[发明专利]一种注射用葛根素组合物及其制备方法有效

专利信息
申请号: 202110661529.8 申请日: 2021-06-15
公开(公告)号: CN113143861B 公开(公告)日: 2022-09-13
发明(设计)人: 梁凤林;马永水;李彦朴;李美琳;赵倩;高卫红;王琴;苗晓革 申请(专利权)人: 华北制药股份有限公司
主分类号: A61K9/08 分类号: A61K9/08;A61K31/352;A61K47/02;A61K47/10;A61K47/18;A61P9/10;A61P9/14;A61P7/02
代理公司: 石家庄国域专利商标事务所有限公司 13112 代理人: 张莉静
地址: 050015 河*** 国省代码: 河北;13
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摘要: 发明提供了一种注射用葛根素组合物及其制备方法,所述葛根素组合物包含葛根素、甘露醇、亚硫酸氢钠、蛋氨酸和pH调节剂;其中,葛根素、甘露醇、亚硫酸氢钠与蛋氨酸的质量比为200∶100‑200∶2‑4∶1.4‑1.8;通过在药液制备过程中充氮并利用pH回调技术减少抗氧剂的用量,制备时,先加入NaOH溶液,调节料液pH值至8.9~9.6,变色后再用枸橼酸溶液调节料液pH至8.0~8.5,同时添加蛋氨酸作为稳定剂,然后进行灌装,灌装后半加塞产品在氮气保护下进行冻干。本发明有效解决了变色问题,提高了产品的质量和安全性,能够实现大批量生产。
搜索关键词: 一种 注射 葛根 组合 及其 制备 方法
【主权项】:
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