[发明专利]一种乙酰半胱氨酸注射液及其制备方法在审
| 申请号： | 202310255748.5 | 申请日： | 2023-03-16 |
| 公开（公告）号： | CN116350581A | 公开（公告）日： | 2023-06-30 |
| 发明（设计）人： | 张泽慧;刘晓娟;刘川;李聪;王博;李清然;闫永娜;崔燕杰 | 申请（专利权）人： | 石家庄四药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/198;A61K47/18;A61P1/16 |
| 代理公司： | 河北国维致远知识产权代理有限公司 13137 | 代理人： | 张新利 |
| 地址： | 050035 河北省石家庄市高*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | 本发明涉及药物制剂技术领域，具体公开一种乙酰半胱氨酸注射液及其制备方法。包括向配制罐中加入配制总体积量40％‑70％的注射用水和处方量的依地酸二钠，混合均匀，得依地酸二钠溶液，然后加入处方量的乙酰半胱氨酸，搅拌溶解后调节pH至6.8‑7.2，补加注射用水至配制总量，得乙酰半胱氨酸药液，然后经过孔径依次减小的多级聚醚砜滤芯过滤，充氮灌装，控制灌装后罐装容器内的顶空残氧量小于3％，封口，灭菌，灯检，检漏，包装，得乙酰半胱氨酸注射液。本发明制备得到的乙酰半胱氨酸注射液，其杂质含量均明显降低，显著提高了乙酰半胱氨酸注射液的存储稳定性，在稳定性考察试验中杂质含量增加不明显。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 乙酰 半胱氨酸 注射液 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
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