[发明专利]门冬氨酸鸟氨酸注射液杂质分析检测方法有效
| 申请号： | 202210455560.0 | 申请日： | 2022-04-24 |
| 公开（公告）号： | CN114965746B | 公开（公告）日： | 2023-10-03 |
| 发明（设计）人： | 施猛;任亚东;夏春森;刘志强;汪刘恒;袁海成 | 申请（专利权）人： | 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司;扬子江药业集团有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/74 |
| 代理公司： | 惠州知侬专利代理事务所(普通合伙) 44694 | 代理人： | 刘羽 |
| 地址： | 510000 广东省广州市*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本申请提供一种门冬氨酸鸟氨酸注射液杂质分析检测方法。上述的门冬氨酸鸟氨酸注射液杂质分析检测方法包括如下步骤：获取门冬氨酸鸟氨酸注射液；取样：采用稀释剂对门冬氨酸鸟氨酸注射液进行稀释处理，得到待测液；建立色谱条件：色谱参数包括氨基柱4.6mm*250mm，5μm，柱温：20℃～30℃，紫外检测波长：204nm～206nm，流速：1.0ml/min，流动相：乙腈‑磷酸盐缓冲液，进样量：20μl；色谱实验：按上述色谱条件对待测液进行高效液相色谱检测分析；其中，稀释剂包括流动相、抗氧化剂和低级酰卤。上述的门冬氨酸鸟氨酸注射液杂质分析检测方法对门冬氨酸鸟氨酸注射液的杂质分析准确性较好。 | ||
| 搜索关键词： | 氨酸 鸟氨酸 注射液 杂质 分析 检测 方法 | ||
【主权项】：
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