[发明专利]从人血浆分部分离过程产生的馏分中回收免疫球蛋白的方法

摘要

通过依次进行下面的步骤来生产高效价免疫球蛋白制剂从一种血浆库中分部分离血浆，由此分离出至少一种基本上含有多克隆免疫球蛋白G的工业可用馏分，获得至少一种残余馏分；由前步获得的残余馏分中或其亚馏份中含有的蛋白质成分制备一种蛋白质溶液，将产生的蛋白质溶液用至少一种配体类型的固定配体进行至少一次亲合色谱法处理，使特异性血浆蛋白质与配体结合，并除去结合的血浆蛋白质，将它们作为活性成分转化成一种高效价免疫球蛋白制剂。所得的这种免疫球蛋白可以加工成一种IV耐受良好、贮藏稳定的产品。可制备有价值的免疫球蛋白制剂的这种方法使用了到目前为止常规工业血浆分部分离方法中弃之不用的人血浆馏份。

主权项

1.一种生产高效价免疫球蛋白制剂的方法，其中依次进行下面的步骤：(a)从一种血浆液中分部分离血浆，从而分离出至少一种含有多克隆免疫球蛋白G的工业可用级分，获得至少一种残余级分；(b)由在步骤(a)中获得的残余级分中或其亚级分中含有的蛋白质成分制备一种蛋白质溶液，和(c)将产生的蛋白质溶液用至少一种配体类型的固定配体进行至少一次亲合色谱法处理，血浆蛋白质特异性地与配体结合，移出结合的血浆蛋白质，将该血浆蛋白质作为活性成分转化成一种高效价的免疫球蛋白制剂。