[发明专利]一种使用实时荧光定量PCR技术快速检测药品中白色念珠菌的方法

摘要

本发明涉及一种使用实时荧光定量PCR手段快速检测药品中控制菌白色念珠菌的方法。本发明根据白色念珠菌ITS2基因序列，设计特异性引物和探针，可以特异性的检测出药品中的白色念珠菌，达到快速检测药品中白色念珠菌的目的。本发明灵敏度高，特异性强，耗时短，能够在第一时间得到药品的检测结果，并提出有效的改进措施。本发明从真菌的培养到真菌基因组的提取和PCR反应结束出结果，全程只需要3‑5 d，比中国药典的方法节省了2‑5 d；灵敏度高，基因组灵敏度可以达到10‑2 ng；白色念珠菌含量的灵敏度可达到2 cfu·g(ml)‑1且灵敏度与药典方法完全一致。本研究可以作为《中国药典》控制菌检查法的补充方法。可以通过该方法对药品中的白色念珠菌进行快速检测，保护消费者的用药安全和合法权益，为加强药品的监管力度提供技术支持。