[发明专利]一种乳剂样品中细菌内毒素的检查方法在审
| 申请号： | 202211040817.2 | 申请日： | 2022-08-29 |
| 公开（公告）号： | CN115343431A | 公开（公告）日： | 2022-11-15 |
| 发明（设计）人： | 王新强;廖利民;钟楠;钟亚玲;黄燕;唐俊;刘思川;刘文军;谭鸿波;郭晓英;王亮 | 申请（专利权）人： | 四川科伦药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N33/15 | 分类号： | G01N33/15 |
| 代理公司： | 成都行之专利代理事务所(普通合伙) 51220 | 代理人： | 唐邦英 |
| 地址： | 610500 四川省*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种乳剂样品中细菌内毒素的检查方法，包括以下步骤：S1、确定待检测乳剂样品的细菌内毒素限值L，确定鲎试剂的灵敏度；S2、根据细菌内毒素限值L、鲎试剂的灵敏度、供试品溶液的浓度C计算乳剂样品的最大有效稀释倍数；S3、将非离子型表面活性剂溶解于细菌内毒素检查用水中制备成稀释液；S4、将待检测的乳剂样品采用步骤S3制备的稀释液，并根据步骤S2计算的最大有效稀释倍数进行稀释处理，获得供试品溶液；S5、将步骤S4获得的供试品溶液采用鲎试剂进行检测。本发明用含0.05‑4％非离子型表面活性剂的细菌内毒素检查用水进行稀释处理，使用灵敏度为0.06EU/ml的鲎试剂进行细菌内毒素检查，能够降低干扰，提高乳剂样品中细菌内毒素检查的准确率。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 乳剂 样品 细菌 内毒素 检查 方法 | ||
【主权项】：
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