞因在制备预防及治疗糖尿病肾病的药物中的用途。将所述的双醋瑞因作为药物有效成分的原料，与药学上接受的药用辅料组合，制成用于预防及治疗糖尿病肾病的药物组合物，该组合物含有治疗有效剂量的上述双醋瑞因和药学上可接受的载体。通过采用链脲佐菌素诱导实验性糖尿病大鼠模型探讨双醋瑞因对糖尿病大鼠肾脏保护作用研究中意外地发现，双醋瑞因降低糖尿病大鼠血中糖化血红蛋白水平和尿白蛋白排泄率，抑制肾皮质蛋白质非酶糖基化终末产物的形成，同时改善肾脏病理病变
一种双醋瑞制备治疗糖尿病肾病药物中的用途

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