[发明专利]一种地氯雷他定片及其制备工艺在审
| 申请号： | 202210871819.X | 申请日： | 2022-07-22 |
| 公开（公告）号： | CN115040488A | 公开（公告）日： | 2022-09-13 |
| 发明（设计）人： | 管小明 | 申请（专利权）人： | 广东九明制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/4545;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/02;A61P37/08;C07D401/04 |
| 代理公司： | 广州凯东知识产权代理有限公司 44259 | 代理人： | 吴发登 |
| 地址： | 517000 广东*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种地氯雷他定片及其制备工艺，涉及地氯雷他定技术领域，包括氯雷他定和辅助反应物，所述辅助反应物主要由玉米淀粉、磷酸氢钙、微晶纤维素、羟丙纤维素、滑石粉、硬脂酸镁构成。本发明通过采用再溶解结晶、水洗过程的纯化过程，进一步去除地氯雷他定结晶体外表面上可能残留的有机溶剂、反应药品等杂质，通过丙酮‑四氢呋喃混合溶剂可有效去除结晶体中携带的杂质成分，而当地氯雷他定逐渐析出结晶的过程，会使得杂质成分留在溶液中，再通过过滤分离，即可进一步纯化地氯雷他定结晶体，最终通过水洗、恒温干燥的方式，去除结晶体外表面上可能携带的杂质成分，从而保证地氯雷他定结晶体的纯净度。 | ||
| 搜索关键词： | 种地 及其 制备 工艺 | ||
【主权项】：
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