[发明专利]一种甲钴胺注射液的制备方法有效
| 申请号： | 202111175737.3 | 申请日： | 2021-10-09 |
| 公开（公告）号： | CN114601792B | 公开（公告）日： | 2022-10-04 |
| 发明（设计）人： | 曹海燕;景春杰 | 申请（专利权）人： | 北京惠之衡生物科技有限公司;吉林惠升生物制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/714;A61K47/10;A61P25/00 |
| 代理公司： | 北京开阳星知识产权代理有限公司 11710 | 代理人： | 吕亚会 |
| 地址： | 100025 北京市朝*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本公开涉及甲钴胺注射液的制备方法，所述制备方法包括如下步骤：(1)原料药的溶解：在氮气氛围下，将甲钴胺溶于70‑90wt％的注射用水中；(2)渗透压调节剂的溶解：在步骤(1)得到的甲钴胺溶液中加入甘露醇溶解至澄清；(3)定容：将剩余的注射用水加入步骤(2)得到的溶液混合均匀；(4)过滤除菌：依次使用0.45μm聚醚砜滤膜和0.22μm的聚醚砜滤膜进行过滤除菌；(5)灌装：将过滤除菌后的药液进行灌装，得到所述甲钴胺注射液。采用本公开提供的制备方法，能够大大缩短甲钴胺注射液的配置时间，降低因配液时间过长导致药液暴露降解和污染的风险。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 甲钴胺 注射液 制备 方法 | ||
【主权项】：
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