[发明专利]一种腺苷注射液的高效液相色谱检测方法在审
| 申请号: | 202111149569.0 | 申请日: | 2021-09-29 |
| 公开(公告)号: | CN114034785A | 公开(公告)日: | 2022-02-11 |
| 发明(设计)人: | 付永慧;丁薇;王帅;丁蕾;陈阳;李佳杨 | 申请(专利权)人: | 蓬莱诺康药业有限公司;远大生命科学(辽宁)有限公司 |
| 主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/86 |
| 代理公司: | 北京泛华伟业知识产权代理有限公司 11280 | 代理人: | 李渤;郭广迅 |
| 地址: | 265600 山*** | 国省代码: | 山东;37 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 一种 腺苷 注射液 高效 色谱 检测 方法 | ||
1.一种腺苷注射液的高效液相色谱检测方法,所述方法包括以下色谱条件:
采用阳离子交换色谱柱,以pH为2.00~5.00的缓冲盐水溶液作为流动相进行洗脱。
2.权利要求1所述的高效液相色谱检测方法,其中所述阳离子交换色谱柱为磺酸基阳离子交换色谱柱。
3.权利要求1或2所述的高效液相色谱检测方法,其中所述缓冲盐水溶液为磷酸盐水溶液、甲酸盐水溶液或醋酸盐水溶液;其中,优选地,所述缓冲盐水溶液为磷酸盐水溶液。
4.权利要求3所述的高效液相色谱检测方法,其中所述磷酸盐水溶液为磷酸钾水溶液、磷酸二氢钾水溶液、磷酸氢二钾水溶液、磷酸钠水溶液、磷酸二氢钠水溶液、磷酸氢二钠水溶液、磷酸铵水溶液、磷酸二氢铵水溶液或磷酸氢二铵水溶液;其中,优选地,所述磷酸盐水溶液为磷酸二氢铵水溶液;所述甲酸盐水溶液为甲酸钠水溶液或甲酸铵水溶液;所述醋酸盐水溶液为醋酸钠水溶液或醋酸铵水溶液。
5.权利要求3或4所述的高效液相色谱检测方法,其中所述磷酸盐水溶液采用磷酸调节至pH为2.00~5.00,优选为2.00~3.00;优选地,所述甲酸盐水溶液采用甲酸调节至pH为2.00~5.00,优选为3.00~4.00;优选地,所述醋酸盐水溶液采用醋酸、三氟乙酸或盐酸调节至pH为2.00~5.00,优选为3.50~5.00。
6.权利要求1-5任一项所述的分析方法,其中所述缓冲盐水溶液的浓度为1.0~3.0%。
7.权利要求1-6任一项所述的高效液相色谱检测方法,其中所述色谱条件还包括:洗脱程序为等度洗脱,检测波长为255nm~280nm,流速为0.3~1.0ml/min,柱温为20~40℃,进样量为20μl;优选地,检测波长为260~270nm,流速为0.5~0.7ml/min。
8.权利要求1-7任一项所述的高效液相色谱检测方法,其中所述阳离子交换色谱柱的规格为:内径3.0mm~4.6mm,柱长为100mm~300mm,填料粒径为3μm~5μm。
9.权利要求1-8任一项所述的高效液相色谱检测方法,其中所述高效液相色谱检测方法包括以下步骤:
(1)取腺苷注射液,加水稀释制成供试品溶液;
(2)采用权利要求1-8任一项所述的色谱条件对所述供试品溶液进行高效液相色谱检测,记录色谱图。
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