[发明专利]一种腺苷注射液的高效液相色谱检测方法在审

专利信息
申请号: 202111149569.0 申请日: 2021-09-29
公开(公告)号: CN114034785A 公开(公告)日: 2022-02-11
发明(设计)人: 付永慧;丁薇;王帅;丁蕾;陈阳;李佳杨 申请(专利权)人: 蓬莱诺康药业有限公司;远大生命科学(辽宁)有限公司
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/86
代理公司: 北京泛华伟业知识产权代理有限公司 11280 代理人: 李渤;郭广迅
地址: 265600 山*** 国省代码: 山东;37
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摘要:
搜索关键词: 一种 腺苷 注射液 高效 色谱 检测 方法
【权利要求书】:

1.一种腺苷注射液的高效液相色谱检测方法,所述方法包括以下色谱条件:

采用阳离子交换色谱柱,以pH为2.00~5.00的缓冲盐水溶液作为流动相进行洗脱。

2.权利要求1所述的高效液相色谱检测方法,其中所述阳离子交换色谱柱为磺酸基阳离子交换色谱柱。

3.权利要求1或2所述的高效液相色谱检测方法,其中所述缓冲盐水溶液为磷酸盐水溶液、甲酸盐水溶液或醋酸盐水溶液;其中,优选地,所述缓冲盐水溶液为磷酸盐水溶液。

4.权利要求3所述的高效液相色谱检测方法,其中所述磷酸盐水溶液为磷酸钾水溶液、磷酸二氢钾水溶液、磷酸氢二钾水溶液、磷酸钠水溶液、磷酸二氢钠水溶液、磷酸氢二钠水溶液、磷酸铵水溶液、磷酸二氢铵水溶液或磷酸氢二铵水溶液;其中,优选地,所述磷酸盐水溶液为磷酸二氢铵水溶液;所述甲酸盐水溶液为甲酸钠水溶液或甲酸铵水溶液;所述醋酸盐水溶液为醋酸钠水溶液或醋酸铵水溶液。

5.权利要求3或4所述的高效液相色谱检测方法,其中所述磷酸盐水溶液采用磷酸调节至pH为2.00~5.00,优选为2.00~3.00;优选地,所述甲酸盐水溶液采用甲酸调节至pH为2.00~5.00,优选为3.00~4.00;优选地,所述醋酸盐水溶液采用醋酸、三氟乙酸或盐酸调节至pH为2.00~5.00,优选为3.50~5.00。

6.权利要求1-5任一项所述的分析方法,其中所述缓冲盐水溶液的浓度为1.0~3.0%。

7.权利要求1-6任一项所述的高效液相色谱检测方法,其中所述色谱条件还包括:洗脱程序为等度洗脱,检测波长为255nm~280nm,流速为0.3~1.0ml/min,柱温为20~40℃,进样量为20μl;优选地,检测波长为260~270nm,流速为0.5~0.7ml/min。

8.权利要求1-7任一项所述的高效液相色谱检测方法,其中所述阳离子交换色谱柱的规格为:内径3.0mm~4.6mm,柱长为100mm~300mm,填料粒径为3μm~5μm。

9.权利要求1-8任一项所述的高效液相色谱检测方法,其中所述高效液相色谱检测方法包括以下步骤:

(1)取腺苷注射液,加水稀释制成供试品溶液;

(2)采用权利要求1-8任一项所述的色谱条件对所述供试品溶液进行高效液相色谱检测,记录色谱图。

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