[发明专利]一种腺苷注射液的高效液相色谱检测方法在审
| 申请号： | 202111149569.0 | 申请日： | 2021-09-29 |
| 公开（公告）号： | CN114034785A | 公开（公告）日： | 2022-02-11 |
| 发明（设计）人： | 付永慧;丁薇;王帅;丁蕾;陈阳;李佳杨 | 申请（专利权）人： | 蓬莱诺康药业有限公司;远大生命科学（辽宁）有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/86 |
| 代理公司： | 北京泛华伟业知识产权代理有限公司 11280 | 代理人： | 李渤;郭广迅 |
| 地址： | 265600 山*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种腺苷注射液的高效液相色谱检测方法，所述方法包括以下色谱条件：采用阳离子交换色谱柱，以pH为2.00～5.00的缓冲盐水溶液作为流动相进行洗脱。本发明的检测方法可以更加全面地分析和检测腺苷注射液中的有关物质，能够同时检测腺嘌呤、腺苷酸2个已知杂质以及制剂灭菌工艺所产生的未知杂质。本发明的检测方法可以用于对腺苷注射液灭菌工艺所产生的杂质进行有效控制，对于腺苷注射液制剂工艺及产品质量的提高具有极其重要的意义。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 腺苷 注射液 高效 色谱 检测 方法 | ||
【主权项】：
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